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制药行业称量罩作用

来源: 发布时间:2024年06月29日

称量罩的过滤机能段称量罩可提供多样化的过滤机能段,包括初效过滤段、中效过滤段、高效过滤段、活性炭吸附段、化学作用段等。高效过滤段用于过滤空气中粒径小于1μm的微小悬浮粒子,过滤效率可达U16(EN1822)。经过此段过滤,出风口洁净度可达百级以上。液槽密封可完全消除过滤器与框架间的气体泄漏,配合超高效过滤器可使出风口洁净度高达到十级以上。也可根据客户需求配置垫片密封过滤器。过滤器更换方式可选,针对高毒性应用场合,为保护维修人员的安全,可采取袋进袋出更换方式。称量取样间内呈现出微负压的状态。制药行业称量罩作用

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称量罩工厂验收方案需要提供的报告包含以下内容:缺陷报告:检查和测试过程中出现的问题和缺陷,都要填写缺陷报告,包含缺陷描述,缺陷分析缺陷处理及结果,相关检测人员签字确认。缺陷清单:所有缺陷都要列表记录,包含缺陷描述,纠正措施,及整改日期,每个缺陷都要写好唯yi编号以便后期追溯查询。方案报告:检查和测试确认的项目,需要列表记录,包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后,将方案报告提供给业主或者工程公司。制药行业称量罩作用负压称量取样间用于粉末状原料或药品的取样暂存。

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称量罩进行风速测试的原因至关重要。这一测试不仅是现场安装完成后的必要环节,更是确保称量罩性能达标的关键步骤。风速测试旨在验证称量罩内的洁净度,并确保气流在罩内达到稳定平衡的状态。 设计时,匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s的范围内,这一范围能有效防止外部污染物的侵入,同时确保称量操作的准确性。在现场测试时,需使用已校准的风速仪,在匀流膜正下方100-150mm处进行测试。每片过滤器应至少取5个点进行风速测量,特殊情况下可增加测试点。 测试完成后,需记录各点的风速数据,并计算平均值。若风速值在0.45m/s的±20%范围内,即视为合格。同时,各单值风速也应保持在其平均值的±20%之内,以确保气流分布的均匀性和稳定性。通过这样的风速测试,我们可以确保称量罩的性能达到设计要求,为实验室的称量工作提供有力保障。

    负压称量罩的工作原理在于通过一系列过滤和循环过程,营造高洁净的工作环境。通电后,洁净室内的空气经过初效、中效过滤器,再由离心风机压入静压箱,经过高效过滤器后从匀流膜出风面均匀吹出,形成恒定的气流,流经工作区。气流由上至***入回风口,此处的过滤器将被污染的空气过滤后送回静压箱,实现循环净化。为保持称量室的负压状态,称量罩会排出部分循环空气,确保微负压环境,防止外界污染。苏州凯尔森作为空气净化设备的生产企业,拥有十余年的丰富经验和技术积累。我们专注于设计、研发、制造各类空气净化设备,主营层流系统、无菌隔离系统等产品,满足OEB3及以上等级的无菌环境需求。我们的团队具备精湛的研发设计能力,可为客户提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、称量罩等,广泛应用于制药、医疗、生物实验室等领域。公司荣获多项发明,通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证,产品通过CE国际认证,确保品质,值得信赖。 称量罩内部出风面风速在0.45m/s左右。

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称量罩的测试验证 凯尔森气滤系统为了确保产品的品质,每台称量罩出厂前都经过严格的测试,各项标准都达标后再安排发货到客户地址。安装完毕后,为客户提供现场验证和调试,确保产品正常运行。 凯尔森为称量罩提供完善的测试验证,每台产品均提供检测报告和文件。 现场检测包括:高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数(空气洁净度检测)、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。 可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行苏州称量罩那家好?如何选择称量取样罩?制药行业称量罩作用

负压称量罩的安装如何进行?制药行业称量罩作用

凯尔森称量罩的优势智能化信息处理,自动化操作,自动称量、标签打印、存储数据,且存储后不可修改,减少人为操作误差,确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。精确的温度控制,温升<0.2℃。采用双极负压密封,确保高效过滤器边框零泄漏。提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速,可手动调节风速,也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速,以维持优运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。模块化设计,运输方便,在客户现场完成安装。可提供防爆防腐机型,应对多种复杂工况。可提供5D空间操作面板,以满足OEB3防护等级。制药行业称量罩作用