药用级聚维酮Kollidon VA64

    中文名称聚维酮查看供应英文名称Povidone中文别名聚乙烯吡咯烷酮;聚-N-乙烯基丁内酰胺英文别名polyvinylpyrrolidone;Plasdone;PVP;Kollidon化学名称1-Ethenyl-2-pyrrolidinonehomopolymer(1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物)CAS号9003-39-8分子式(C6H9NO)n分子量2500-3000000结构式分类崩解剂;溶出助剂;助悬剂;片剂黏合剂用途聚维酮在药剂中应用***,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。许多难溶***物与聚维酮混合后,溶解度增大,见表Ⅱ。无热原的特殊级别聚维酮已应用在注射用制剂中。储存条件聚维酮加热至150°C颜色变深,水溶性降低。在110~130°C下,短时间内稳定;水溶液经蒸汽灭菌不改变其性质。水溶液中易于生长霉菌,需加抑菌防腐剂。聚维酮存放在通常条件下,不分解或降解。但因粉末吸湿性强,聚维酮应贮藏于阴凉、干燥环境里的气密容器中。禁忌聚维酮与许多物质在溶液中都是相容的。医药级PVP为国际倡导的三大药用新辅料之一。药用级聚维酮Kollidon VA64

    聚维酮K30作为药用新辅料之一市场发展潜力大#药用辅料#聚维酮K30是吡咯烷酮和乙烯加压生成的乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂聚合作用下得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。聚维酮K30兼具疏水与亲水性。化学性质较为稳定，药物制剂有着较好的效果，是一种重要的固体制剂辅料，目前在医药领域有着***应用，行业发展前景较好。根据新思界产业研究中心发布的《2020-2025年中国聚维酮K30行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，在医药应用领域中，由于聚维酮k30具备助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性，不仅能够实现药物的粘合，增稠，还能够辅助药物成膜，因此可以在片剂、胶囊、注射剂、甚至滴眼液等医药中发挥作用，应用极其***，是国际倡导的三大药用新辅料之一。随着我国人口老龄化速度加快，医药产业得到快速发展，且需求也在同步上升，因此带动聚维酮k30市场需求同步上升，未来聚维酮k30发展前景较好。在生产工艺方面，目前采用的聚维酮K30制备方法为聚合反应法，该方法采用纯化水代替异丙醇等有机溶剂做反应溶剂，既实现了工艺安全，又降低了生产成本，同时由于聚合反应不需要蒸馏有机溶剂，就可以直接进行喷雾干燥，对设备要求降低，也实现了工艺的低能耗、低污染。药用级聚维酮Kollidon VA64眼药的去毒剂，延效剂，润滑剂和包衣成膜剂。

    产品介绍：中国药典名：聚维酮Kxx(xx**产品规格)。产品性状：粉末或水溶液，PVP在水、醇、胺及卤代烃中易溶，不溶于**、**等。具有优良的溶解性、生物相溶性、生理惰性、成膜性、膜体保护能力和与多种有机、无机化合物复合的能力，对酸、盐及热较稳定，因此有着***的用途。质量指标：技术级产品标准：化妆品级产品标准：医药级产品标准：产品用途：1、PVP在工业及高技术领域的应用：PVP在颜料、印刷墨水、纺织、印染、彩色显像管中可用作表面包覆剂、分散剂、增稠剂、粘合剂。PVP可改进粘结剂对金属、玻璃、塑料等材料的粘结性能，另PVP在分离膜、医用高分子材料、光固树脂、光固涂料、光导纤维、激光视盘等新兴高科技领域的应用也日益***。2、PVP在日用化学工业中的应用：在日用化妆品中，PVP及共聚物的良好分散性及成膜性，可以用作定型液、喷发胶及摩丝的定型剂、护发剂的遮光剂、香波的泡沫稳定剂、波浪定型剂及染发剂中的分散剂和亲合剂。在雪花膏、防晒霜、脱毛剂中添加PVP，可增强湿润和润滑效果。另外，在洗涤剂中添加PVP有很好的防转色效果，而且可以增强净洗能力。3、药用级PVP（聚维酮）的应用：聚维酮在医药上有***的应用，为国际倡导的三大药用新辅料之一。

注意事项

l、本品有较强的吸湿性，应在阴凉、干燥环境下保存，用毕应加盖密封；为精确计量，使用前应进行水分测定。

2、本品水溶液如未进行灭菌，有可能受微生物污染，如欲较长时间存放．宜酌情添加苯甲酸钠、山梨酸钾、丙酸钠等抑菌剂。

3、对于超过保质期后使用的PVP，在使用前应重新测定K值．以便正确选用。

4、本品与带活性氢原子的药物如磺胺噻唑、水杨酸、**、鞣质、氯霉素等可形成分子络合物，可改变原药的物理化学性能，组方时应予以考虑。 聚维酮PVP系列易溶于水和多数有机溶剂,增加其用量并不影响片剂的崩解性。

    经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装，获得成品。实施例4成膜型聚维酮碘溶液，每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分：45g聚乙烯醇17-88、55g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法，包括以下步骤：(1)取45g聚乙烯醇17-88，加入250ml纯化水，搅拌至完全溶解，静置过夜，获得溶液一；(2)取检验合格的3g聚维酮k30，加入200ml纯化水，充分搅拌至溶解；(3)称取55g聚维酮碘，加入步骤(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液，调节步骤(3)获得的溶液ph至±；(5)称取、4g磷酸二氢钠、，加入50ml纯化水溶解，然后加入到步骤(4)获得的溶液中，充分搅拌溶解，获得溶液二；(6)将溶液一加入到溶液二中，加入，搅拌均匀至溶解；用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液，调节ph至；(7)步骤(6)获得的溶液ph在，将获得的溶液定容至1l；经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装，获得成品。实施例5成膜型聚维酮碘溶液，每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分：50g聚乙烯醇17-88、55g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法，包括以下步骤：(1)取50g聚乙烯醇17-88，加入250ml纯化水。PVP K30已获得国家医药管理部门的批准正式上市。药用级聚维酮Kollidon VA64

聚乙烯吡咯烷酮是N-乙烯基酰胺类聚合物中相当有特色，被研究得**深、*****的精细化学品。药用级聚维酮Kollidon VA64

理化性质

密度：1.144g/cm3

沸点：217.6°C

熔点：130°C

闪点：93.9°C

平均分子量：8000-700000

稳定性：常温常压下稳定

溶解性：极易溶于水及含卤代烃类溶剂、醇类、胺类、硝基烷烃及低分子脂肪酸等,不溶于**、**、松节油、脂肪烃和脂环烃等少数溶剂。能与多数无机酸盐、多种树脂相容。

性状：具有亲水性易流动白色或近乎白色的粉末，有微臭。

纯的乙烯基吡咯烷酮的交联均聚物。具有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)相厉的与多种物质(如导致葡萄酒等饮料变色的各种醐类)络合的能力。并因其不溶性而易于过滤后除去。 药用级聚维酮Kollidon VA64