自实行医疗行业政策变化以来，不论是医疗药品还是设备、耗材，以及医疗行业生产厂商，巨头企业以及经销商，公私立医院都受到了或多或少的冲击。虽然说是政策造成了打击，迎来了多元化的变革，但实际上，是政策推动了医疗行业的前进，是历史性的转折点。 我们可以看到，当前，很多医院门诊、常态化科室停诊，且直接间接导致了化药、中成药等药企公司收入大幅度下滑，甚至出现负增长。 但医疗器械，耗材等在这个时候却是爆发式增长。 医疗耗材迎来春天。国家对临床用量大、费用高的高值医用耗材组织集采；广东省药品阳光采购平台
国家医疗保障局发布《国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见》，意见指出，各统筹地区医保部门在医保基金总额预算管理基础上，建立预付机制。 在医疗机构与中选企业签订采购协议后，医保基金按不低于年度约定采购金额的30%预付给医疗机构。 国家将实行医用耗材集中带量采购和治理高值医用耗材的决策，积极主动发挥医疗保障部门作用，完善支持、引导、保障措施，推动国家组织冠脉支架集中带量采购（以下简称“冠脉支架集采”）中选结果平稳落地实施，制定本意见。广东省药品阳光采购平台作为集采形式的重要补充，市际联盟集采也将平稳推进。
拓宽平台覆盖范围，扩大采购主体覆盖全部公立医疗机构。强化医药价格监测，完善监测体系，扩大监测范围和内容，加强医药价格监测能力建设，推广监测信息数据应用。建立协同联动机制，提升平台间价格、信用评价、供应等数据联通共享水平，推进形成全国统一开放的集中采购市场。 国家医保局还就强化交易服务支撑、完善货款结算方式、加强监测监管能力、提升整体服务水平、完善配套措施等方面提出多项举措。在全国创建一批功能完善、运转高效、服务便捷、社会满意的医药集中采购示范平台，总结形成可推广可复制的典型经验。
器械和耗材的创新更主要的是依附于材料学的进步，现实的情况是材料学的发展日新月异，这就较大的降低了耗材的创新难度。只要材料发生改变，其他任何功能都没有改变的情况下，创新就完成了。 因此，对于医疗器械及耗材行业而言，创新的时间极大的缩短了应对行业政策变化的时间。通过创新腾挪的可能性是较大的。 我国多次出台强有力政策，多维度鼓励创新医疗器械，以“特别审批”和“优先审批”两大方向为主要目标，优化技术审评、行政审批等注册上市步骤，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平。所以说，耗材的新产品报批的难度对比药品来说，基本上不应该成为行业的壁垒。地市级主要针对国家和省级集采项目以外的品种进行带量采购。
低价中选、价格联动将成为医用耗材集采的重要方向。这将有助于净化医用耗材经营环境，加速国产医用耗材进口替代，改善目前的存量市场结构，鼓励国产创新医疗器械在卫生经济学领域进行开拓。 信用评价结果将成为医用耗材企业参与集采、医疗机构选择产品的重要标准。此外，自我承诺制度、主动上报制度、信息校验制度、分级惩戒制度等将不断建立和完善。 医用耗材集采将协同医保资金“结余留用”制度实施、医用耗材医保目录调整、医保支付方式变化、医疗服务价格变化等持续推进。相信在政策的协同、制约、驱动下，医疗机构参与集采的积极性将不断提高，其采购行为也将发生改变。人工关节的第二批国家组织高值医用耗材集采已拉开大幕。广东省药品阳光采购平台
国家医保局尽量减少对联盟的品种范围、定价基准、中标结果的干预。广东省药品阳光采购平台
将同一个产品作为不同注册单元，获得多个注册证件/号。通过新增证件/号，对应新的分类标准和价格体系，或在不同省份采用不同的注册证号。 尤其是当一个证件一个定价，且这个定价已低于成本的价格挂网采购时，使老的生产企业陷入死局：提供吧，亏损；不供吧，丢失市场。 新增的注册证件/号，就新增梯级价格，至少可以挽回一城（省）。对于企业来说，这条路径在集采和阳光挂网风向前或试点初期能够得到预判并提前筹划，才可抵消漫长的注册周期；对于医疗器械上市监管的本意来说，大量重复器械的注册，挤占了大量的注册审评和审核资源，不利于真正新产品的快速上市。 广东省药品阳光采购平台
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