高质量的蒸汽可确保在灭菌过程中无法引入微生物或细菌,从而提高产品的安全性。制药行业受到严格的法规监管,要求使用高质量的蒸汽。蒸汽质量测试有助于确保合规性,避免法规问题。纯净的蒸汽确保灭菌过程中温度和压...
上海荣熠MSQ23S:内置EN285计算公式,无需外接冷却水,纯风冷设计,用户连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围体积小,方便测量MSQ-23S小巧的主机,内置杜瓦瓶混匀系统,需连接异型管...
按封口形式:分热压封口(140-180度)和冷封口(不干双面胶自封粘合)按结构形式:分单袋(封3边,且多为人字撕口),卷袋或者叫管袋(宽度一定,长度是使用者自己剪裁,一般宽度有5厘米、7.5厘米、10...
使用无菌取样袋需注意的事项除了无菌取样袋的企业标准外,使用无菌取样袋的操作也需注意以下事项。1.使用前要检验使用无菌取样袋前,务必检查无菌取样袋是否破损、密封是否完好等。如果发现无菌取样袋已经破损或密...
产品性能:本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。结构设计:拭子头采用聚酯纤维材料或者植绒材料,不脱尘。拭子杆与盖子连为一体,可倒置放在桌面采样区域:可擦拭25平方...
手动检测蒸汽三项的缺点:不安全纯蒸汽检测过程中管路均为高温,有安全隐患费时费力每个点需要两人花费1~2小时,不包括整理数据及报告时间不可靠测量结果的准确性依赖于检测人员的技术水平MSQ-19全自动纯蒸...
使用一次性无菌取样工具的理由?减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而...
菌区的物品首先应保持清洁,严禁堆放杂物,以防止污染。所有带入无菌区使用的仪器、器械、平皿等物品,必须包扎严密,并经过适当的灭菌处理。无菌记号笔经无尘区包装后灭菌,可用于无菌室做标记使有耐...
无菌笔的优势在于它们在生产过程中经过灭菌处理,确保不含微生物,可以放心使用,无需额外的验证测试。此外,无菌笔提供了方便的书写工具,可以立即使用,不需要特殊准备或额外步骤,从而节省时间和...
湿蒸汽是干饱和蒸汽和饱和水的混合物,干饱和蒸汽的质量与湿蒸汽质量的比值定义为蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸气的重要品质参数,在化工、食品加工、石化、制药等工业生产的许多场合,蒸汽干度也需要实时检测与控制...
无菌拭子管是一种具有高度消毒能力的器具,用于采集样本时保持无菌状态。 拭子管的主要组成部分是一个无菌的采样拭子和一个带有螺旋盖子的塑料管。采样拭子可以收集样本,并防止外来微生物污染。无菌拭子管的应用范...
过热度的测定还涉及到具体的测试方法和设备的使用。纯蒸汽质量检测仪主要用于对纯蒸汽的物理性质进行测定,包括非凝结性气体、过热度、和干度等指标的测定。在测定过程中,非凝结性气体的收集体积与水的体...
欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范附录1无菌药品生产19.工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净级别相适应,其穿着方式应能保护产品免遭污染。现对各洁净区的着装要求作如下说明:D...
法规EN285 2015,蒸汽质量测试,过热用于证明蒸汽供应系统足以防止蒸汽在连接点被过热。过热度:过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差。且法规EN285中规定了蒸汽过热度的检测方法。现很多实验室...
无菌玻璃瓶产品优势:可整体高温高压蒸汽灭菌螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于无菌观察。产品...
生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求,各洁净区的着装要求规定如下:...
无菌取样袋1.无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;2.耐高温设计,能耐受100°C沸水。3.独特设计大取样口,方便取;4.表面附书写区,方便记录各项采样信息5.所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌...
包装袋的质量要求:1、外观质量要求:包装袋的外观应整洁、平整,无毛刺、破损或松散线头。每个包装袋的尺寸、形状、印刷和花纹等应一致。2、物理性能要求:包装袋的物理性能要符合相关的标准规定,如承重性能、耐...
一次性HDPE药勺采样器我们的无菌一次性勺子(铲子)是在Class10000级洁净室中制造和包装的,以确保清洁。它们都是单独包装的,因此可以直接从袋子中使用,而不需要昂贵的清洁。这一次性的采样器对高要...
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等在日常的环...
产品用途:SmartSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。...
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:·不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不...
上海荣熠无菌成品培养基,品种齐全,接受定制,满足各种客户的专业需求。产品信息:硫乙醇酸盐流体培养基,胰酪大豆胨液体培养基TSB,胰酪大豆胨液体培养基TSB(含0.3%卵磷脂),胰酪大豆胨液体培养基TS...
无菌取样袋,1.用于实验室纯化水、注射用水以及其他固液样品的采集和运送。2. 袋口和袋盖:PP;袋身:PET/NY/PE三层复合膜;3. **度设计:采用**度的三层复合膜,确保在挤压和跌落后产品不泄...
无菌无热原取样勺产品优势:无菌、无热原、无动物来源316L不锈钢材质单个双层包装,随货提供COA报告订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包无菌取样勺:产品材质:聚丙烯PP(...
Tyvek超净包装袋,产品用途:用于微生物和颗粒要求极高的生产包装,如胶塞、生产器具等;产品材质:由Tyvel1073B及聚丙烯膜组成;产品特点:高洁净度,密封性能好,抗撕裂能力强,带灭菌指示,适合多...
饱和蒸汽的温度与压力之间一一对应,理想的饱和蒸汽状态,指的是温度、压力及蒸汽密度三者存在一一对应的关系,知道其中一个,其他二个值就是定数。存在这种关系的蒸汽就是饱和蒸汽。饱和蒸汽容易凝结,在传输过程中...
使用无菌取样工具的理由?减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结...
近几年来,基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护,可灭菌眼罩的使用越来越普遍,不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的,选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程...
在包装生产过程中,必须遵守药品生产的GMP标准,保证生产过程的卫生、无菌、安全和稳定性。医药包装袋的标准规范涵盖了材质构造、印刷要求、药品包装标准、适应性安全性、环保经济性能以及检验标准等多个...