郑州专业生产工业纯化水

设备设计要求：结构设计应简单、可靠、拆装简便。为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。注射用水接触的材料必须是很好的低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。设备选材安装，生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求。郑州专业生产工业纯化水

化学指标：符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求 卫生学检查：微生物 10CFU/100ml 电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM 自动控制，操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药水箱; (3)配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行; (4)采用进口海德能很低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%; (5)反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便; (6)EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;郑州专业生产工业纯化水过量的给水流量将使膜组件提前劣化，因此给水流量不能超过设计标准值。

操作纯水机组的注意事项：1、当阻垢剂桶内剩下约5-6cm药液时，应即时加入阻垢剂2升，然后用纯水将桶加满。 2、当PH剂桶内剩下约5-6cm药液时，应即时加入氯化钠500ml，然后用纯水将桶加满。 3、纯水设备一级电导率应控制在≤7，如超过可调节一级浓水调节阀；二级电导率应控制在≤2，如超过可调节PH加药泵的旋钮。 4、各流量计应分别控制在一级纯水50l/min;;一级浓水24l/min。二级纯水40l/min，二级浓水20l/min。如过不到时可配合调节一、二级浓水阀和一、二级高压阀门。 5、各压力表应分别控制在滤前、滤后压力为—；一、二级膜前压力为≤—1mpa；二级膜后压力为≤—1mpa。 6、双氧水消毒每三个月消毒一次；臭氧每7天消毒一次；过滤器可6个月更换一次；紫外线杀菌灯管寿命为2000小时到时需更换。在停产期间纯水机组应3—5天启动一次，以避免细菌的滋生。

主要用途：制药、针剂用纯水、高纯水、无菌水等；保健品、口服液生产用纯水工程；药品原料、中间产品提纯分离。食品、饮料：水质纯净、稳定、无菌各项指标均达到企业或国家相关标准。纯净水、矿泉水生产；食品、饮料生产用纯净水；宾馆、楼宇、生活小区直饮水。电子：达到美国SEMI标准和国家电子级四级用水标准。电路板生产用水；微电子产品生产用高纯水；半导体、显象管等制造业用高纯水；电脑电路板等集成电路板生产用高纯水；太阳能电池、干式电池等电池生产用水。锅炉、冷却：用于各种锅炉补充水及设备的冷却高质量的水质使您的设备运行更安全可靠。电厂、工厂高中低压锅炉用水；空调、冷库等循环用水；其它工业循环用水。纯化水设备采用自动反冲洗多介质过滤器。

制药用水的水质标准1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-00） 2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。 3）注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。1、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水） 分类输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。郑州专业生产工业纯化水

反渗透装置停止时应用低压给水置换反渗透装置内的水。郑州专业生产工业纯化水

由于上述三种滤膜的功能不同，因此对滤膜之间的分辨非常重要。由于深层过滤是一种较为经济的方式，可去除98%以上的悬浮固体，同时保护下游的纯化单元不会败坏或堵塞，因此通常被作为预过滤处理。表面过滤可去除99.99%以上的悬浮固体，所以也可作为预过滤处理或澄清用。微孔薄膜（筛网滤膜）一般被置于纯化系统中的使用点，以去除较后残留的微量树脂碎片、碳屑、胶质颗粒和微生物。例如：0.22μm微孔滤膜，其可滤过所有的细菌，通常用于将静脉注射用的液体、血清进行除菌用。郑州专业生产工业纯化水

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