同花顺（300033）iFinD数据显示，生物医药行业共计发生514起融资事件，涉资总额达1075.91亿元。在申万分类的22个行业中，生物医药行业的融资数量次于社会服务行业的675起；融资总额次于非银金融行业的1281.57亿元、社会服务行业的1122.29亿元，位列第三。从融资细分领域来看，医疗设备领域依然是热点，此外，生物制药领域也受到资本很多关注。毋庸置疑的一点是，医疗设备领域依然是热点。从仿制药集采之后，大家就在医疗领域找其他市场大、增长快的细分赛道，从CRO/CMO、医疗器械到医疗服务、原料药，把有逻辑有业绩的细分领域和公司都给了估值溢价。医疗器械两票制&带量采购——压缩流通层级，以量换价。医疗器械生意
近日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于十三届全国委员会第五次会议第02866号 (社会管理类263号)提案答复的函》，再次释放创新医疗器械不纳入集采的信号。 此前9月，国家医保局在《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中，针对创新医疗器械挂网、价格等机制以及集采问题进行了详细解释，明确创新医疗器械暂不纳入集采。 2018年11月5日，国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》，对“创新器械”适用情形进一步细化。其中指出，包括申请人在中国依法拥有产品技术发明专利权，创新审查申请的时间是距专利授权日不能超过5年，主要技术发明专利具备新颖性和创造性；产品主要的工作原理和作用机理为国内一创，具有明显的临床价值等。医疗器械生意海关数据显示，我国医疗器械的出口额正在不断增大。
山西省药品监督管理局发布关于开展义齿类医疗器械生产质量安全专项检查的通知。通过开展专项检查，进一步强化落实医疗器械生产质量监管法规和制度，督促落实企业主体责任，使医疗器械注册人和生产企业自律意识明显增强，诚实守信，自觉守法，推进建立长效监管机制，使医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民**用械安全得到切实保障。 近日，号称“国内较大的全产业链民营疫苗公司”的艾美疫苗赴港股IPO又有新进展，中国证监会出具《关于核准艾美疫苗股份有限公司境内未上市股份到境外上市的批复》，即，其境内未上市股份到境外上市也取得批复。艾美疫苗此次IPO其联席保荐人为高盛、中金公司、中信建投等。这是艾美疫苗第三次递表港交所，前两次分别在2021年6月和9月。
目前康复器械按照应用领域的不同，可分为物理医疗器械、康复评测器械、康复训练器械和其他康复器械。2021 年，中国康复医疗器械市场450.3 亿的规模中，物理医疗器械的市场规模为 67.3 亿人民币；康复评测器械为 5.1 亿人民币；康复训练器械为 18.8 亿人民币；其他康复器械的市场规模为 359.1 亿人民币。 现阶段，康复医疗器械市场仍以轮椅、假肢、助听器、无障碍设施等其他康复器械为主，产品种类繁多且呈现出集中度较低、单价不高、体量规模较大的现象。 当前国内除生产康复辅具的供应商外，康复医疗器械企业有近千家。仿制药领域，我们认为具有“原料药+制剂”一体化的平台型企业会在集采的高压下生存的更久。
中国的医疗器械行业还很弱小，作为其中的一员，我多么的希望中国的医疗器械公司中能出现像美敦力、强生、波科、史赛克、费森、GE、西门子、罗氏这样的跨国巨头，可现实是中国医疗器械一哥迈瑞去年的总收入不到两百亿，大部分的医疗器械公司都是中小企业。高值耗材集采固然是给广大人民**带来了短期利益，但是会给医疗器械行业以重创，可能会使这么多年奋斗的结果付诸东流，在这之前我曾预计中国在20年内能赶超欧美巨头们，但是现在我觉得希望很渺茫了，一旦国内医疗器械行业衰落下去，几年后我们需要使用的更先进医疗器械又得从这些巨头手里购买了，我们依然摆不脱使用昂贵医疗器械的命运。根据《2021中国医疗器械行业发展蓝皮书》和艾媒咨询相关数据，中国已成为全球第二大医疗器械市场。医疗器械生意
质量好，成本低，产品才能拥有更强的竞争力。医疗器械生意
据了解全球医疗器械市场从2017年的4050亿美元增加至2021年的5335亿美元，年增长率为7.1%，近几年全球医疗器械市场飞速发展，需求不断增加，突如其来的危机既是对行业的一大考验，也成为行业发展的助推剂。去年11月我国也出台了《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确了未来五年国产医疗器械发展路径。根据艾媒数据，中国目前是全球第二大医疗器械市场，2022年市场规模将达到12529亿元人民币，并在未来5年内仍将高速增长，且我国医疗器械和医药品消费比例远低于全球平均水平，国内的医疗器械市场缺口巨大，未来仍有广阔的发展空间。医疗器械生意
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