四川PFMEA质量管理系统

过程功能/要求简单描述将被分析的过程或作业，并进行编号。根据过程流程图，对所规划的过程进行准确地描述，描述必须完整。如果含许多不同潜在失效模式的作业，可把这些以单独项目列出。潜在失效模式所谓潜在失效模式是指过程可能潜在不满足过程要求，是对具体作业不符合要求的描述。搜集在各过程<工序中可能的缺陷，即使特定条件下可能发生的缺陷模式也应列出。也包括以往历史的经验。潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响，站在顾客的角度描述失效的后果，这里的顾客可以是下道工序或是使用者。就举例中的汽车门内饰板对使用者来说，失效后果可以是漏水、噪声、外观不良等，对下道作业失效后果可以是无法安装无法钻孔等。PFMEA需要制造商对质量管理体系进行不断的改进和提高。四川PFMEA质量管理系统

失效分析的目的在于分析出每个工序/操作/动作的失效链，然后通过风险预防或管控措施“斩断”失效链。在失效链中，较低层级的失效模式通常是上一层级的失效原因，而较低层级的失效影响同时也是上一层级的失效模式，因此，团队有必要在PFMEA分析中寻找出较低层级的失效模式，即4M要素的失效模式，然后观察该失效模式对在制品的影响。失效模式分析可以理解为通过“有规律可寻的模式”来枚举出不同要素的“失效样子”，通常我们喜欢直接分析在制品的失效模式，但因为分析的对象过大，分析逻辑不清晰，无法保障分析的全方面性，只能依靠当事人的经验来收集失效模式。四川PFMEA质量管理系统PFMEA需要制造商建立一个有效的持续改进体系。

工厂内会影响产品质量且应考虑进行PFMEA分析的过程包括但不限于以下过程：来料接收过程；零件与材料储存过程；制造过程；装配过程；包装过程；运输过程；储存过程；维护过程；出货检测过程；返工和返修过程等等。以上所有过程均可通过PFMEA进行分析或重新分析，PFMEA分析团队可以通过以下输入来确定PFMEA所覆盖的过程：新开发的产品/过程、产品/部件CTQ。各类变更：产品/过程变更、运行条件变更、要求变更；产品结构图：物料清单；风险评估；类似产品以往的FMEA；防错要求、可制造性及可装配性设计(DFMA)；法律要求：技术要求与规范；持续改进要求。

PFMEA的策划和准备，主要做的是确定要分析的项目范围，把边界识别清楚，以前有的PFMEA，也可以作为基础来。这一步的重点工作，一是要制定计划，二是要定义分析的边界：包括什么？不包括什么？比如，产品里面包含供应商做的零部件，供应商的FMEA通常来说不需要我们这边来做，SQE可以向供应商提要求，所以边界一定要把它识别清楚，就是我们这边涉及的是我们自己的内部的制造过程。那么PFMEA的范围根据客户要求，既可以从来料验收的时候开始，也可以从生产的第1道工序开始，生产制造过程是必须要做PFMEA的。PFMEA需要制造商对环境影响进行评估和控制。

对于PFMEA，过程功能的要求主要用来描述操作中需要输出的产品特性、过程要求（包括操作中需要控制的过程特性）。应直接来源于过程流程图PFD中需要关注的（产品或过程）特性，也会在PFMEA的功能分析时进一步识别新的要求。特性是可区分的特征（或可量化的属性）。产品特性显示在产品图纸和技术规范中，如几何尺寸、材料、表面光洁度、涂层厚度、涂层耐牢度等，这些都可以提出相应的一些要求。过程特性是指确保通过过程实现产品特性的过程控制，可显示在制造图纸或规范（包括作业指导书、作业准备指导书、防错验证程序等）之中，可以在产品制造过程中测量，如：温度、压力等。PFMEA需要考虑到不同的风险管理方法和工具，以确保有效和可持续的控制措施。四川PFMEA质量管理系统

PFMEA可以帮助制造商识别并消除可能导致客户投诉的问题。四川PFMEA质量管理系统

立片主要发生在小的矩形片式元件(如贴片电阻、电容)回流焊接过程中。引起这种现象的主要原因是元件两端受热不均匀，焊膏熔化有先后所致。失效后果：导致开路，引发电路故障，会使系统或整机丧失主要功能，严重度评定为7。现有故障检测方法：人工目视检测。失效原因分别为：贴片精度不够：频度为3，检测难度为5，风险指数RPN为105。回流焊接预热温度较低，预热时间较短：频度为5，检测难度为4，其风险指数RPN为140。现行控制措施：适当提高预热温度，延长预热时间。焊膏印刷过厚，频度为5，检测难度为5，风险指数RPN为175。现行控制措施：针对不同的器件选用适当厚度的丝印模板。四川PFMEA质量管理系统