氦气洁净管道安装设计

纯水供应设施的安装：1、纯水供应设施安装前，应按工程设计文件和产品说明书或合约的要求检查、核对设备（包括填充的材料、元件等）、阀门和管件的完整性、密封性，并作好检查、核对记录。2、纯水管道及其阀门、附件的材质，应按工程设计文件和产品生产要求进行选择。3、单体设备的搬运、就位应符合下列要求：（1）搬入洁净室（区）内的单体设备，应进行认真清洁后才能搬入；（2）装有填料或元件的单体设备，应按要求的方向进行搬运、就位，不得倒置；（3）单体设备就位时，应按工程设计文件和产品说明书要求，正确进行定位。输送压力大≥0.5MPa的可燃流体、有毒流体的管道焊缝，应进行抽样检验，抽检比例不得低于10%。氦气洁净管道安装设计

万级无菌车间硬聚氯乙烯管道的安装，硬聚氯乙烯管道的化学稳定性高，适用于输送工作压力0.6MPa以下，温度在0~60℃之间的大部分碱、酸、盐类介质，在大多数情况下，对中等浓度酸、碱介质的耐蚀性能良好，但不宜作酯类、酮类和含氯芳香族液体的输送管道。硬聚氯乙烯管强度较低，且具有脆性，为减少破损率，在安装同一部位时，须待其他材质的管道安装完毕后再进行安装。硬聚氯乙烯管道的线膨胀系数较大，不能靠近输送高温介质的管道敷设，也不能安装在温序高于60℃的热源附近。即使在环境自然温度的影响下，因其线膨胀系数为0.008mm/(m·℃)，约为碳钢的7倍，因此一般要考虑其热膨胀的补偿措施。氦气洁净管道安装设计检查箱体及箱内阀门、仪表和附件的完整性、密封性和合格证书，并作好检查记录。

高纯气、特种气体供应设施的安装，1、 管路系统的试运转应包括管路吹扫、气密性、泄漏性试验和纯度测试。2、 高纯气体、特种气体供应设施安装前，应按工程设计文件和产品说明书或合约的要求，检查设备（包括填充的纯化材料等）、阀门和管件的完整性、密封性，并作检查记录。3、纯化设备、特气柜的搬运、就位应符合下列规定：（1） 搬入洁净室（区）前，应进行认真的清洁，符合要求后从规定的设备搬入口运入；（2） 整体设备搬运时，应按设备的构造、管道及阀门等附件的配置状况安全运输，不得倒置，并可靠固定；（3）设备就位时，应按工程设计文件和产品说明书要求，准确做好接管、接线定位；（4）就位后，水、电接口应按工程设计文件要求连接；（5）气体管道接口，应在分系统的气体输送管道安装试运转合格后才能连接。

生物医药洁净管道系统施工与安装：在制药用水系统中，管道与管道之间的连接、管道与弯头、三通等管件之间的连接，以及管道与各种阀门的连接，是系统安装过程中的一个及其重要的环节。这些连接的方式与连接质量的好坏，直接影响到工艺用水系统的运行和将来生产出来药品的质量。1、连接方式：⑴ 焊接：好选择的连接方式，特别是不锈钢材料的焊接。焊接方式多采用惰性气体保护焊接TIG，如氩气保护焊，氮气保护焊。一般可分为：手工焊接和自动轨迹焊接。⑵ 快装卡箍卫生连接：一些与设备连接的接口处，为了方便以后的维修拆卸和安装。适用于经常需要拆卸的地方。注：因为快装连接存在着一个明晰的缝隙（垫片），可能造成杂质和微生物的滞留，因此，原则上应该尽量采用以焊接为主，快装卡箍连接为辅。⑶ 螺纹连接：一种传统的管道连接方式，由于螺纹本身结构死角，现在不用于工艺用水管路系统中。在饮用水和纯化水的前处理工序中勉强可以用。当测试气体的进、出口的纯度及其杂质含量一致时，即认为纯度测试合格。

生物医药洁净管道系统设计：1.设计标准：①GMP ：符合GMP规范；②FDA：美国医药食品管理局的标准。2、设计的基本步骤：①由医药设计院、医药工程公司、厂家自己确定工艺用水的平均流量和峰值流量；②由平均流量和峰值流量计算出管道的基本尺寸，并确定管道的标准(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根据用户工艺的需要适当选择材料（管道、阀门、水泵等）；④确定施工方案(包括二次设计、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牵涉工程质量，它要比管道的光洁度还要影响工程质量，所以应以足够重视；同时，这也与投资预算有直接关系，一般来讲，采用自动环形氩气保护轨迹焊 卡盘连接会比全卡箍连接节省 30%左右；⑥安排具体施工及工程质量检查(包括外观检查、压力试验、X光探伤等)；⑦工艺文件准备(施工设计图、材质单、资质认证书等)。就位安装应按工程设计文件、产品说明书要求进行，并检查接管、接线方位的正确性。氦气洁净管道安装设计

管路系统应采用0.3~0.5MPa的无油干燥压缩空气或纯氮进行吹扫。氦气洁净管道安装设计

生物医药洁净管道系统材质选择，为了使工艺用水管道具有生产和加热杀菌过程所必须的耐高温、抗腐蚀结构性能，制药设备和管道系统绝大部分均采用不锈钢材料。较常用的一般为：AISI 316L、AISI 316与AISI 304。①一般 AISI316L是目前医药工业常用的材料,因为；②焊接特性—非常适合手工和自动焊接（轨道焊接）；③容易成型和处理；④抗腐蚀性能好；⑤易于用蒸汽和过热水灭菌。注：316L与316只是含碳量不一样，316L为低于0.03%，316为低于0.07%。这也是注射用水为什么必须选择316L材质的原因。氦气洁净管道安装设计