纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求:
SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点
纯风冷设计
· 纯蒸汽取样速度大于140ml/min,取样速度恒定
便携式设计
· 手提设计, 小巧轻便, 方便不同点转移取样 。
· 可外接高容量徨电池, 超长续航10小时以上 。
· 配套磁吸托盘, 无需手持取样容器
· 尺寸(长宽高) : 230×150×477mm
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。
产品优势:
自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险
数据精确:真实反馈蒸汽实时质量
趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失
安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm 全自动纯蒸汽质量检测仪选型指南。蒸汽发生器冷凝水取样器报价
UltraSC MAX纯蒸汽取样器
UltraSC MAX纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。独特风冷设计,无需外接冷却水。
UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点:纯风冷恒速取样·
纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定
便携式设计·自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样。·
高容量锂电池,超长续航5小时以上。·
尺寸(长宽高):38 * 20 * 53cm
一键灭菌:仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹:经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防尘挡板:磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
磁吸取样托盘:磁吸式取样托盘,可称重10kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。
UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:
设备货号:S2UM
规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53
设备净重16.5公斤
冷凝管道材质AISI316L
蒸汽软管材质聚四氟乙烯
设备运行环境温度5-70°C
充电器要求电压220V
充电续航时间5小时
电源内置 蒸汽发生器冷凝水取样器报价《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽检测要求。
UltraSC Max纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。
纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防尘挡板
可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
磁吸取样托盘
可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
货号 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分钟 |
140毫升/分钟 |
续航时间 |
5小时 |
3.5小时(可扩展至10小时) |
体积 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
无菌取样袋1.无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;2.耐高温设计,能耐受100°C沸水。3.独特设计大取样口,方便取;4.表面附书写区,方便记录各项采样信息5.所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌检测报告。产品用途本产品用于实验室纯化水,注射用水以及纯蒸汽冷凝水的采集和运送。订货信息:货号容量刻度包装250mL无菌取样袋S111M250mL1个/双层内包,160个/箱S112M250mL5个/双层内包,280个/箱S113M250mL10个/单层包装,280个/箱500mL无菌取样袋S121M500mL1个/双层内包,120个/箱S122M500mL5个/双层内包、240个/箱S123M500mL10个/单层包装,240个/箱全自动纯蒸汽质量检测仪的品牌选型。
传统的纯蒸汽取样器通常采用人工水冷的方式操作,需要通过加水换水不断冷却的方式,操作过程较为繁琐,设备笨重。而风冷型全自动智能纯蒸汽取样器则可以通过预设程序自动完成取样操作,提高了取样的效率和方便性。
采用先进技术,用于纯蒸汽冷凝水取样,设备操作简单,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都非常方便,节省时间。无需外接冷却水,省时省力,使用过程安全。本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样,通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质成分,确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。
|
|
|
|
型号 |
S2U |
S2CP | S2C |
速度 |
240毫升/分钟 |
150毫升/分钟 |
120毫升/分钟 |
续航时间 |
5小时 |
3.5小时(可扩展至10小时) |
2小时+2小时 |
体积 |
379*205*520 |
230*150*477 |
310*170*300 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
11.5公斤 纯蒸汽取样器选型要求。蒸汽发生器冷凝水取样器报价 |
纯蒸汽取样器选型指南。蒸汽发生器冷凝水取样器报价
《2010药品GMP指南:厂房设施与设备》-水系统-第三章节3.3.3用途
纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺,如设备和管道的消毒。其冷凝物直接与设备或物品表面接触,或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿,在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。
3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标
微生物限度:同注射用水;
电导率:同注射用水;
TOC:同注射用水
细菌内***:0.25EU/ml(若用于注射制剂)
《2010药品GMP指南》明确了纯蒸汽的冷凝水参考注射用水检测,而关系灭菌效果的三项物理指标的检测却没有明确的要求,而纯蒸汽冷凝水的取样计划也未作详细要求。 蒸汽发生器冷凝水取样器报价