南京怎么做消毒产品检测流程

消毒产品检测中消毒剂和抗、抑菌制剂成分限量要求皮肤、粘膜消毒剂和抗、抑菌制剂中部分成分比较高限量值应符合以下要求：皮肤消毒剂中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定应为4.50%（W/V）；2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚应为2.00%（W/V）；苯扎溴铵或苯扎氯铵应为0.50%（W/V）；戊二醛应为0.10%（W/V）；粘膜消毒剂中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定应为0.50%（W/V）；2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚为0.35%（W/V）；苯扎溴铵或苯扎氯铵为0.20%（W/V）；戊二醛应为0.10%（W/V）。消毒产品检测规范要求。南京怎么做消毒产品检测流程

速干手消毒剂与免洗手消毒剂的区别，我们可以通过定义可以区别出来：速干手消毒剂（alcobol-basedhandrub），含有醇类和护肤成分的手消毒剂。免洗手消毒剂（waterlessantisepticagent），主要用于外科手消毒，消毒后不需用水冲洗的手消毒剂。速干手消毒剂和免洗手消毒剂，都属于手消毒剂，申请消毒产品备案，需要做以下测试：有效成分、PH、有效期、杀灭微生物指标、安全性指标：毒理学指标、有害物质限量要求、禁用物质要求，消毒产品检测机构。南京怎么做消毒产品检测流程什么是消毒产品检测？

消毒产品检测：环氧乙烷消毒〔灭菌〕柜、等离子体低温灭菌装置、低温蒸汽甲醛灭菌柜等可不测定，其他消毒器械均应进行该项试验。餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水*做铅、砷。铭牌、使用说明书中未注明不得用于金属物品消毒的产生化学因子的消毒器械，必须进行该项试验。紫外线杀菌灯不做杀菌试验，其他消毒器械根据使用说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。一星级食具消毒柜应对大肠杆菌杀灭效果进行测定，二星级食具消毒柜对脊髓灰质炎病毒杀灭效果进行测定；压力蒸汽灭菌器应对嗜热脂肪杆菌芽孢杀灭效果进行测定。模拟现场试验所用指示微生物应按使用范围选择抗力**强指示微生物进行试验。生成化学消毒液〔除次氯酸钠类〕的消毒器械应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验；铭牌、使用说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验，标明用于粘膜的应做眼刺激性试验。

消毒产品检测卫生许可的监督检查：一类、第二类消毒产品卫生许可的监督检查。***类、第二类消毒产品应重点检查其卫生许可批件是否在有效期内，是否有有效的生产企业卫生许可证，包括生产企业和（或）实际生产企业的地址是否与产品批件、企业卫生许可证上注明的一致。是否具有完整有效的《卫生安全评价报告》。注：《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》（国卫监督发（2015）90号）规定：进一步简化程序，方便企业，取消消毒产品卫生安全评价报告备案凭证。省级卫生计生行政部门要正确认识备案为告知、备而待查性质，不属于行政审批。对备案资料齐全的要按规定备案。各级各类医疗卫生机构和经营企业在购进和使用一类、第二类消毒产品时，不应再要求产品责任单位提供卫生安全评价报告备案凭证。消毒产品检测要多长时间？

消毒产品检测评价报告：评价报告包括基本情况和评价资料两部分，卫生安全评价报告在全国范围内有效。***类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。***类、第二类消毒产品***上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告按照所在地省级卫生计生行政部门要求进行备案（备案凭证取消）。卫生安全评价内容：包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。消毒产品检测的方法。南京怎么做消毒产品检测流程

消毒产品检测的标准。南京怎么做消毒产品检测流程

消毒产品检测其中***类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。一二类消毒产品上市销售前，都需要做消毒产品卫生安全评价备案，评价要求按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求做检测。南京怎么做消毒产品检测流程