据悉，创新器械特指一类高值医疗器械产品，其具有应用国际前沿水平的**技术，经创新医疗器械特别审查程序等特征。连续发文之下，有行业观点认为，医疗器械行业企业正逐步适应集采节奏，创新医疗器械或将迎来政策“暖风”。 对此，沙利文大中华区高级咨询总监李谦接受《华夏时报》记者采访表示，“集采始终以市场为导向，重点将部分临床使用量较大、市场竞争充分的产品纳入采购范围。国家医保局明确创新医疗器械现阶段不纳入集采，为创新器械企业提升技术、培育市场提供了充足空间。”医疗器械两票制&带量采购——压缩流通层级，以量换价。天津提供医疗器械概况
我国医疗器械出口金额较高的商品为“未列名塑料制品”，出口额为133.77亿元，占比34.31%；其次是“其他附于衬背上的诊断或实验用试剂及不论是否附于衬背上的配制试剂”和“口罩”，出口额分别为27.94亿元、18.02亿元，占比分别为7.17%、4.62%。 据中国海关总署公开数据显示，2022年8月，我国与美国的医疗器械贸易总额为164.06亿元，同比下降11.54%，其中出口额为91.43亿元，同比下降20.80%；进口额为72.64亿元，同比增长3.74%。 从出口医疗器械产品类型来看，我国出口美国产品金额占比较大的是医用耗材，出口额达57.30亿元，占出口总额的62.67%。口腔设备与材料的出口额增幅较大，同比增长57.51%至1.43亿元。天津提供医疗器械概况要做创新的医疗器械产品，就应该尽量控制产品的成本。
目前来看，设置“兜底价”或是器械集采标配。此次福建牵头的“27省集采”也是如此，设定了保底价。 具体来看，组套采购下，基于限价，同分组中降幅≥30%的组套获得拟中选资格。也就是说，打7折即可保底中选。 单件采购采购价格下，基于限价，同分组中降幅≥50%，可获得拟中选资格。也就是说，打5折即可保底中选。 实际上，脊柱集采变温柔其实只是假象。原因在于，与目前实际挂网价相比，“有效申报价”降幅已达40%-50%。也就是说，看似温柔的“降价”，实际是“折上折”。 根据财通证券研报，若直接与集采前挂网价相比，实际降幅较集采前挂网价下降约80%。对于脊柱耗材企业来说，集采依然会“伤筋动骨”。
在国采层面，国家根据耗材特征“一品一策”组织，对适应症和功能主治相似的探索合并集中采购，议价采购等多种采购机制，将价格高、用量大、技术成熟以及临床可替代性较高的医疗器械遴选为重点采购品种范围。目前，已针对冠脉支架与人工关节开展了两批医用耗材集中带量采购工作。国采冠脉支架均价从1.3万元左右“跳水”至700元左右，降幅达93%，中选的10个产品中，较高报价798元，较低报价469元，按意向采购量计算，预计节约109亿元。根据《2021中国医疗器械行业发展蓝皮书》和艾媒咨询相关数据，中国已成为全球第二大医疗器械市场。
首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90%。拟中选产品平均降价幅度为84%。中银证券认为，高值耗材的集采有望推动相关企业集中度持续提升，研发能力强产品管线丰富的企业有望更多获益。 医疗器械集采已经覆盖骨科、血管介入、眼科等高值耗材领域，同时也在逐渐向体外诊断板块尝试，平均降价在可控范围之内。高值耗材的集采有望推动相关企业集中度持续提升，进口替代也成为医疗器械领域的主要投资逻辑之一。我国持续释放政策红利鼓励医疗器械国产化替代，这一情况在中美贸易战爆发后愈加强化；随着防疫过后，国家加大对公共卫生体系、疾控体系、基层医疗的建设，各级医疗机构扩容和能力提升的需求长期释放。这些要素都为国内医疗器械企业带来了大量机会。在复杂环境作用下，诸多行业动荡不安，然医疗器械却“香”度不减。天津提供医疗器械概况
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中国的医疗器械行业还很弱小，作为其中的一员，我多么的希望中国的医疗器械公司中能出现像美敦力、强生、波科、史赛克、费森、GE、西门子、罗氏这样的跨国巨头，可现实是中国医疗器械一哥迈瑞去年的总收入不到两百亿，大部分的医疗器械公司都是中小企业。高值耗材集采固然是给广大人民**带来了短期利益，但是会给医疗器械行业以重创，可能会使这么多年奋斗的结果付诸东流，在这之前我曾预计中国在20年内能赶超欧美巨头们，但是现在我觉得希望很渺茫了，一旦国内医疗器械行业衰落下去，几年后我们需要使用的更先进医疗器械又得从这些巨头手里购买了，我们依然摆不脱使用昂贵医疗器械的命运。天津提供医疗器械概况
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