目前来看，设置“兜底价”或是器械集采标配。此次福建牵头的“27省集采”也是如此，设定了保底价。 具体来看，组套采购下，基于限价，同分组中降幅≥30%的组套获得拟中选资格。也就是说，打7折即可保底中选。 单件采购采购价格下，基于限价，同分组中降幅≥50%，可获得拟中选资格。也就是说，打5折即可保底中选。 实际上，脊柱集采变温柔其实只是假象。原因在于，与目前实际挂网价相比，“有效申报价”降幅已达40%-50%。也就是说，看似温柔的“降价”，实际是“折上折”。 根据财通证券研报，若直接与集采前挂网价相比，实际降幅较集采前挂网价下降约80%。对于脊柱耗材企业来说，集采依然会“伤筋动骨”。医疗器械行业从集采变化以来，整个产业链发生了翻天覆地的变化。上海医疗器械市场
从产品端来看，国内电生理企业的确正在努力追赶，但只是处于不断缩小与海外巨头的技术差距的阶段，并未真正达到旗鼓相当的地步。 目前，心脏电生理手术已经从二维时代跨入三维时代。在这一前沿领域，三维电生理主心骨标测系统方面，已经有三位国产选手入局，分别是惠泰医疗、锦江电子和微创电生理。 对比来看，国内选手与海外巨头的定位误差等主要指标基本处于同一水平，但在算法层面因为入局较晚的原因还处于落后阶段。 三维心脏电生理手术，需要生产厂家提供心脏电生理设备与耗材的整体解决方案。标测系统的主要模块及其适配导管的差异，都会影响手术的实施效果，两者相辅相成，缺一不可。 因此，主要模块及其适配导管一直是海外选手发展的重点。目前，进口厂商围绕三维心脏电生理标测系统，已建立起一系列先进导管产品矩阵，能满足各类心律失常疾病的医疗需求。上海医疗器械市场环顾医药+医疗整体板块，目前在药品板块，由于集采的常规化，仿制药企业的利润多数被压制的非常厉害。
目前康复器械按照应用领域的不同，可分为物理医疗器械、康复评测器械、康复训练器械和其他康复器械。2021 年，中国康复医疗器械市场450.3 亿的规模中，物理医疗器械的市场规模为 67.3 亿人民币；康复评测器械为 5.1 亿人民币；康复训练器械为 18.8 亿人民币；其他康复器械的市场规模为 359.1 亿人民币。 现阶段，康复医疗器械市场仍以轮椅、假肢、助听器、无障碍设施等其他康复器械为主，产品种类繁多且呈现出集中度较低、单价不高、体量规模较大的现象。 当前国内除生产康复辅具的供应商外，康复医疗器械企业有近千家。
经过多年的沉淀，国药在医疗器械领域打造了较为完备、覆盖面较广的医疗器械供应链体系。在流通领域维持超高复合增长率的同时，国药也不甘于只做流通商，目前已逐步布局医疗器械制造领域。 国药器械党委副书记、副总经理刘亚芝也指出，未来国药将以成熟渠道为基础迈步工业领域。一方面通过品牌合作、委托加工、代工厂经营自有品牌等模式向工业领域延伸，另一方面与外资企业合资、合作共建。器械制造”是国药发展规划中的重要举措。目前国药控股已经初步具备医用耗材品类内百余品规产品的生产制造能力，产品销售覆盖全国31个主要城市。 医疗器械领域对渠道依赖度高，国药多年来深耕商业流通领域，有着成熟的渠道。入局医械制造领域，相信也能以不断渗透之势逐步展现其市场竞争力。家用医疗器械、康复医疗器械、院端设备受防疫影响业绩表现稍差。
在此背景下，国家医保局从实际出发，在今年9月发布的《对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中，明确表态创新医疗器械暂不纳入集采。国家医保局指出，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。 以创新器械中的手术机器人赛道为例，在市场落地方面，排名企业中，国产产品销售额为23688.57万元，占比14.6%；国外品牌产品销售额为138540.06万元，占比85.5%。医械数据云数据显示，从2021年手术机器人的市场份额来看，直观复星以67.52%位居榜首，其品种涉及腔镜、神经、骨科，而中国企业的身影只是出现在骨科和口腔。眼下中国也正迎来血糖监测市场的澎湃发展。上海医疗器械市场
“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。上海医疗器械市场
近日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于十三届全国委员会第五次会议第02866号 (社会管理类263号)提案答复的函》，再次释放创新医疗器械不纳入集采的信号。 此前9月，国家医保局在《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中，针对创新医疗器械挂网、价格等机制以及集采问题进行了详细解释，明确创新医疗器械暂不纳入集采。 2018年11月5日，国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》，对“创新器械”适用情形进一步细化。其中指出，包括申请人在中国依法拥有产品技术发明专利权，创新审查申请的时间是距专利授权日不能超过5年，主要技术发明专利具备新颖性和创造性；产品主要的工作原理和作用机理为国内一创，具有明显的临床价值等。上海医疗器械市场
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