过程功能分析是PFMEA分析的重要环节,其目的在于将前期过程结构分析过程中所获得的。4M要素、是如何通过加工/操作的接口影响在制品的功能的失效逻辑剖析出来,这是工艺管理中精益求精、追求零缺陷的重要体现。功能描述了工序或操作步骤的预期用途,每个步骤可能具备一个或多个功能。在功能分析开始前,需收集的信息可能包括但不限于:产品/在制品和过程功能、产品/在制品要求、制造环境条件、周期、职业或操作人员安全要求、环境影响等,确保制造环境得到充分分析。这些信息的收集与定义参见<5.1.4明确待加工件特性>及<5.1.5明确工序特性要求>。PFMEA需要考虑到不同的风险管理方法和工具,以确保有效和可持续的控制措施。甘肃PFMEA数字化企业
PFMEA的模式分析:失效的原因/机制:是指失效是如何发生的,按照可以纠正或控制的原则来描述。对于每一个潜在的失效模式,列出每一个可能的失效原因。如果原因是失效模式特有的,则考虑过程完成。否则,有必要在众多原因中分析根本原因,以便针对那些相关因素采取纠正措施。典型的失效原因包括:焊接不正确、润滑不当、零件装配错误等。风险等级(AP):是严重程度、可能性和不可破译性的产物。该值越大,潜在问题越严重,越应及时采取纠正措施,以尽量降低该值。一般而言,无论风险等级的值如何,当严重程度较高时,应特别注意;甘肃PFMEA数字化企业PFMEA强调了组织和多功能性团队的重要性。
PFMEA的模式分析:建议措施:为降低风险的严重性、可能性或不可检测价值而制定的应对计划,包括行动计划或措施、责任人、可能需要的资源和完成日期等。当失效模式按顺序排出时,应首先针对高风险事件或严重程度高的事件采取纠正措施。任何建议措施的目的都是为了防止其发生或减少其发生后的影响和损失;措施结果:跟踪并确认上述“建议措施”计划的实施情况。在定义了纠正措施后,重新估计和记录采取纠正措施后的严重性、可能性和不可检测值,并计算和记录采取纠正措施后新的风险水平值,该值应远低于措施结果前的风险水平值,从而表明采取措施后失效带来的风险完全可以降低。
在PFMEA分析过程中,应该充分识别产品特性和过程特性。所谓的特性是指表征产品或过程的特征或量化属性,新产品的质量取决于交付过程质量,通过一系列的加工过程功能确定了产品特性,因此,新产品的特性/CTQ可能在加工的过程中被改变,而PFMEA分析的目标是为了预防新产品的特性在制造加工过程中被各类因子改变的潜在风险。关键的待加工件特性(即CTQ)是在产品设计文件中所确定的,如尺寸、形状、关键性能、表面处理状态、镀膜厚度或相关的行业/法规要求等,它应该是可判断或可测量的,为了保障的产品交付质量,必须将产品/部件/器件的CTQ与每一道工序关联起来。因此,团队应首先明确每一道加工工序所输出的在制品CTQ,作为未来失效分析的前提条件。具体分析要求可以参见《CTQ分析指南》中<3.3.1确定工序CTQ>。PFMEA需要制造商对风险管理体系进行监控和评估。
失效模式的定义:失效模式是基于功能及其要求来识别的,基于失效模式我们会去找后果,找原因。针对原因去确定当前(已有)的控制措施(控制措施有预防措施、探测措施)。失效:功能及其要求未得到满足。失效模式:失效的表现形式,需要用技术性语言来描述。比如“轴的直径过大”或“轴的直径过小”,这就是一种技术性的描述语言。之前举过的例子,假如现在要求一根轴加工的尺寸规格是φ4.00±0.01,那么它不能够满足这个要求的表现形式会有两种:(1)一种表现形式是轴的直径过小,这就是一个失效模式;(2)而轴的直径过大,又是另外一种表现形式。所以失效模式就是失效的表现形式,失效就是要求得不到满足。PFMEA可以帮助制造商降低质量问题的风险,从而减少退货和召回。甘肃PFMEA数字化企业
PFMEA分析中需要详细分析每个潜在失效模式。甘肃PFMEA数字化企业
在计算了各潜在失效模式的RPN值之后,后续工作就是开展相应的工艺试验,探寻针对高RPN值和高严重度的潜在失效模式的纠正措施,并在纠正后,重新进行风险评估,验证纠正措施的可行性与正确性。过程风险:现以汽车内饰产品——汽车内饰件的制造过程为例,来简单介绍如何利用PFMEA分析制造过程风险,并予以改进的。为了使PFMEA进行的条理清晰,需使用一个表样,按照表格中对应的数字编号的内容进行介绍。基本数据在表格上部填上所分析的零部件及PFMEA小组成员的相关信息。甘肃PFMEA数字化企业