什么是FMEA? FMEA (Failure Mode & Effect Analyse, (潜在) 失效模式及后果分析) 是IATF16949体系中的五大工具之一,指在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的系统、子系统、零部件和对构成过程/服务的各个步骤逐一进行分析,找出潜在的失效模式,并分析其可能的后果,评估其风险,从而预先采取必要的措施降低风险,以提高产品质量和可靠性,确保顾客满意的系统化活动。 总之,FMEA会尽可能地罗列出所有可能的失效模式,并对其进行分析和控制,强调的是预防失效的发生。FMEA是可靠性的风险分析方法之一。宁夏哪里有FMEA手册
什么时候做FMEA? 在设计和制造产品时,通常有三道控制缺陷的防线: 1)避免或消除故障起因 2)预先确定和检测故障 3)减少故障的影响和后果 FMEA正是帮助我们从开始防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具,因此容易理解的是EMEA是在产品设计或生产制造之前完成的一项活动,如果在制造过程中才实施FMEA,则不能体现其预防缺陷的功能,这样的FMEA活动将毫无意义。有效的实施FMEA,可缩短开发时间及开发费用FMEA发展之初期,以设计技术为考虑,但后来的发展,除设计时间使用外,制造工程及检查工程亦可适用改进产品的质量、可靠性与安全性宁夏哪里有FMEA手册FMEA还是识别特殊特性的重要工具。
FMEA认为,构成系统的所有零部件和元器件都不发生故障则整个导弹系统是可靠的,保证零部件和器件所含有的故障模式都不发生就能保证零部件和冗器件不发牛故障,从而保证系统的可靠性。因此,FMEA的根本任务就是对系统的故障模式进行控制,以满足系统的可靠性要求。但是,由于各种约束条件的限制,我们不可能找到系统所有的故障模式,也不可能保证找到的故障模式的发生概率为0.这样就需要进行故障影响分析和危害性分析,找到那些能够对系统产生较大危害性的故障模式,对这些故障模式实施有重点、有针对性的控制,使它们的故障发生概率在可接受的范围内,提高系统的可靠性。
由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任,所以应用FMEA技术来识别并消除潜在隐患有着举足轻重的作用。对车辆回收的研究结果表明,实施FMEA能够避免许多事件的发生。 虽然FMEA的准备工作中,每项职责都必须明确到个人,但是要完成FMEA还得依靠集体协作,必须综合每个人的智慧。例如,需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。 FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会。 适当的应用FMEA是一个相互作用的过程,永无止境。通过使用FMEA方法,可以帮助组织发现和解决可能导致质量问题的风险。
FMEA给出的失效模式的风险评估顺序,提供改进设计的优先控制系统,从而引导资源去解决需要优先解决的问题。FMEA的文件化,使它成为重要设计文件之一,并成为设计评审的重要内容。 因此,FMEA已成为现代质量策划的重要工具,而被广泛应用。 DFMEA与PFMEA既有明确的分工,又有紧密的联系,有以下几点需要注意: 1.产品设计部门的下一道工序是过程设计,产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题,由于产品设计中没有适当考虑制造中技术与操作者体力的限制,可能造成过程失效模式的发生。 2.产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施 3.PFMEA应将DFMEA作为重要的输入。对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容。MEA文件应该总是反映设计的实时状态,包括任何在生产过程开始后进行的更改。宁夏哪里有FMEA手册
FMEA可以帮助企业做知识沉淀和知识积累。宁夏哪里有FMEA手册
如何做好FMEA? 常用的FMEA包括DFMEA (Design Failure Mode and Effects Analysis,设计失效模式及后果分析)和PFMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis,过程失效模式及后果分析),DFMEA是对产品特性的定义和分析,PFMEA是对过程特性的定义和分析。 对产品/过程特性的定义包括三个维度: Severity (严重度)、Occurrence (频度)Detection (不易探测度) ,三个维度的乘积被称为风险系数 (RPN) ,即 RPN=S*O*D 其中,S、O、D的取值范围均为1~10,(需要注意的是,新版的FMEA已将RPN替换为AP表格,但总体思想是一致的,都是需要识别出高风险的失效模式)宁夏哪里有FMEA手册
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