江西新版FMEA质量管理

FMEA的实施由于尽可能的持续改进产品和过程是企业普遍的趋势，所以使用 FMEA 作为专门的技术应用，以识别并帮助减少潜在的院忧一直是非常重要的。对车辆抱怨的研究结果表明，实施 FMEA 能够避免许多抱怨事件的发生。活时性是成功实施 FMEA 的重要因素之一它是一个“事发前”的行为而不是"后见之明”的行为。为达到效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意地纳入产品或过程之前进行。事先花时间适当地完成 FMEA 分析，能够更容易、低成本地对产品/过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。FMEA 能够减少或消除因进行预防/纠正而带来更大损失的机会。FMEA 小组应该有充分的沟通和整合。FMEA，让企业质量更可靠。江西新版FMEA质量管理

FMEA是失效模式与影响分析即"潜在失效模式及后果分析"，或简称为FMEA。FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。FMEA分为DFMEA/PFMEA以及FMEA-MSR三种。DFMEA适用于研发设计过程，PFMEA适用于生产过程。潜在的失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,简记为FMEA),是"事前的预防措施”，并由下至上推理分析。江西新版FMEA质量管理创造更安全和更可靠的工作环境，使用FMEA。

FMEA给出的失效模式的风险评估顺序，提供改进设计的优先控制系统，从而引导资源去解决需要优先解决的问题。FMEA的文件化，使它成为重要设计文件之一，并成为设计评审的重要内容。 因此，FMEA已成为现代质量策划的重要工具，而被广泛应用。 DFMEA与PFMEA既有明确的分工，又有紧密的联系，有以下几点需要注意: 1.产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中技术与操作者体力的限制，可能造成过程失效模式的发生。 2.产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施 3.PFMEA应将DFMEA作为重要的输入。对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容。

潜在失效模式与影响分析是质量预防的工具，目的是充分利用结构化的系统方法及团队的知识经验，在设计开发早期识别产品使用与生产过程中可能遇到的问题，并在设计开发阶段采取措施防止问题的出现。该工具的应用可以帮助组织促进顾客满意度的提高与经验教训的积累，促进组织知识管理体系的建立和降低不良质量成本。 AIAG(美国汽车工业行动小组)和VDA (德国汽车工业协会) 基于大量的实践经验，提出了FMEA全新的方法论，并于2019年6月联合发布了FMEA参考手册。本课程基于新版FMEA手册的内容开发，通过对潜在失效模式与影响分析七步骤的讲解，利用课堂练习与案例分析使产品设计人员、工程技术人员及其它团队成员掌握相关内容，明确分析步骤，掌握分析方法，在企业内有效地应用潜在失效模式与影响分析工具，加强设计失效的早期管理.FMEA，为高效生产保驾护航。

过程FNEA是由制造主管工程师/小组采用的一种分析技术，用来在较大范围内保证充分地考虑到并指明失效模式及其相关的后果起因/机理。FMEA 以其严密的形式总结了工程师/小组进行工艺过程设计的设计思想(包括一些对象的分析，根据经验和过去担心的问题，它们可能发生的失效)。这种系统化方法与一个工程师在任何制造计划过程中经常经历的思维过程是一致的。 过程FMEA假设所设计的产品会满足设计要求。因设计缺陷所产生的失效模式不包含在过程FMEA中它们的影响及避免措施由设计FMEA来解决 过程FMEA 并不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷的，它要考虑与制造计划的制造厂装配过程有关的产品设计特性参数，以保证产品能满足顾客的要求和期望。MEA文件应该总是反映设计的实时状态，包括任何在生产过程开始后进行的更改。江西新版FMEA质量管理

制定可以预测的计划，使用FMEA。江西新版FMEA质量管理

设计 FMEA(DFMEA)用于分析产品设计阶段可能产生的失效，过程 FMEA(PFMEA) 则与之不同，它分析的是制造、装配和物流过程中的潜在失效以确保生产的产品符合设计目的。过程中的相关失效与在设计 FMEA 中分析的失效不同。 过程 FMEA 通过考虑过程变差可能导致的潜在失效模式来分析过程以确定预防措施的优先顺序，并根据需要改进控制。其总体目标是在生产开始之前分析过程并采取措施，以避免与制造和装配有关的不必要缺陷以及这些缺陷产生的后果。 在同一公司内部和公司外部，设计 FMEA 和过程 FMEA 都有协作的机会。为了有助于沟通影响和严重度，可以在各层级供应商 (供应链中不同的公司，包括 1 级、2 级、3 级供应商等) 之间对一个共同参与且达成一致的严重度评估进行评审。江西新版FMEA质量管理