L-吡咯烷酮-5-羧酸钠 CAS：28874-51-3

生命科学试剂的说明书、包装外盒、瓶签等标识要参照国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械说明书和标签管理规定》和《体外诊断试剂说明书编写指导原则》。试剂的生产包括试剂的制水、配制、过滤、冻干（冻干试剂）、分包装等步骤；并通过产品的半成品检验和成品检验两个质控过程来保证其质量符合相关规定。制水时要使用水处理设备进行工艺用水的制备，并经过专门管路连接到各用水点。进行容器清洗时，可用水清洁配制所需容器。质控要求为清洁无污渍。容器的清洗要按验证方案进行；应有对清洗用水的要求；如有对容器清洗后干燥的要求，应有干燥过程参数的验证报告。在生命科学试剂中，配制间温度一般应控制在18～25℃。L-吡咯烷酮-5-羧酸钠 CAS：28874-51-3

生命科学试剂中的每种待测物都有一个可测定的浓度或活性范围，样品结果若超过此范围，分析仪将显示结果超过范围的提示。表示生命科学试剂已经变质，应更换合格生命科学试剂。使用连续监测法、两点法测定酶活性时，若酶活性非常高，底物接近被耗尽，吸光度上升或下降会超过某一吸光度变化范围，监测期的吸光度将偏离线性，使测定结果不可靠。测定血清中的某些酶，如CK，离体(检验)后很容易失活。失活的原因是酶活性中心的活性基因巯基(一SH)被氧化造成的。只有通过适当的还原作用才能重新激发。如CK—NAC生命科学试剂盒即含有CK活化剂，名为N一乙酰半胱氨酸。实验研究证明，NAC对血清中已失活的CK活化过程约需180S。这就是CK测定为什么要延迟时间较长的理论依据。在AST，ALT采用IFCC推荐方法测定时需要磷酸吡哆醛预活化。L-吡咯烷酮-5-羧酸钠 CAS：28874-51-3生命科学试剂的主要原料的常规检验项目一般包括外观、含量、酶活性（酶制剂）等。

配制的生命科学试剂应贴标识，注明生命科学试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。定期检查生命科学试剂是否过期，过期生命科学试剂应及时妥善处置。应定期检查生命科学试剂是否齐全，所缺生命科学试剂应及时申请购买。化学药品必须根据化质分类存放，易燃、易爆、剧毒学性、强腐蚀品不得混放。化学药品要存放在专门橱（柜）内，有存放专门橱（柜）的储藏室；有阴凉、通风、防潮、避光等条件；有防火防盗安全设施。存放药品要专人管理、领用，存放要建帐，所有药品必须明显的标志。对字迹不清的标签要及时更换，对过期失效和没有标签的药品不准使用，并要进行妥善处理。

生命科学试剂中的原子核内质子数相同而中子数不同的一类原子互称为同位素，可分为放射性同位素和稳定性同位素。前者的原子核不稳定，通过自发地、不间断地放出粒子而衰变成另一种同位素；后者的物理性质相对稳定，无辐射衰变，质量保持永恒不变。利用放射性同位素（或稳定性同位素）作为示踪剂对研究对象进行标记的微量分析方法称为同位素示踪技术。稳定性同位素的主要优点是无放射性，没有辐射效应，不污染环境，在分离、标记化合物合成及应用过程中无须特殊防护要求，可直接用于动物及人类的营养学、临床医学研究及医疗诊断等。放射性同位素示踪法灵敏度高，可以从1015个非放射性原子中检出一个放射性原子；测量方法简便易行，不受其他非放射性物质的干扰，可以省略许多复杂的物质分离步骤，较为简化了实验过程。生命科学试剂的常规质控项目有试剂外观、空白吸光度（通过后续的半成品检验完成）。

贮存生命科学试剂时，密封是较普遍通用的方法。试剂瓶的材料和密封程度应根据试剂性质而定。如：强腐蚀的“三酸”和液溴，可用带磨口玻璃的试剂瓶，或是有塑料衬垫的螺旋盖的玻璃瓶，氢氟酸则应密封贮藏在银制或塑料制容器内等。密封适用于易挥发、升华、潮解、稀释、风化、水解和氧化还原、霉变的所有生命科学试剂对于极易分解产生气体的试剂，一般不完全密封，要适当留有余地，否则可能使容器破裂。除了一般密封外，可再加蜡封，或用自制硝罗酊封口，如：三氯化铝、五氧化二磷等。能和空气、水作用的试剂，如很活泼的金属和非金属应隔离存放在对试剂相对而言稳定的液体或惰气之中，钾、钠、钙浸没在机油中，黄磷则浸没在水中贮放。这种隔离方法也称液封法，前者叫油封，后者叫水封。每种生命科学试剂都有一定的空白吸光度范围。L-吡咯烷酮-5-羧酸钠 CAS：28874-51-3

生命科学试剂包括抗体及抗血清、正常血清及补体、抗原、免疫组织化学研究用试剂。L-吡咯烷酮-5-羧酸钠 CAS：28874-51-3

存放生命科学试剂的试剂瓶常见有玻璃和塑料两种材质，而氢氟酸溶液属于腐蚀性生命科学试剂，对玻璃具有很强的腐蚀作用，若吸入蒸气或接触皮肤会造成难以疗养的灼伤，为了确保生命科学试剂的稳定性，在选择盛放容器时应该选择塑料瓶。固体生命科学试剂与液体生命科学试剂的取用方式不同，所以对瓶口的要求也有所差异。一般情况下，固体生命科学试剂选择广口瓶，方便拿取，液体生命科学试剂选择细口瓶，可以防止液体洒出来，也能避免其挥发。盛放碱性物质或水玻璃的的瓶子必须用橡胶塞或软木塞，因为这些物质会与玻璃中的二氧化硅发生反应，导致瓶口与瓶塞粘连，不便于打开，还存在一定的危险。L-吡咯烷酮-5-羧酸钠 CAS：28874-51-3

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