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来源: 发布时间:2022年11月21日

制药用水分类:饮用水,通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85<生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。纯化水,为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。注射用水,是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水,为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。设计方案有效、运行平稳、产水的质量达到设计方案规定,并已在多个相近工程项目中获得运用及检验。苏州大型工业纯化水市场价

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医用纯化水设备特点:医院纯化水的纯设备特点, 纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。 纯化水产水指标 化学指标:符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求 卫生学检查:微生物 10CFU/100ml 电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 设备基本技术特征 (1)系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序; (2)一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置; (3)在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求; (4)二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行; (5)一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;苏州大型工业纯化水市场价反渗透入口压力要保持有适当的裕度,否则由于没有适当的压实,除盐率会降低。

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制药用水的水质标准1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-00) 2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。 3)注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类

(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能; (11)所有水箱采用纯化水和自用水箱,并配备带压力式液位计,旋转喷淋清洗及空气呼吸装置; (12)配备有臭氧杀菌保质保量,并按较好配置设计。 设备出水水质符合2010国家药典、美国fda纯化水标准,符合GMP认证要求,因设备具有高效节能的优点,长期使用可为用户节省很多投资。工业纯水设备主要用于去除水体中的杂质(悬浮物)、盐份(离子态)、微生物三大类。较早的除盐工艺一般为蒸馏法、离子交换法、电渗析等工艺,目前主要运用反渗透膜处理,系统脱盐率稳定在98%以上。反渗透装置是一种在压力差为推动力的作用下,只允许水分子通过而不允许溶质透过的半透膜而分离出来,因为它和自然渗透的方向相反,故称为反渗透。可根据各种物质的不同渗透压就可以使大于渗透压的反渗透达到提取、分离、纯化和浓缩的目的。从纯化水设备的名字中,我们就可以得知,它是指原水经过一定的净化工艺后。

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操作纯水机组的注意事项:1、当阻垢剂桶内剩下约5-6cm药液时,应即时加入阻垢剂2升,然后用纯水将桶加满。 2、当PH剂桶内剩下约5-6cm药液时,应即时加入氯化钠500ml,然后用纯水将桶加满。 3、纯水设备一级电导率应控制在≤7,如超过可调节一级浓水调节阀;二级电导率应控制在≤2,如超过可调节PH加药泵的旋钮。 4、各流量计应分别控制在一级纯水50l/min;;一级浓水24l/min。二级纯水40l/min,二级浓水20l/min。如过不到时可配合调节一、二级浓水阀和一、二级高压阀门。 5、各压力表应分别控制在滤前、滤后压力为—;一、二级膜前压力为≤—1mpa;二级膜后压力为≤—1mpa。 6、双氧水消毒每三个月消毒一次;臭氧每7天消毒一次;过滤器可6个月更换一次;紫外线杀菌灯管寿命为2000小时到时需更换。在停产期间纯水机组应3—5天启动一次,以避免细菌的滋生。反渗透是在室温条件下,采用无相变的物理方法将含盐水进行脱盐、除盐。苏州大型工业纯化水市场价

设备清洗要求,明确关键设备的清洗验证方法。苏州大型工业纯化水市场价

从纯化水设备的名字中,我们就可以得知,它是指原水经过一定的净化工艺后,使得水质达到或者满足相应用水标准的工艺设备。由于它所具有的作用和价值,所以能够在很多领域中得到应用。1、大型工业区、居民区。在大型工业区附近的水源可能会受到一些因素影响,从而不能够满足相应的生产或使用需求,为了避免水资源浪费以及避免影响到人们健康,所以在大型工业区中常常会使用到净化水设备。不仅如此,有一些居民区使用的水源也可能需要净化,从而达到饮用或使用标准,所以也会使用到净化水设备。2、写字楼、宾馆、酒店。在日常生活中,很多人由于工作的原因,会经常入住到各类宾馆或酒店,还有一些人会在写字楼办公或者工作,这几类场所的供水可能会使用到净化水设备,因为它不仅节约了水资源,同时也令水质一般或较差的水源得到净化,以满足相应的正常使用需求。3、油田、煤矿、矿山等就近地区。由于生产的特点以及受到环境限制,所以油田、煤矿、款山等就近地区的原水水质会较差,不能满足生产以及使用等需求。使用净化水设备,可以对原水中的一些杂质进行过滤和净化,从而方便人们的生产用水需求和生活用水需要。苏州大型工业纯化水市场价

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