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ISA-84.01还开创了“安全生命周期”的概念，这是一个系统的设计过程，从概念过程设计开始，到SIS退役结束。安全生命周期图的简化版本如图1-2所示。ISA-84.01-1996标准已被更新的ANSI/ISA-84.00.01-2004（IEC61511Mod）[6]所取代。该标准几乎与全球使用的IEC61511[7]标准逐字逐句地相同，除了为涵盖现有安装而添加的条款。该标准是涵盖各行各业的国际功能安全标准系列的一部分。整个系列标准基于IEC61508[8]标准，该标准是非行业特定的，可用作整个系列的参考或“伞状”标准。许多人认为这一系列标准对可靠性工程领域的影响超过任何其他标准。FMEDA需要建立有效的沟通和合作机制，促进团队协作和知识共享。FMEDA质量设计有力工具方案价格

大约在2003年左右，这个领域里的重要工业**们一致同意，决定把初始的"安全失效"加入"无影响"，但排除"不是一部分"做为安全失效的新定义。结果是：在新定义的安全失效中，"无影响"失效用在计算SFF的安全失效部分，"不是一部分"失效率不包括在相关的安全计算中。FMEDA结果报告开始大量出版，用于附加失效率的类型。这个变化的结果是FMEDA报告总体失效率，表示了所有部件的总的失效率，甚至有些失效率不会导致在产品级可以观察得到的失效。在产品级可看到的失效率是可预计的，用整体失效率减去无影响失效率，因为无影响失效在多数情况下，在单独部件的完整参数测试时就能找到。FMEDA质量设计有力工具方案价格FMEDA需要建立有效的改进和创新机制，推动持续改进和创新发展。

PFMEA使用者“失效的原因/机理”：是指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述，针对每一个潜在的失效模式在尽可能广的范围内，列出每个可以想到的失效起因，如果起因对失效模式来说是一定的，那么考虑过程就完成了。否则，还要在众多的起因中分析出根本原因，以便针对那些相关的因素采取纠正措施，典型的失效起因包括：焊接不正确、润滑不当、零件装错等；PFMEA使用者“其风险级（RPN）”：使用者是严重性、可能性和不易探测性三者的乘积。该数值愈大则表明这一潜在问题愈严重，愈应及时采取纠正措施，以便努力减少该值。在一般情况下，不管其风险级的数值如何，当严重性高时，应予以特别注意；

控制系统和安全保护系统也遵循了一条向更复杂方向发展的演变路径。早期的控制系统很简单。按钮和电磁阀、目测表、温度计和油尺是典型的控制工具。后来，单回路气动控制器占主导地位。这些机器中的大多数不仅天生可靠，而且许多机器都以可预测的方式失效了。使用气动系统，当空气管泄漏时，输出下降。当空气过滤器堵塞时，输出量变为零。当嘶嘶声发生变化时，一个好的技术人员只需通过聆听来确定问题所在就可以“运行诊断程序”。安全保护系统由继电器和传感开关构成。随着安全弹簧和特殊触点的加入，这些设备在触点打开时几乎总是会发生故障。同样，它们是简单的设备，具有固有的可靠性，具有可预测的（大多数）失效安全失效模式。FMEDA需要考虑元器件的故障诊断能力和可靠性预测能力。

在可靠性工程领域已经创建了许多新的国际标准。标准现在提供了确定组件失效率的详细方法[3]，提供了应在定性评价中解决的问题的清单，定义了性能指标，可根据这些指标对定量可靠性和安全性计算进行比较。标准还提供了如何设计系统以较大限度地提高安全性和可靠性的解释和示例。其中一些国际标准在控制系统的安全性和可靠性评估中发挥着重要作用。ISA-84.01standard，过程工业安全仪表系统的应用，是一项开创性的努力，初次描述了显示安全完整性的定量手段。它还描述了安全仪表系统（SIS）和基本过程控制系统（BPCS）的边界。当与ANSI/ISA-91.01[5]一起使用时，它提供了识别安全关键系统组件的定义，各种工厂设备可以分为适当的组。FMEDA需要对元器件的失效模式和影响进行概率分析和统计分析。FMEDA质量设计有力工具方案价格

FMEDA需要建立有效的培训和宣传体系，提高员工的意识和能力。FMEDA质量设计有力工具方案价格

PFMEA的目的是什么呢？1)发现评价过程中潜在的失效及后果。2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。3)书面总结上述过程，完善设计过程，确保顾客满意。PFMEA的适用范围是什么呢？1）所有新的总成/部件/过程；2）更改的总成/部件/过程；3）应用环境有变化的原有总成/部件/过程。PFMEA案例分析使用者案例一：PFMEA在SMT装配应用举例在实际应用中，SMT装配有诸如单面贴装、双面贴装、双面混装等操作方式，各种操作方式的具体生产工艺流程各不相同。为了说明如何将PFMEA应用于SMT装配过程，现在就以工艺流程相对简单的单面贴装为对象，阐述应用PFMEA的方法。FMEDA质量设计有力工具方案价格