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广西扫描电镜校准检测第三方实验室

来源: 发布时间:2024年04月13日

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天溯国际质量认证(深圳)有限公司(以下简称天溯认证)是深圳天溯计量检测股份有限公司旗下全资子公司,于2017年7月5日在深圳市市场监督管理局注册,2019年1月14日经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准(批准号:CNCA-R-2019-488)的第三方认证机构, 主要从事质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)、职业健康安全管理体系(OHSMS)、13485质量管理体系、信用等级评价体系、诚信管理体系,医疗器械质量管理体系、温室气体排放等体系认证业务;服务认证:批发业和零售业服务、商品售后服务等服务认证,同时也开展各类企业培训,如:管理体系内审员培训类、管理改善类、mian费分享类等业务。

天溯计量医学计量实验室标准设备齐全、人员技术精湛,能为医院、健康体检机构、医学检验机构等提供专业的仪器校准、量值溯源、品质保证等专业高效的计量服务,为医学量值准确可靠保驾护航。实验室配备有生命体征模拟器、婴儿培养箱分析仪、高频电刀分析仪、心脑电图机心电监护仪检定仪、呼吸机测试仪、除颤器分析仪、医用注射泵输液泵检测仪等标准器设备,采用了尿液分析 仪标准物质、血细胞分析仪校准用标准物质等国家一级/二级标准物质。实验室专业技术人员均取得国家一级或二级注册计量师资格证,并取得了由中国计量科学院主导的医疗项目的培训资格证明。项目包含:*便携式血糖分析仪*半自动生化分析仪*酶标分析仪*血细胞计数板*尿液分析仪*婴儿培养箱*心脏除颤器和心脏除颤监护仪*高频电刀*数字心电图机*动态(可移动)心电图机*医用多参数监护仪*呼吸机*电解质分析仪*血细胞分析仪*无创自动测量血压计*血液透析装置*医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源*医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源*医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源*医用诊断全景牙科X射线辐射源*医用诊断X射线辐射源深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司为您提供校准检测 ,欢迎新老客户来电!

天溯计量电磁实验室电磁仪器主要包括:磁强计、数字电压表、数字电流表、绝缘电阻表、直流电阻箱、直流电桥、钳形电流表、磁通表、四探针电阻率测试仪、电流负荷箱等。电磁兼容实验室配备有:八位半数字多用表FLUKE8508A、Fluke5522A多功能校准仪、高精度直流电流传感器、绝缘电阻表检定装置、耐电压测试仪校验装置、模拟交直流标准电阻器、Fluke5720A多功能校 准仪、低电阻表校验仪ZY2508、TD8980磁通计校准仪、特斯拉计检定装置、钳形表检定装置、TH0730标准电阻测量装置等计量标准。项目包含:四探针电阻率测试仪*检流计*焊接电流监测仪*电容器漏电流测量仪*数字多用表*安规综合测试仪*插头线综合测试仪*匝间绝缘测试仪*变压器综合测试仪*电流负荷箱*电压负荷箱*互感器校验仪*测量用电流互感器*测量用电压互感器*有载分接开关测试仪*变压器损耗参数测试仪*氧化锌避雷器测试仪*大电流试验器*双钳相位伏安表直流高压分压器工频高压分压器*钳型接地电阻表*局部放电测量仪*三倍频试验装置*雷击计数器校验仪*交流高压试验装置(谐振试验装置)*变压器绕组变形测试仪*氧化锌避雷器直流参数测试仪*互感器综合测试仪深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司为您提供校准检测 ,期待为您服务!广西扫描电镜校准检测第三方实验室

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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。。ISO13485认证所使用的相关产品范围:ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源医疗设备;2、有源(非植入)医疗器械;3、有源(植入)医疗器械;4、体外诊断医疗器械;5、对医疗器械的灭菌方法;6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械;7、医疗器械有关服务13485认证技术领域的分类方法来源于I AFMD9:2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》,其分类方法与国内分类方法略有不同,该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动,如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法,包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括,医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。广西扫描电镜校准检测第三方实验室

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