高分子量聚维酮常见问题

Kollidon CL®   (Crospovidone，交聚维酮)       

不溶性Kollidon® CL系列产品符合现行欧洲、美国及日本药典交联聚乙烯吡咯烷酮、交聚维酮质量标准的要求。

不溶性Kollidon®系列堆积密度平均粒径分布比表面积应用

Kollidon® CL0.30-0.40g/ml110-130μm＜1m2/g超级崩解剂 

Kollidon® CL-F0.18-0.28g/ml20-40μmca. 1.5m2/g

Kollidon® CL-SF0.10-0.16g/ml10-30μmca. 3m2/g

Kollidon® CL-M0.15-0.25g/ml3-10μm＞6m2/g混悬稳定剂

Kollidon® SR0.45g/mlca. 100μm------缓控释骨架材料 白色或类白色，具有吸湿性易流动的粉末，无臭或微臭，不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂。高分子量聚维酮常见问题

    聚维酮(药用辅料)性状应用聚维酮(药用辅料)CAS号:英文名称:Povidone(medicinalexcipients)英文同义词:中文名称:聚维酮(药用辅料)中文同义词:聚维酮(药用辅料)CBNumber:CB34927254分子式:分子量:0MOLFile:Molfile化学性质安全信息用途供应商1化学性质安全信息用途供应商1聚维酮(药用辅料)化学性质安全信息聚维酮(药用辅料)性质、用途与生产工艺性状聚维酮（药用辅料）是一种白色到乳白色、无臭或几无臭的吸湿性细粉。由喷雾干燥制得的K值小于等于30的聚维酮呈球形。由转鼓式干燥器制得的K-90或更高K值的聚维酮呈片状。应用聚维酮在药剂中应用***,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。许多难溶***物与聚维酮混合后,溶解度增大。聚维酮(药用辅料)上下游产品信息上游原料下游产品聚维酮(药用辅料)生产厂家全球有1家供应商中国1全球1聚维酮。高分子量聚维酮常见问题眼药的去毒剂，延效剂，润滑剂和包衣成膜剂。

    鹅口疮也有较好的***作用[5]阴道杀菌～冲洗，对阴道炎、***的防治有较好效果[4]眼部～冲洗或滴眼，***角膜炎、流行性结膜炎等[6]饮水消毒滴加[7]瓜果蔬菜和餐具～浸泡、冲洗毛巾、衣物～浸泡、冲洗护理～***ii度烧伤创面、ii度及iii度褥疮创面[8,10,11]医疗器械浸泡体温表、手术、手套、服药杯等[9,13]聚维酮碘溶液在消毒浓度下对人体无毒副作用，5000ppm的聚维酮碘溶液对家兔皮肤、眼粘膜无刺激性，小鼠实验ld50＝2870，无致突变、致畸作用，不易产生过敏反应，即使对于碘过敏体质的病人，也很少有过敏症状发生。有些消毒剂在贮藏时本身易被污染，而聚维酮碘溶液无需灭菌保存，只要有碘的颜色就表明具有杀菌作用。全国百余家医药企业具有聚维酮碘溶液的生产批文，常规使用5%500ml规格的聚维酮碘溶液，使用时可以充分稀释，因此家庭及办公使用时的性价比较高。聚维酮碘对呼吸道无刺激，稀释后一般不沾染衣物，不损伤家具家电，高浓度沾染后虽然会留下痕迹，但由于易脱碘，也较易处理。但本品在长期光照和加热时不稳定，因此需要避光保存，有趣的是，当温度增加到30－40℃以内，聚维酮碘的杀菌效果可以明显提高。另外，聚维酮碘对于二价金属物有轻度的腐蚀作用。[2。

聚维酮应用：医药卫生

PVP有优良的生理惰性，不参与人体新陈代谢，又具有优良的生物相容性，对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激。从生物学的观点来看，PVP的分子结构特色类似于用简单的蛋白质模型的那种结构，甚至于它的水溶性对某些小分子的配合能力以及能够被某些蛋白质的沉淀剂硫酸铵、三氯乙酸、单宁酸和酚类所沉淀等特性也和蛋白质相溶。以致于使PVP被***地用作药物制剂的辅料，具体应用如下：①用作制剂的粘结剂②共沉淀剂③作为注射液中的助溶剂或结晶生成阻止剂④包衣或成膜剂⑤延缓剂、缓释剂药物的可控释放可延长药物的作用时间⑥人工玻璃体和角膜⑦外科包扎带⑧PVP碘消毒剂。另外，PVP还可以作为着色剂和X光造影剂；可用于片剂、颗粒剂、水剂等多种剂型药物，具有***、止血、提高溶解浓度、防止腹膜粘连、促进血沉等作用。

食品级产品在啤酒/葡萄酒/饮料行业的应用也十分***。

PVP按其平均分子量大小分为四级，习惯上常以K值表示，不同的K值分别**相应的PVP平均分子量范围。K值实际上是与PVP水溶液的相对粘度有关的特征值，而粘度又是与高聚物分子量有关的物理量，因此可以用K值来表征PVP的平均分子量。通常K值越大，其粘度越大，粘接性越强。

聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl

pyrrolidone)，简称PVP，是一种非离子型高分子化合物，是N-乙烯基酰胺类聚合物中相当有特色，被研究得**深、*****的精细化学品。已发展成为非离子、阳离子、阴离子3大类，工业级、医药级、食品级3种规格，相对分子质量从数千至一百万以上的均聚物、共聚物和交联聚合物系列产品，并以其优异独特的性能获得广泛应用。 PVP K30已获得国家医药管理部门的批准正式上市。高分子量聚维酮常见问题

聚维酮（药用辅料）是一种白色到乳白色、无臭或几无臭的吸湿性细粉。高分子量聚维酮常见问题

注意事项

l、本品有较强的吸湿性，应在阴凉、干燥环境下保存，用毕应加盖密封；为精确计量，使用前应进行水分测定。

2、本品水溶液如未进行灭菌，有可能受微生物污染，如欲较长时间存放．宜酌情添加苯甲酸钠、山梨酸钾、丙酸钠等抑菌剂。

3、对于超过保质期后使用的PVP，在使用前应重新测定K值．以便正确选用。

4、本品与带活性氢原子的药物如磺胺噻唑、水杨酸、**、鞣质、氯霉素等可形成分子络合物，可改变原药的物理化学性能，组方时应予以考虑。 高分子量聚维酮常见问题

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