一、产品介绍: 法规依据; 新版GMP:进入A/B区人员戴防护目镜,对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶,镜片材料为聚碳酸脂。(详见附录1第24条) 全新一代高性能无...
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。 ...
SmartSC PRO纯蒸汽取样器 SmartSC PRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药...
无菌取样棉签 专为清洁验证设计,**包装,带折断点,带COA报告 无菌包装 无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供质量报告 耐磨实用 无尘布头热封边紧紧锁死切边,有...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)货号拭子材质...
无菌无热原取样勺产品优势:无菌、无热原、无动物来源316L不锈钢材质单个双层包装,随货提供COA报告订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包无菌取样勺:产品材质:聚丙烯PP(...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品优势:采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上。产品信息:用于无菌隔离器或者RA...
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。在日常的...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域:可擦拭25平方厘米产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温8...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。 UltraSC纯蒸汽冷凝水取样: 纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮,自带高...
使用无菌取样工具的理由?减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结...
无菌检测培养基瓶 产品用途: 用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。 材质: 高硼硅玻璃。 产品优势: Ø 可整体高温高压蒸汽灭菌 Ø 螺纹口设计,...
无菌检测培养基瓶产品用途:用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。产品优势:Ø可整体高温高压蒸汽灭菌Ø螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率Ø密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。Ø带...
UltraSC Max纯蒸汽取样器: 纯风冷设计,取样速度240ml/min无需添加冷却水,取样恒速。 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样5小时以上...
使用一次性无菌取样耗材的理由? 减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物...
无菌聚丙烯取样勺: 产品材质:聚丙烯 PP 产品特点: · 加厚一体式注塑成型,稳固不脱落; · 加固手柄,长度适中,握感舒适 · ...
使用无菌耗材的理由? 减少污染:无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而...
样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染。容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染。无菌取样袋1.无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;2.耐高温设计,能耐受100°C沸水。3.独特设计大取样口,方...
UltraSCMax纯蒸汽取样器:纯风冷设计,取样速度240ml/min无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒...
UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点: 纯风冷恒速取样 · 纯蒸汽取样速度大于240ml/min · 无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定 ...
使用一次性无菌取样耗材的理由? 减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物...
在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序,...
无菌玻璃瓶 产品优势: 可整体高温高压蒸汽灭菌 螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率 密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。 带胶塞塑...
无菌取样袋 1. 无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用; 2. 耐高温设计,能耐受100°C沸水。 3. 独特设计大取样口,方便取; 4. 表面附书写区,方便记录各项采样信息 ...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。 UltraSC纯蒸汽冷凝水取样: 纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮,自带高...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求.纯蒸汽冷凝水取样器:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上一键灭菌内置灭...
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据E...
在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求: 不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱...
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。在日常的...