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浙江洁净管道安装连接图

来源: 发布时间:2024年05月07日

化学品供应设施的安装:管道吹扫或清洗,应符合下列要求:(1)按各种化学品供应系统,分别在安装完成后分系统进行吹扫或清洗;(2) 吹扫或清洗宜采用干燥压缩空气或纯氮或清洁水,吹扫介质压力为0.2-0.3MPa:吹扫管道应设置过滤精度严于0.01m的过滤器;(3) 吹扫清洗时,应关断所有接至各类容器的阀门;管道系统的过滤器滤芯,流量计应卸下,待吹扫后按原样恢复;(4) 各系统的吹扫应反复多次冲击进行,吹扫时间不宜少于2.0h,并以湿的白色滤纸或白布或涂有白色漆的靶板放在吹扫气排出口,经5min后检查微粒状况。不合格时,继续吹扫,直至合格。对输送可燃气体的管路系统,应以排出口吹扫气体中含氧量小于1%为合格。浙江洁净管道安装连接图

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沟通及协调:1、与建设单位沟通及协调,(1)按照ISO9002质量保证体系的要求,满足业主的需求是项目的目标。(2)在工程开工前和开工初期,项目部的主要管理人员应与建设单位表示建立密切联系,将我方对工程各专业的详细工作计划与建设单位表示进行交流,根据其要求进行调整,服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。(3)我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照GMP的有关要求,进行详细的施工程序规划及步骤。(4)根据安装计划与甲方表示协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点,由我方专业技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。(5)配合建设单位编制设备管理或操作规程,并协助建设单位培训操作工或维修工。浙江洁净管道安装连接图纯水管道接管,应在纯水系统安装后经试验及试运转合格后连接。

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确保洁净达标的保证措施,宗旨,(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。

PP/PE管道安装:1、 管子热熔焊时的切换时间,应根据管子尺寸确定,对管外径小于等于250mm时,宜小于8s;管外径大于250mm时,不超过12s为宜。2、管子热熔焊时的加热温度,应根据材质、管壁厚度等确定,对PE管一般为200~230℃,PP管一般为195~205℃。3、 管道安装时,应根据输送介质参数,合理设置支(吊)架,并应符合下列规定:(1)支(吊)架形式、位置,应符合工程设计要求;(2)支(吊)架不应设在管子接头、焊缝处,其净距应大于5cm;(3)管道上阀门应可靠固定,宜以支架支承;支(吊)架与管子之间应填入橡胶类材料。检查成品“内表面超光滑洁净管”的外包装和相应管端头的管帽、堵头等密封措施是否符合要求。

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PP/PE管道安装:PE/PP管道安装后,应根据用途进行试验,一般应符合下列规定:(1)用于承内压的管道,应进行压力试验,其试验压力为1.5倍工作压力,经检查以不泄漏、无异常为合格;若有严密性要求时,还应降至工作压力,保压30min,经检查不泄漏、无异常为合格;(2)用于热流体输送时,还应进行热循环试验,以工作介质或建设方认可的介质,在工作温度及其低于工作温度下进行温度变化的试验,检查不泄漏、无异常为合格;(3)用于常压的管道,应进行满水试验,以不泄漏、无异常为合格。当测试气体的进、出口的纯度及其杂质含量一致时,即认为纯度测试合格。浙江洁净管道安装连接图

氧气管路的阀门、附件等,应当严格禁油,并在安装前按有关要求严格脱脂。浙江洁净管道安装连接图

生物医药洁净管道系统施工与安装:在制药用水系统中,管道与管道之间的连接、管道与弯头、三通等管件之间的连接,以及管道与各种阀门的连接,是系统安装过程中的一个及其重要的环节。这些连接的方式与连接质量的好坏,直接影响到工艺用水系统的运行和将来生产出来药品的质量。1、连接方式:⑴ 焊接:好选择的连接方式,特别是不锈钢材料的焊接。焊接方式多采用惰性气体保护焊接TIG,如氩气保护焊,氮气保护焊。一般可分为:手工焊接和自动轨迹焊接。⑵ 快装卡箍卫生连接:一些与设备连接的接口处,为了方便以后的维修拆卸和安装。适用于经常需要拆卸的地方。注:因为快装连接存在着一个明晰的缝隙(垫片),可能造成杂质和微生物的滞留,因此,原则上应该尽量采用以焊接为主,快装卡箍连接为辅。⑶ 螺纹连接:一种传统的管道连接方式,由于螺纹本身结构死角,现在不用于工艺用水管路系统中。在饮用水和纯化水的前处理工序中勉强可以用。浙江洁净管道安装连接图

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