ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。。ISO13485认证所使用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源医疗设备；2、有源(非植入)医疗器械；3、有源(植入)医疗器械；4、体外诊断医疗器械；5、对医疗器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械；7、医疗器械有关服务13485认证技术领域的分类方法来源于I AFMD9:2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》，其分类方法与国内分类方法略有不同，该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动，如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法，包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括，医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。天溯计量为您提供校准检测，期待您的光临！辽宁温度传感器校准检测CNAS证书
天溯计量电力高压检测实验室拥有电力安全工器具检测实验室和电力高压仪器检测实验室等两个专业化实验室。通过CNAS/CMA认可认定的专业校准检测技术能力涵盖：绝缘手套、绝缘靴、验电器、电压互感器、电流互感器等一百多项电力工器具和高压仪器。电力高压实验室配备有：24工位电能表检定装置、霍尔传感器（电压/电流传感器）校准装置、交直流充电桩检定装置（含负载）、2000kV弱阻尼分压器、0.02级三相功率源、直流电能表检定装置、电容电阻测试仪检定装置、互感器综合试验台、局部放电测试仪校验装置、有载分接开关测试仪校准装置、三相电能表检定装置、0.002级标准电流互感器、0.01级 标准电压互感器、高压开关特性测试仪校准装置、互感器负荷箱自动校准装置、互感器校验仪检定标准、介质损耗因数标准器、0.02级三相多功能标准表、500kV交直流标准分压器、0.1级交直流分压测试系统、模拟大功率直流标准电阻器、单/三相变比检定装置、30t静负荷拉力试验机等大型标准化检测设备。辽宁温度传感器校准检测CNAS证书天溯计量致力于提供校准检测，期待您的光临！
天溯计量压力类仪器主要包括压力控制器、压力变送器、精密压力表、压力灭菌锅、气体减压器等。实验室配备有0.02级活塞压力计组、0.05级压力变送器、真空计校准装置等计量标准。项目包含：弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表精密杯形和U形液体压力计空盒气压表和 空盒气压计*数字压力计*压力控制器*压力变送器*精密压力表*压力式六氟化硫气体密度控制器*压力灭菌锅*气体减压器*倾斜式微压计*指针式微差压表压阻真空计工作用热传导真空计电离真空计*差压式气密性检漏仪*矿用压力传感器
天溯计量光学实验室拥有光学测量仪器校准实验室和光学试验仪器校准实验室等两个专业化实验室。通过CNAS认可的专业校准技术能力涵盖：紫外分析仪、紫外灭菌灯车、微量分光光度计、光照度计、UV能量计、色电综合分析系统、积分球等五十多项光学仪器。实验室配备有：6米光轨照度计校准装置、3米导轨紫外辐照度计校准装置、二级标准光源灯、标准色板、标准光泽度板、标准白板、标准光密度计、紫外分析仪校准装置、紫外灭菌灯车校准装置、微量分光光度计校准装置等标准设备。项目包含： *测色se差计*镜向光泽度计和光泽度板*白度计*阿贝折射仪光照度计彩色亮度计*LED光电综合测试仪（含积分球）阴极射线管彩色分析仪*澄明度检测仪*标准光源箱*雾度计*反射率测定仪*漫透射视觉密度计*条码检测仪*激光功率计*通信用光功率计*通信用光衰减器通信用可调谐激光源*光时域反射计(OTDR)*光插回损测试仪*通信用光谱分析仪*通信用光波长计*激光标准衰减器光传输用稳定光源紫外辐射照度计色温表*反射式光密度计*光谱测色计*罗维朋比色计*啤酒色度计*氙弧灯人工气候老化试验装置*水质色度仪*紫外分析仪*建筑玻璃可见光透射比遮阳系数测量系统*紫外线能量计*黑白密度片观片灯*紫外线杀菌灯校准检测，就选 天溯计量，用户的信赖之选，有需要可以联系我司哦！
天溯计量医学计量实验室标准设备齐全、人员技术精湛，能为医院、健康体检机构、医学检验机构等提供专业的仪器校准、量值溯源、品质保证等专业高效的计量服务，为医学量值准确可靠保驾护航。实验室配备有生命体征模拟器、婴儿培养箱分析仪、高频电刀分析仪、心脑电图机心电监护仪检定仪、呼吸机测试仪、除颤器分析仪、医用注射泵输液泵检测仪等标准器设备，采用了尿液分 析仪标准物质、血细胞分析仪校准用标准物质等国家一级/二级标准物质。实验室专业技术人员均取得国家一级或二级注册计量师资格证，并取得了由中国计量科学院主导的医疗项目的培训资格证明。项目包含：口罩表面透湿性试验仪*口罩气体交换压力差测试仪*口罩视野测试仪*口罩合成血液穿透试验仪*口罩过滤性能测试仪*口罩死腔测试仪*医用针管刚性测试仪*医用注射针针尖刺穿力测试仪*医用针管韧性测试仪*注射器密合性测试仪*注射器滑动性测试仪*集菌仪*牙钻侧刃切削测试仪*牙科手机温升测试仪*软塑料容器加压密封性测试仪*输液器密封性测试仪*大尺寸外径千分尺风速仪（表）*电机线圈游标卡尺*微粒检测仪机械式温湿度计数字温湿度计*紫外、可见分光光度计*电导率仪浮子流量计天溯计量为您提供校准检测，有想法可以来我司咨询！辽宁温度传感器校准检测CNAS证书
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天溯计量电子电工仪器主要包括：示波器、失真度测量仪、低频信号发生器、频谱分析仪、射频综合测试仪、网络分析仪、人工电源网络、矢量信号发生器等。电学实验室配备有：八位半数字多用表FLUKE8508A、Fluke5522A多功能校准仪、高精度直流电流传感器、绝缘电阻表检定装置、耐电压测试仪校验装置、模拟交直流标准电阻器、钳形表检定装置、高压开关测试仪校准装置、电线电缆火花试验机检验仪、电能质量分析仪检定装置DKLN-1、高阻高压表、数字荧光示波器MSO4054、示波器 差分探头PT-5160、网络分析仪ZVB8、屏蔽房及测试天线等计量标准。项目包含：*直流电子负载*电浪涌发生器*房间空气调节器出厂性能测试装置静电放电模拟器*谐波和闪烁分析仪*继电保护测试仪*电波暗室*电快速瞬变脉冲群模拟器*电冰箱性能综合测试装置*数据采集系统*风扇电机电性能检测装置*线圈圈数测量仪*高压开关动作特性测试仪*洗衣机综合参数测试仪*漏电起痕试验仪*电池充放电测试仪*基准镇流器*示波器差分探头*火花试验机*灼热丝试验仪*工频磁场发生器*示波器电流探头*电压暂降、短时中断和电压变化发生器*示波器高压探头*电池内阻测试仪*示波器电压探头辽宁温度传感器校准检测CNAS证书
深圳天溯计量检测股份有限公司江苏分公司位于昆山市周市镇横长泾路188号5号第二、三层，交通便利，环境优美，是一家服务型企业。公司致力于为客户提供安全、质量有保证的良好产品及服务，是一家股份有限公司企业。以满足顾客要求为己任；以顾客永远满意为标准；以保持行业优先为目标，提供***的PCR仪计量，核酸分析仪计量，扫描电镜计量校准，关节臂计量校准。天溯计量顺应时代发展和市场需求，通过**技术，力图保证高规格高质量的PCR仪计量，核酸分析仪计量，扫描电镜计量校准，关节臂计量校准。