《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。洁净实验室设计认定成都博一医药设计有限公司。北京P3实验室装修
实验室的很多设备的运行都需要各种各样的气体供应,集中供气作为一种设计方案得到较广使用,特别是在用气量大、用气集中的实验室,集中供气的价值会得以充分体现。气瓶室的安全性必须得到保障,必须采用防爆门、泄爆窗、气体泄漏感应报警装置、所有电器电路均应采用防爆型的、还应考虑防雷、防静电以及空调设备。实验室供排风系统是整个实验室设计和建设过程中规模比较大、影响较广的系统之一。供排风系统完善与否,直接对实验室环境、实验人员的身体健康、实验设备的运行维护等方面产生重要影响。北京P3实验室装修实验室设计推选成都博一医药设计有限公司。
实验室的配电系统是根据实验仪器和设备的具体要求,经过专业的设计人员综合多方面因素设计完成的,与普通建筑有很大区别。因为实验室仪器设备对电路的要求比较复杂,并不是通常人们所认为的那样,只要满足最大电压和最大功率的要求就可以了。事实上有很多仪器设备对电路都有特殊的要求(例如静电接地、断电保护、等电位连接等)。对配电系统的设计,不但要考虑现有的仪器设备情况,同时也要考虑实验室几年的发展规划,充分考虑配电系统的预留问题及日后的电路维护等问题。为了保证电力的可靠保障,还应考虑不间断电源或双线路设计,不间断电源的容量应符合实际所需并保证一定可扩增区间以满足未来的发展所需。
通排风系统完善的实验室,应该是环境和谐、安全、健康的工作场所。实验室噪音、房间的换气次数、压差、通风柜有毒气体残留等都是值得关注的问题。另外,样品室和试剂室也应考虑有通排风设备,以免样品带来的异味影响环境;一个现代化的实验室,应设计新风系统;新风口(包括空调送风口)的位置应避免冷热空气直接吹响操作者,更要注意的是,应避免其对生物安全柜、通风柜和排风罩等局部排风装置的吸入气流产生横向干扰。实验室家具的选择首先应考虑能充分满足工作所需,主要涉及到台面材质、柜体结构与材质、颜色搭配等要素。例如前处理室应采用耐酸碱的陶瓷板台面、仪器室应采用理化板台面等。台柜的结构主要分为钢木、铝木、全钢三种,实验台的支架又可分为C形、回形,应根据各个单位的需求而定。每个房间台柜的布局、种类、数量也要充分考量,边台、中央台、高柜、吊柜等应搭配得当,避免造成日后工作的不便。此外,还有一些细节也应考虑,例如电脑位合理配置,以避免将来使用的不便。洁净实验室设计商家就找成都博一医药设计有限公司。
目前根据我国医院的具体情况及相关规范,参照国外经验,洁净用房的应用已扩展到医院的众多部门。如:洁净手术部;特殊病房(白血病层流病房、烧伤病房、病房等);护理单元(重症护理单元ICU、CCU、NICU等);中心供应室(无菌存放区);配液中心;重要的实验室(特殊化验室、生命科学实验室(如生殖中心等)、动物房、重要的生物安全系统)、精密的新型仪器室、洁净辅助用房(无菌辅料室、一次性物品室等)。医院在新建、改建的设计阶段,要充分的研究分析本院的具体情况合理的选择洁净用房,由于洁净用房需配置相应的辅助用房,如男女更衣室、卫浴间、缓冲间、洁净用品、污物通道,洁净空调机房及冷热源系统等,需要占用建筑面积,故在设计阶段就要通盘考虑留有合理的空间和位置,避免出现后期又要按净化室布局,造成面积不够,净化流程不完善,不能充分的保护区洁净度。实验室设计认定成都博一医药设计有限公司。北京P3实验室装修
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排风机变频控制:一般设计排风时,肯定将多个通风柜的排风串在一起排出,如果末端的总排风机功率固定,那么无论一台还是多台通风柜开启状态下,排风量是固定的。如果我们将末端风机加变频调节,同时监测排风系统内每台通风柜排风支管的风量,按支管风量总和来调节末端排风机的功率,就会有效减少排风量。但由于风机变频范围为额定功率的25 % 左右,因此这种方案对于数量不多的通风柜串联系统较为适用,目前这种方式较为常用。需要提醒的是,这种方式增加了支管风量检测及变频、联锁系统,会提高直接投资费用。北京P3实验室装修