南京洁净层流罩定制服务

常规A级层流罩的工艺要求有哪些？层流罩气流流型为垂直单向流，产品应该能够实现C级环境中的局部A级静态，通过A级静态验证，层流罩对房间及相邻区域压差无影响。整机设计满足A级层流风速需求，0.45m/s±20%，风速均匀可靠，距离高效送风口150-300mm处进行检测，不得出现检测盲区或局部偏低。顶部（匀流膜上方）设置洁净灯具且操作区域照度大于300Lux，灯具采用LED灯，不得影响气流流型，灯具安装位置位于匀流膜上方。要求设备自净时间≤10min。在触摸屏中设置指示灯，达到自净时间后，有明显的亮灯提示。层流罩的材质通常选择不锈钢。南京洁净层流罩定制服务

支架层流罩可以配置无菌操作手套，便于现场操作。支架层流罩一般用在全自动生产线，安装在流水线设备的上方，为生产过程提供高洁净的环境，通常除非停机整改的情况，其他情况下不需要对密闭隔离环境进行操作，但是有一些半自动的流水线洁净环境，需要对层流罩内的设备或者生产过程出现的一些故障进行处理，这个时候就需要有一个通道使操作人员可以对隔离区内进行一定范围的作业，因此配备了隔离手套。无菌手套安装在支架层流的PVC围挡上面，密封性很好，人员进行操作过程中不会对层流罩内部环境造成污染。南京洁净层流罩定制服务洁净层流罩的安装注意事项。

层流罩的交付文件资料需求有：1.符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。2.电气元件要有合格证，电气部件都要使用标签（如继电器，开关等）。3.所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒，并提供相关文件证明。材质证明文件。4.提供设计、制作和检测依据的标准和规范。5.层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。6.层流系统设备布局图，系统说明和工艺流程说明。7.电气原理图和接线图。8.工厂运行测试方案（FAT）报告和证书。9.设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。

洁净层流罩的主要优势有：1.模块化设计，可单独使用，也可组合使用。2.不锈钢箱体材质，强度高，耐腐蚀，表面光洁不产尘，易清洁。3.触摸屏配合PLC智能控制，可视化界面，操作更简单便捷。4.配置发尘口和测试口，用于过滤器测试。5.配置压差表，监控高效过滤器前后的压差，指示高效过滤器的更换时间。6.进风面板为激光切割腰圆孔，美观耐用，易清洁。7.当多个层流罩模块组合使用时，可以形成带状洁净区域，非常适合流水线生产。8.层流罩与土建式或装配式百级洁净室相比，投资少，见效快，安装简便，运行费用低。苏州凯尔森层流罩出厂前做FAT测试。

层流罩的验收包括工厂验收（FAT）和现场验收（SAT），验收过程中需要提供的测试验证包括：安装验证（IQ）提供文件证明设备在现场安装时所有规格和参数完全符合要求，操作验证（OQ）提供文件证明在运行期间内所有部件及参数都达到厂家指标并正常运行，运行验证（PQ）提供文件证明设备可以执行特定的分析任务达到采购方的要求。通常情况下，层流罩在出厂前需要提供工厂验收文件，安装完成后再提供现场验收文件，用户需求中涉及到的所有文件都提供完成后，整个层流罩的项目才算完成。挑选购买百级层流罩的方法。南京洁净层流罩定制服务

苏州凯尔森专注生产洁净层流罩十余年，经验丰富，技术受到业内的一致认可。南京洁净层流罩定制服务

凯尔森层流罩特点：优良的防静电垂帘，透明度高，柔韧度好，不易变形老化主要控制方式：面板控制、触摸屏控制、远程电脑控制安装方式、尺寸、材料可选，并可根据客户要求量身定制，满足局部净化级别的要求框架采用304不锈钢，表面拉丝、亚光处理，光洁、防锈、抗擦痕触摸屏实时显示气流风速，可有效监控设备的运行模块化设计，拆卸包装运输，在用户现场完成安装标配指针式压差表，可选配风速传感器、压差传感器高效过滤器可选择液槽或干式密封。南京洁净层流罩定制服务