贵州FMEDA产品质量控制

具体而言，包括以下几个步骤：步骤1: 计算失效率，首先，需要根据系统硬件架构，罗列所有硬件单元，为了方便分析和计算，可以对硬件单元按照类型进行分组。然后，根据行业公认的标准(SN29500, IEC 62380)，历史或测试数据，查询各硬件单元失效模式以及对应的失效率分布。此过程可以采用手动模式，或者采用利用相关软件，输入系统硬件单元，进行自动化查询及计算。步骤2: 识别故障模式，对步骤1中列出的硬件单元进行安全分析，根据故障分析流程图，确定其故障模式是否和功能安全相关以及故障的类型：如果和功能安全无关，则为安全无关的安全故障。如果和功能安全相关，则需要进一步分析，确定其故障的类型，包括单点故障或双点故障等(和功能安全相关的三点及以上的故障也属于安全故障)，以及是否存在相应的安全机制。FMEDA的全称是“故障模式、效应和诊断分析”。贵州FMEDA产品质量控制

可靠性工程建立在概率论和统计学的基础上。但是，成功的控制系统可靠性评估同样取决于控制和安全系统知识。这些知识包括了解这些系统中使用的组件，组合失效模式及其对系统的影响，以及系统环境中存在的系统失效模式和失效应力源。因此，逻辑、系统工程和一些数学相结合，以完善可靠性和安全性评估所需的工具集。真实因素（包括在线诊断能力、维修时间、软件故障、人为故障、共因失效、失效模式和时间相关失效率）必须在完整的分析中得到解决。贵州FMEDA产品质量控制FMEDA需要考虑元器件的设计、制造、测试和维修等方面的因素。

PFMEA包含哪些呢？频度（O）：指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是一定的。探测度（D）：指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。其风险优先数（RPN）：指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。顾客：一般指“使用者”，但也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工序或有关部门的法规。

在IEC61508中，使用FMEDA要完成两个安全完整性等级的测量；即：危险非检出型失效率和众所周知的安全失效分数，即SFF。SFF表示不危险和能检出的失效百分比。然而，这个对于系统级模型非常重要的定量型数据，也可以从同一个FMEDA容易地导出，这比IEC61508起初的方法更有效，FMEDA驱使流程的进一步进化，并且提高了其结果的价值。IEC61508标准的未来草稿更新工作正在进行，会做进一步的改进。IEC61508失效模式定义：IEC61508部分（1998年）定义一个危险失效是一种失效，"有可能把安全相关系统推向危险或者不能工作的状态"。这个标准还定义一个安全失效也是一种失效，"无可能把安全相关系统推向危险或者不能工作的状态"。FMEDA的分析需要考虑系统的可用性和可靠性要求，以便确定系统的可靠性水平。

使用者PFMEA“失效后果”：是指失效模式对产品质量和顾客可能引发的不良影响，根据顾客可能注意到或经历的情况来描述失效后果，对使用者来说，失效的后果应一律用产品或系统的性能来阐述，如噪声、异味、不起作用等；PFMEA使用者“现行控制方法”：是对当前使用的、尽可能阻止失效模式的发生或是探测出将发生的失效模式的控制方法的描述。这些控制方法可以是物理过程控制方法，如使用防错卡具，或者管理过程控制方法，如采用统计过程控制（SPC）技术。FMEDA的结果通常以失效率和平均失效间隔时间（MTBF）的形式呈现。贵州FMEDA产品质量控制

FMEDA需要与其他行业标准和规范相结合，如汽车行业标准、医疗器械行业标准等。贵州FMEDA产品质量控制

建立FMEA的概念和实施FMEA的实践大约在上世纪的60年代。第1次正式的实施是在70年代，随着美国标准STD1629/1629A的制定而实行。在早期的实践中，FMEA只限于因失效而造成较大损失的应用和行业。主要的工作是对一个系统的安全质量进行评估，决定不能接受的失效模式，指出可以改进的设计，编制维护工作计划，并且帮助用户了解系统在可能失效时的运行情况。失效模式、影响和危险程度分析，FMECA，是针对一个明确的FMEA结果以及加上危险程度度量，而引入对影响进行基本的隔离。这样就使分析的用户就结果而言，迅速聚焦于严重的失效模式和影响，但这里并没有提出失效模式的可能性或者概率，而这正是非常重要的指标，因为基于花费和收益的比值才是驱动改进的直接动力。贵州FMEDA产品质量控制