设备选材安装(药品GMP实施与认证P168)(对于药厂来说) 第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。 第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。设备选材安装,设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌。常州高纯水工业纯化水的用途
如何进行选择超纯水设备公司:从设备公司的服务类型来看,无论是代理商还是制造商我们在选择的时候都要特别的注意,一般来说制造商会更加的安全一些。了解公司的售后服务和信誉,设备总会有问题,良好的售后服务会减少很多麻烦。测试下公司对电话或互联网咨询的响应是否足够快。设备公司的生产资质是否足够的齐全。检查公司的产品设计是否合理,运行是否平稳,因为设计不合理的设备容易发生故障。检查公司的质量保证有多久的时间。常州高纯水工业纯化水的用途设备选材安装,生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求。
从纯化水设备的名字中,我们就可以得知,它是指原水经过一定的净化工艺后,使得水质达到或者满足相应用水标准的工艺设备。由于它所具有的作用和价值,所以能够在很多领域中得到应用。1、大型工业区、居民区。在大型工业区附近的水源可能会受到一些因素影响,从而不能够满足相应的生产或使用需求,为了避免水资源浪费以及避免影响到人们健康,所以在大型工业区中常常会使用到净化水设备。不仅如此,有一些居民区使用的水源也可能需要净化,从而达到饮用或使用标准,所以也会使用到净化水设备。2、写字楼、宾馆、酒店。在日常生活中,很多人由于工作的原因,会经常入住到各类宾馆或酒店,还有一些人会在写字楼办公或者工作,这几类场所的供水可能会使用到净化水设备,因为它不仅节约了水资源,同时也令水质一般或较差的水源得到净化,以满足相应的正常使用需求。3、油田、煤矿、矿山等就近地区。由于生产的特点以及受到环境限制,所以油田、煤矿、款山等就近地区的原水水质会较差,不能满足生产以及使用等需求。使用净化水设备,可以对原水中的一些杂质进行过滤和净化,从而方便人们的生产用水需求和生活用水需要。
医用超纯水设备反渗透脱盐工艺设计依据 1、要对当地水源水质数据进行详细分析,这是进行确定反渗透预处理设计的必要步骤。 2、针对当地水源特点进行变化趋势分析,这是合理设计水处理系统的重要依据。 3、认真确认分析对纯化水产水水质的具体指标,根据指标设计反渗透脱盐系统的组件及膜元件的选择。 医用超纯水设备系统中反渗透脱盐工艺设计的基本流程 首先,要确定水的预处理方案; 为了确保反渗透脱盐效果和设备的正常运行,设计合理的预处理方案就变得不容忽视了。若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水,在膜组件的表面将附着污垢,这样必须通过清洗来去除污垢。
纯化水设备-制取规范 分类及水质指标 1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类 1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。 2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。 3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。如果后续工序对胶体状态的硅要求较高,可在加入石灰的同时加入氧化镁,以达到去除硅的目的。常州高纯水工业纯化水的用途
过量的给水流量将使膜组件提前劣化,因此给水流量不能超过设计标准值。常州高纯水工业纯化水的用途
制备纯化水:1.蒸馏法,按蒸馏器皿可分为玻璃、石英蒸馏器,金属材质的有铜、不锈钢和白金蒸馏器等.按蒸馏次数可分为一次、二次和多次蒸馏法.此外,为了去掉一些特出的杂质,还需采取一些特殊的措施.例如预先加入一些高锰酸钾可除去易氧化物;加入少许磷酸可除去三价铁;加入少许不挥发酸可制取无氨水等.蒸馏水可以满足普通分析实验室的用水要求.由于很难排除二氧化碳的溶入.所以水的电阻率是很低的,达不到MΩ级.不能满足许多新技术的需要.常州高纯水工业纯化水的用途
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