兰州FMEDA评审记录

建立FMEA的概念和实施FMEA的实践大约在上世纪的60年代。第1次正式的实施是在70年代，随着美国标准STD1629/1629A的制定而实行。在早期的实践中，FMEA只限于因失效而造成较大损失的应用和行业。主要的工作是对一个系统的安全质量进行评估，决定不能接受的失效模式，指出可以改进的设计，编制维护工作计划，并且帮助用户了解系统在可能失效时的运行情况。失效模式、影响和危险程度分析，FMECA，是针对一个明确的FMEA结果以及加上危险程度度量，而引入对影响进行基本的隔离。这样就使分析的用户就结果而言，迅速聚焦于严重的失效模式和影响，但这里并没有提出失效模式的可能性或者概率，而这正是非常重要的指标，因为基于花费和收益的比值才是驱动改进的直接动力。FMEDA需要以持续改进和创新为动力，以提高产品的质量和可靠性为目标。兰州FMEDA评审记录

PFMEA是不断更新的，是动态的。要求在产品开发/过程开发或生产制造过程中对PFMEA进行不断的更新和处理，无论是以往的历史经验或是可能发生的缺陷都应体现在在进行PFMEA时一定要对缺陷及其风险进行客观地与实际相符的评定,不能擅自推断,造成PFMEA缺乏准确性。PFMEA不是表面的东西，是小组成员集体的努力,应该包括但不局限于设计、制造、质量、服务等部门。PFMEA是一种有目的的方法，可以通过这种方法及早发现缺陷，对缺陷的其风险进行评估，然后制定避免这些缺陷的对策。兰州FMEDA评审记录FMEDA需要考虑元器件的安全性指标，如SIL、PL等。

PFMEA使用者“建议采取的措施”：使用者是为了减少其风险发生的严重性、可能性或不易探测性数值而制定的应对方案，包括行动计划或措施、责任人、可能需要的资源和完成日期等。当失效模式排出先后次序后应首先对排在其前面的其风险事件或严重性高的事件采取纠正措施，任何建议措施的目的都是为了阻止其发生，或减少发生后的影响和损失；PFMEA使用者“措施结果”：是对上述“建议采取的措施”计划方案之实施状况的跟踪和确认。在明确了纠正措施后，重新估计并记录采取纠正措施后的严重性、可能性和不易探测性数值，计算并记录纠正后的新的其风险级值，该数值应当比措施结果之前的其风险级值低得多，从而表明采取措施后能够充分降低失效带来的其风险。

FMEDA是硬件架构度量的一种验证方法。FMEDA的目的是通过硬件架构度量参数来验证硬件架构中为了满足需求而采用的错误处理机制。为了处理硬件随机失效，采用两种硬件架构度量参数来验证架构的有效性。FMEDA是针对硬件随机失效的分析方法。对于电子-机械硬件元器件，只考虑电子方面的失效模式和失效率。硬件元器件的失效率可以通过以下几种方法决定：使用公认的工业数据库中的硬件元器件失效率，例如 SN29500。使用静态的市场返回品失效率或测试失效率。这种情况下，要求估计的失效率要有足够的置信度。FMEDA需要建立有效的数据收集、分析和管理体系。

几十年来，安全性和可靠性一直是自动控制系统设计的基本参数。人们清楚地认识到，安全可靠的系统具有许多效益。经济效益包括更少的生产损失、更高质量的产品、更低的维护成本和更低的其风险成本。其他效益包括法规遵从性、安排维护的能力以及许多其他效益，包括让人对产品质量感到放心满意。鉴于安全性和可靠性的重要性，如何实现它们？它们是如何衡量的？近几十年来，可靠性工程科学取得了相当大的进步。该科学提供了许多用于实现高可靠性和高安全性的基本概念。这些概念包括强度高的设计、容错设计、在线故障诊断和高共因强度。所有这些重要的概念将在本书后面的章节中发展。当这些概念被实际理解和使用时，可以产生巨大的效益。FMEDA可以帮助制造商制定有效的测试计划和维修策略，提高元器件的可靠性和安全性。兰州FMEDA评审记录

FMEDA需要与其他风险管理方法和工具相结合，如HACCP、ISO 31000等。兰州FMEDA评审记录

​聪脉（上海）信息技术有限公司小编介绍，潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响，站在顾客的角度描述失效的后果，这里的顾客可以是下道工序或是使用者。就举例中的汽车门内饰板对使用者来说，失效后果可以是漏水、噪声、外观不良等，对下道作业失效后果可以是无法安装无法钻孔等。严重度是对一个已假定失效模式的严重影响的评价等级。要减少严重度识别等级，只能通过对零件的设计变更，或对过程重新设计，否则，严重度不会发生变化。严重度分1(无影响)-10(后果严重)级。兰州FMEDA评审记录