昆山负压称量室图片

    称量罩在完成安装后，噪音测试是必不可少的一环。这一步骤旨在确保噪音数值控制在合理范围内，从而保障工作人员的工作舒适度和身体健康。测试时，我们需确保噪音测试仪经过严格校验，并在尽可能安静的环境中进行。启动设备，待风机运行稳定后，我们在过滤器下方，距离地面及设备1500mm处进行测试。通常情况下，每台过滤器下方选取一个测试点，特殊需求下可考虑增加至两个点，但无需过多，以保证测试数据的准确性和有效性。随后，我们将测试结果与环境噪音进行对比，经过修正后，确认设备实际噪音值是否达标。此外，称量罩内部工作空间的光照条件同样至关重要。充足的光源是确保生产和操作顺利进行的基础。因此，在采购称量罩时，URS中会对照度提出明确要求。设计师会根据不同行业和场所的照度需求，选择适当型号和数量的照明灯，以满足使用要求。安装完成后，我们还需对照度进行现场测试。此时，无需开启风机，只需接通电源，开启照明灯即可。在设备下方，距地1200mm处，我们使用经过校准的照度计进行测试，记录结果，并与照度标准进行对比，以确保测试通过。通过这一系列的测试和调整，我们确保称量罩的性能达到比较好状态，为工作人员提供一个安全、舒适的工作环境。 负压称量罩的安装如何进行？昆山负压称量室图片

称量罩工厂验收方案（FAT）包含的内容：1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩，设备编号：___________4.职责（1）供方职责方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。（2）需方职责审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。昆山负压称量室图片负压称量罩内部气流上送下回形态，进风量少于排风量，内部负压状态。

    称量罩安装完成后，一系列性能测试和运行调试不可或缺，这是确保设备合格并顺利投入使用的关键步骤。这一过程被称为安装确认测试，即3Q中的IQ阶段。在这一阶段，我们需出具详细的确认报告，涵盖现场测试项目、测试数据及分析结果，确保称量罩的安装完整性和性能达标。现场测试内容包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试以及照度测试等。每项测试都旨在验证称量罩的各项性能参数是否满足设计要求。特别是风速测试，我们建议在匀流膜下方维持，以确保称量罩内的气流稳定平衡。测试时，我们使用经校准的风速仪，在称量罩匀流膜正下方100-150mm处进行，每片过滤器至少取5个点进行测试，确保数据***准确。若现场测试中发现不合格项，我们将立即进行针对性的整改，并在整改完成后再次进行测试。只有当所有测试项目均通过时，方可视为验收成功。这一系列严格的测试和调试流程，旨在确保称量罩内的洁净度达到标准，同时保证气流稳定平衡，为后续的药品称量、分装等操作提供安全、可靠的环境。

称量罩提供垂直单向气流，使下方工作区产生负压，防止交叉污染，对气流的流行要求也很高，必须是稳定的垂直流，才可以保证不出现乱流现场导致交叉污染。称量罩安装完成后在现场做气流流型测试，气流流型的测试可以用滴管，也可以用纯水雾发生器，测试结果不受仪器影响。测试过程：运行设备，待风机运行正常后，手持气流发生器，置于称量罩下方，操作台面高度的平面上缓慢移动，使用相机拍摄视频，记录气流方向和动态。测试结果为气流方向单一、无乱流、无逆流，垂直单向流，并通过回风板回流至回风机组，则测试通过。在负压称量罩内称量和取样药品，可以避免粉尘飞扬，交叉污染。

称量罩的过滤机能段称量罩可提供多样化的过滤机能段，包括初效过滤段、中效过滤段、高效过滤段、活性炭吸附段、化学作用段等。高效过滤段用于过滤空气中粒径小于1μm的微小悬浮粒子,过滤效率可达U16（EN1822)。经过此段过滤，出风口洁净度可达百级以上。液槽密封可完全消除过滤器与框架间的气体泄漏，配合超高效过滤器可使出风口洁净度高达到十级以上。也可根据客户需求配置垫片密封过滤器。过滤器更换方式可选，针对高毒性应用场合，为保护维修人员的安全，可采取袋进袋出更换方式。负压称量罩通过控制送风量与排风量的比例来营造负压。昆山负压称量室图片

负压称量罩的材质可选不锈钢和喷塑不锈钢。昆山负压称量室图片

称量罩FAT的必要性通过FAT，确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求，满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷，可以找出缺陷产生的原因，并制定相应的措施，及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定；需要纪录数据的项目，将数据记录在相应位置，并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求，则勾选“是”，否则勾选“否”，并在备注中说明缺陷原因。注：用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符，应当填写FAT的《缺陷报告》；每次测试可能不止一份《缺陷报告》，则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中，供方提出解决方案，由需方（客户）审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有唯yi的编号。昆山负压称量室图片