生产阶段的潜在失效模式分析哪家正规

功能应该严谨规范地描述，推荐的短语格式为一个“行为动词”+一个“名词“，动词应该尽量采用标准化的表述，避免产生误解，例如：钻孔、点胶、焊接支架、镀膜、吸取镜头等。在PFMEA分析中，处理好产品/在制品及其制造过程之间的接口至关重要，需要关注每一道工序中在制品与4M要素间的接口，常见的接口有以下五种连接，4M要素正是通过这5种接口作用于在制品、影响在制品的加工质量：P---物理连接（焊接、紧固、粘结等）；E----能量传递（扭矩、热量、电流、辐射等）；M---材料交换（冷却液、润滑油等）；I----信息传递（ECU、传感器、信号等）；S----空间间隙。PFMEA需要制造商采取措施来降低对环境的影响。生产阶段的潜在失效模式分析哪家正规

在实施完风险应对措施之后，对风险优先系数RPN进行重评估，确保各工序的风险降低到可防可控范围之内。PFMEA(过程FMEA)是什么?PFMEA关注制造或装配(组装)过程，强调制造过程如何得到改进以较少的停机时间、较少的报废以及较少的返工来确保产品能够满足设计要求。PFMEA的范围应该包含所有制造和装配操作、运输、来料、运料、存储、运行、维护以及标签等。PFMEA通常假设设计是健全的。以制造和装配自行车为例，在这个例子中，PFMEA的范围是“自行车的制造及装配操作”，目的是确保组装操作以安全可靠的方式实现，并确保制造和装配的风险较低。生产阶段的潜在失效模式分析哪家正规PFMEA需要制造商对产品或过程的所有方面进行仔细分析和评估。

严重度是对一个已假定失效模式的严重影响的评价等级。要减少严重度识别等级，只能通过对零件的设计变更，或对过程重新设计，否则，严重度不会发生变化。严重度分1(无影响)-10(后果严重)级。分类是对过程控制的一些特殊过程特性进行分类，其符号是公司内部的规定，或是顾客的规定。失效起因/机理简单说就是每一种缺陷发生的可能的原因，原因可以是生产或装配所决定的。需对每一原因尽可能简要地描述。频度(发生率)是指具体的失效起因发生的可能性，这种可能性分级只表示其含义，不表示具体数字。只有通过设计更改或过程更改才可能改变频度级别。频度分1(极低频率)-10(很高频率)级。

PFMEA是不断更新的，是动态的。要求在产品开发/过程开发或生产制造过程中对PFMEA进行不断地更新和处理，无论是以往的历史经验或是可能发生的缺陷都应体现在PFMEA表格中。在进行PFMEA时一定要对缺陷及其风险进行客观地与实际相符的评定，不能擅自推断，造成PFMEA缺乏准确性。PFMEA不是表面的东西，是小组成员集体的努力，应该包括但不局限于设计、制造、质量、服务等部门。PFMEA是一种有目的的方法，可以通过这种方法及早发现缺陷，对缺陷的风险进行评估，然后制定避免这些缺陷的对策。PFMEA需要考虑到不同的文档和记录管理需求，以确保可追溯和可验证的评估和控制措施。

PFMEA的结构分析，PFMEA结构分析推荐采用过程流程图（PFD）。FMEA是基于设计做失效分析，过程流程图用于呈现所设计的制程，因此将这一步称之为结构展开，或者叫做结构呈现似乎更好。一个好的PFMEA必须要有一个完整而全方面的过程流程图，这个过程流程图对PFMEA来说是一个基础。如果PFD有错误、不准确或不完整，那么结果将是不准确的信息会流入到：PFMEA、PMP／过程控制计划、操作指导书。PFMEA功能分析，主要是识别第四步失效分析所要聚焦的功能和要求，失效分析是基于功能和要求来做的。若功能和要求没有识别清楚，则有可能会错误地把失效原因当失效模式，或者把失效后果当失效模式。PFMEA需要制造商对产品进行定期的检验和测试。生产阶段的潜在失效模式分析哪家正规

PFMEA需要制造商采取措施来降低风险的发生。生产阶段的潜在失效模式分析哪家正规

失效分析的目的在于分析出每个工序/操作/动作的失效链，然后通过风险预防或管控措施“斩断”失效链。在失效链中，较低层级的失效模式通常是上一层级的失效原因，而较低层级的失效影响同时也是上一层级的失效模式，因此，团队有必要在PFMEA分析中寻找出较低层级的失效模式，即4M要素的失效模式，然后观察该失效模式对在制品的影响。失效模式分析可以理解为通过“有规律可寻的模式”来枚举出不同要素的“失效样子”，通常我们喜欢直接分析在制品的失效模式，但因为分析的对象过大，分析逻辑不清晰，无法保障分析的全方面性，只能依靠当事人的经验来收集失效模式。生产阶段的潜在失效模式分析哪家正规