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制药行业洁净称量室

来源: 发布时间:2024年03月26日

称量罩FAT测试项目包括:设备运行测试:启动测试;频率设定及风机启动测试;急停测试权限测试:管理员权限;维护员权限;操作员权限报警测试:初中高过滤器压差报警测试;风速报警测试;变频器报警测试风速测试:设备运行,使用校准过的风速仪在距离匀流膜正下方100~150mm位置取点测试风速,记录测试结果。每片过滤器取5点测试风速。噪音测试:a.测试方法:距离设备及地面1500mm处,使用校准过的声级计测试噪音,记录测试结果。b.补偿修正:当实测值与环境噪声之差在9dB(A)以下时,进行补偿修正,以补偿修正值作为测定值。照度测试:开启照明后,在设备下方、距地1200mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果。气流流型可视化测试:a.测试方法:将气流发生器放置于操作面高度,开始气流发生。将气流发生器在操作面高度的平面上缓慢移动,同时使用相机,拍摄记录气流流动方向和状态。b.测试结果拍照和视频记录。以上测试全部如实填写测试结果表格,负责人签字确认。测试称量罩的尘埃粒子浓度时,用到的是尘埃粒子计数器和气溶胶发生器。制药行业洁净称量室

制药行业洁净称量室,称量

称量罩的测试验证凯尔森气滤系统为了确保产品的品质,每台称量罩出厂前都经过严格的测试,各项标准都达标后再安排发货到客户地址。我们提供工厂验证测试,FAT文件的修订和验证过程的主导。在现场安装完毕后,为客户提供现场验证和调试,3Q测试验证和文件出具,确保产品正常运行。现场检测包括:高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数(空气洁净度检测)、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行。制药行业洁净称量室称量罩内部气流形式为上送下回的循环模式。

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负压称量罩采用模块化设计,分开运输,现场组装拆卸,设备主要有工作区、回风箱体、风机箱、外箱体等部分组成,控制面板位于工作区正面,采用触摸屏控制系统,可以控制风机的启停,调节风机频率,控制工作区的风速,而且还可以显示各过滤器的压差,及异常报警。流经负压称量罩空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,距离出风面匀流膜近,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),同时配合负压称量罩底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。

称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。负压称量罩购买之前需要了解哪些技术信息呢?

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称量罩的其他部件安装:1.风机安装,风机安装在背板上方的方管上,安装时需要用减震垫片与加长螺栓固定,风机上的帆布要与顶部箱体上的风机连接口固定,这里需要用到方形固定片和螺栓。风机上的软管需要与发尘口相连,当安装好背板上的三块封板后,将软管连接到发尘口即可。2.安装封板,背板上有三块封板,上面分别安装有风速传感器,压差表,发尘测试口、控制面板等设备,请根据说明正确安装。3.安装高效过滤器和匀流膜,称量罩的高效过滤器安装在顶部箱体上,安装时请注意气流方向。安装匀流膜时,需要先安装固定匀流膜的脚铝条,一般有三条,分别在左右侧板上方和背板内侧上方,将匀流膜固定在脚铝条上。负压称量间的工作原理是什么?制药行业洁净称量室

苏州凯尔森提供负压称量罩设计和现场测量工作。制药行业洁净称量室

称量罩的价格是受哪些因素影响呢?在购买称量罩的时候我们会发现,同样的称量罩,不同的厂家报价有很大差异,这并不是说价格贵的就是乱开价,价格低的就是物美价廉,我们需要从各个因素来判别称量罩的价格与供应商的优劣。材质:称量罩的材质有很多种,通常建议选择304不锈钢或者316不锈钢,当然还有一些厂家为了降低成本选择品质较差的430不锈钢和201不锈钢,这些材质的强度和耐受性都不如304不锈钢,价格也更便宜;表面处理:不锈钢经过表面拉丝处理后更美观,耐脏易清洁,镜面不锈钢基本不沾尘,而且美观度高。制药行业洁净称量室