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实验室称量室验证

来源: 发布时间:2024年08月01日

    称量罩安装完成后,一系列性能测试和运行调试不可或缺,这是确保设备合格并顺利投入使用的关键步骤。这一过程被称为安装确认测试,即3Q中的IQ阶段。在这一阶段,我们需出具详细的确认报告,涵盖现场测试项目、测试数据及分析结果,确保称量罩的安装完整性和性能达标。现场测试内容包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试以及照度测试等。每项测试都旨在验证称量罩的各项性能参数是否满足设计要求。特别是风速测试,我们建议在匀流膜下方维持,以确保称量罩内的气流稳定平衡。测试时,我们使用经校准的风速仪,在称量罩匀流膜正下方100-150mm处进行,每片过滤器至少取5个点进行测试,确保数据***准确。若现场测试中发现不合格项,我们将立即进行针对性的整改,并在整改完成后再次进行测试。只有当所有测试项目均通过时,方可视为验收成功。这一系列严格的测试和调试流程,旨在确保称量罩内的洁净度达到标准,同时保证气流稳定平衡,为后续的药品称量、分装等操作提供安全、可靠的环境。 称量罩内包含初中效过滤器和高效过滤器。实验室称量室验证

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称量罩的测试验证凯尔森气滤系统为了确保产品的品质,每台称量罩出厂前都经过严格的测试,各项标准都达标后再安排发货到客户地址。我们提供工厂验证测试,FAT文件的修订和验证过程的主导。在现场安装完毕后,为客户提供现场验证和调试,3Q测试验证和文件出具,确保产品正常运行。现场检测包括:高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数(空气洁净度检测)、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行。实验室称量室验证负压称量间的工作原理是什么?

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    负压称量罩的工作原理在于通过一系列过滤和循环过程,营造高洁净的工作环境。通电后,洁净室内的空气经过初效、中效过滤器,再由离心风机压入静压箱,经过高效过滤器后从匀流膜出风面均匀吹出,形成恒定的气流,流经工作区。气流由上至***入回风口,此处的过滤器将被污染的空气过滤后送回静压箱,实现循环净化。为保持称量室的负压状态,称量罩会排出部分循环空气,确保微负压环境,防止外界污染。苏州凯尔森作为空气净化设备的生产企业,拥有十余年的丰富经验和技术积累。我们专注于设计、研发、制造各类空气净化设备,主营层流系统、无菌隔离系统等产品,满足OEB3及以上等级的无菌环境需求。我们的团队具备精湛的研发设计能力,可为客户提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、称量罩等,广泛应用于制药、医疗、生物实验室等领域。公司荣获多项发明,通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证,产品通过CE国际认证,确保品质,值得信赖。

苏州凯尔森专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年,经验丰富,技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等,并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计工程师团队,可以为您提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、高效回风口、传递窗、层流罩、称量罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等。产品主要应用于制药、医疗、生物实验室、食品等领域,公司拥有**20项,通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,主营产品通过CE国际认证。欢迎垂询!喷塑不锈钢负压称量罩外观美观避免了反光强烈的情况。

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称量罩FAT检查项目有哪些?外观检查:表面平整、光滑,无毛刺,无明显损伤;标签粘贴端正,表面文字、符号、图案清晰;主要部件的安装位置与图纸相符,且安装牢固尺寸检查:图纸尺寸,外尺寸,内尺寸,工作台材质检查:图纸要求的材质,箱体、匀流膜等主要部件检查:风机、过滤器、压差表、温度传感器、风速传感器、匀流膜、触摸屏、PLC、变频器、压差传感器等。电气:检查电气接线、电气元器件型号、数量与电气原理图一致。以上检查,必须填写表格,负责人签字确认。苏州凯尔森可提供称量罩现场安装服务,及远程安装指导。实验室称量室验证

称量间可以作为原辅料的称量和储存间。实验室称量室验证

    苏州凯尔森提醒您,在购买负压称量罩时,提供详尽的URS文件至关重要,这有助于我们明确您的具体需求。若您计划定制设备,与我们的技术人员沟通后,以书面形式详细描述购买需求,将极大地方便我们在设计和生产过程中的工作。那么,在询问负压称量罩的报价时,您需要提供哪些关键信息呢?以下是一些建议:首先,请告知我们称量罩的使用空间大小,提供洁净室的平面图,以便设计师准确评估。如因厂房改造而无图纸,我们的设计师也可上门量尺确定尺寸。其次,说明称量罩的内部使用空间需求,包括所需进行的操作、可容纳的人数以及需摆放的设备等。这样,设计师能根据您的现场空间及使用需求,为您提供合理的设计方案和报价。此外,请告知我们称量罩是否需要防腐防爆功能,这些特殊要求将影响内部配件的材质选择和价格。请明确选择哪种控制方式,是否需要自动操作功能,以及洁净度的要求级别和是否需要垂帘等细节。请将您的需求尽可能详尽地列出,苏州凯尔森将安排专业人员为您提供准确、合理的报价。 实验室称量室验证