南宁PFMEA风险评估报告

PFMEA的模式分析：严重程度：指潜在失效模式对客户造成的后果的严重程度。为了准确定义失效模型的不利影响，通常需要对每个失效模型的潜在影响进行评估，并给其打分，用1-10分表示。分数越高，影响越严重。“可能性”：指特定失效原因发生的概率。可能性的分类数侧重于它的意义而不是它的数值。通常用1-10分来评价可能性。分数越高，发生的几率越大。“检测难度”：指在零件离开制造工序或设备工位之前，发现失效造成的工艺缺陷的难度。评价指标也分为1-10个等级，分数越高越难发现和查出来；PFMEA需要制造商采取措施来预防缺陷的发生。南宁PFMEA风险评估报告

团队应重点分析新产品特有的工序或优化变更的工序以及过去问题较多的工序，作为待分析工序。此外，为了减少重复分析的工作量，在PFMEA的准备过程中，PFMEA分析团队应该了解哪些基础信息可以被借鉴，比如基础PFMEA、类似产品的PFMEA等。基础PFMEA是专门适用于具有共同或一致产品边界或相关功能的产品的基础过程FMEA，针对新产品，团队可以在基础PFMEA上添加新项目特定过程的结构与功能分析，以完成新产品的PFMEA。如果没有可用的基准，团队则不得不开发一个新PFMEA，建议针对每一个品类建立起基础PFMEA，以便大幅节约未来新项目的PFMEA工作量。南宁PFMEA风险评估报告PFMEA需要制造商对风险管理体系进行监控和评估。

在尽可能的范围内，完整且简要的列出每个失效模式所有可以想得到的失效起因或结构，分析出在加工/操作接口中，造成4M要素因子异常与波动的原因，比如（设备）激光切割设备的电源模块可靠性差导致激光能量异常、（刀具）缺乏寿命周期管理导致刀口崩缺、（环境）环境保护不足导致空调废水流出、（人员）颜色易混淆导致拿错材料等。风险分析是针对潜在失效原因发生频度、潜在失效模式可侦测度、潜在失效影响严重程度的结构化评估。是否实施了技术防错解决方案？（例如：产品或过程设计、夹具和工具设计、既定的过程顺序、生产控制跟踪／追溯、机器能力和SPC图表）

PFMEA识别过程的功能和要求：过程功能就是操作描述（即操作要做什么），从流程图直接拷贝过来就可以了。要求是产品特性／过程要求的规格说明，是功能的目的，也就是是功能执行后预期产生的结果，它是一种目的性的要求，就是把这个操作做完之后，产品应该是怎样的？过程要求或需要控制的过程特性应该是怎样的？功能分析中的要求是执行功能需要达到的目的性要求，是基于功能识别出来的，手段性要求是对过程控制提出的要求。在做功能分析练习时，很多学员往往把“轻拿轻放”误认为是功能要求，其实它是一种手段性要求，是为了防止产品不受损伤。这里的“产品不受损伤”才是真正目的性的要求，“轻拿轻放”是作业指导书中的控制手段方面的要求，用来指导具体操作的作业。PFMEA需要制造商采取措施来降低对环境的影响。

对工序的操作步骤进一步开展单一动作的分析，比如上述的镜头上料轴吸取镜头涉及机械臂的移动、位置判断、吸取等动作，如果操作步骤分解得足够细，也可以省略动作分解分析的环节。针对每一动作/操作按照人、机、料、环的维度分析出将来可能影响质量的交互要素，如：人员：组装工人、机器操作人员、维护技术员等。机器/设备：机器、检验设备、夹具、模具、刀具、治具等。材料（间接）：来自人、机、环等维度的间接物料，如润滑油、无尘布、酒精、缓冲材料、环境异物、加工过程中可能产生的异物等，如切割过程中产生的废料甚至皮肤屑等，注意：这里的材料不包括直接来料，应假设来料零件/材料正确。环境：温度、湿度、辐射、静电、灰尘、污染、照明、噪音等环境条件，环境要素的分析侧重于非直接接触在制品的因子，而环境中的灰尘、废气、废渣、废水可以归属到料中进行分析。PFMEA需要制造商对设备和工具进行定期的维护和保养。南宁PFMEA风险评估报告

PFMEA需要制造商对潜在的故障模式和影响进行判断和评估。南宁PFMEA风险评估报告

潜在失效影响分析重点分析4M要素的失效模式对在制品特性（CTQ）（如平整度、拉拔力等）带来的潜在失效影响，在分析中应充分分析出4M要素因子如何在接口中通过热量、电量、环境、机械等应力产生失效的，如通过能量交换接口分析出热量异常造成被加工件的变形，物理接口中分析出废水对被加工件材料造成腐蚀等，也可以针对下游工序分析失效影响，如无法在工位x处组装、不能在工位x处钻孔、导致工位x处刀具过度磨损、对操作人员带来安全风险、降低生产线生产速度等。南宁PFMEA风险评估报告

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