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来源: 发布时间:2022年06月06日

秦皮甲素鉴别方法:化学定性:取本品粉末1g,加乙醇10mL,置水浴上回流10min,滤过。取滤液1mL,滴加1%三氯化铁溶液2~3滴,显暗绿色;再加氨试液3滴与水6mL,摇匀,对光观察显深红色;荧光检查:取本品少许浸入水或乙醇中,浸出液在日光下呈碧蓝色荧光;薄层色谱:取本品粉末1g,加乙醇10mL,置水浴上回10min,放冷,滤过,作为供试品溶液。另取秦皮甲素与秦皮乙素对照药品,加乙醇制成每1mL各含5mg的混合溶液,作为对照品溶液。吸取上述2种溶液各3μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-乙醇-甲酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯下观察。供试品色谱,在与对照品色谱,相应的位置上,显示相同颜色的荧光斑点。每一干燥器外应有区别于标准品、对照品编号的特殊编码。1330076-60-2

1330076-60-2,标准品

想必大家对标准样品都有所耳闻吧,标准样品实质上就是所谓的样标或者实物标准,通俗的来说吧,它就是拿来做参照的,具有一定的参照价值。标准样品是根据人们的需求而研制出来的,可以为人们带来很多的便捷,并且其还具备很好确定了以及足够的均匀性等两大特点,而且正是由于其具备此特点,所以才被广大人们所认可和使用。那么,标准样品的主要用途有哪些呢?在实验室能力验证方面的应用。通过对标准样品的检测,既可以对从事监测分析人员的个人能力进行验证,也可以对实验室的检测能力状况进行验证。前者如持证上岗考核,后者如实验室质控考核。应用标准样品进行能力验证已普遍用于实验室认可、计量认证以及有关监督评审等工作中。1330076-60-2标准品是作为校正测试仪器与方法的物质标准。

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标准品、对照品管理员负责发放,并由领用人填写“标准品、对照品领用记录”。领用记录内容至少包括:品名、规格、数量、领用日期、用途、领用人、发放人、备注。标准品、对照品管理员检查即将发放的标准品或对照品领用记录登记品种一致,无误后签字发放。标准品、对照品管理员每次发放完标准品、对照品后填写标准品、对照品使用表,内容至少包括:品名、规格、使用日期、用途、使用量、结存量。标准品、对照品用多少取多少,已取出的标准品、对照品严禁倒回原瓶中。

标准品及对照品名称、规格、计划购买量、价格、库存量、年需用量、检验品种、备注。由于标准品、对照品价格较贵,所以计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作,必须要填写标准品使用记录,并报检验室负责人审核后报质量管理部部长批准,由采购部按要求安排采购。标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、开启日期、含量或效价、贮存条件。自制的工作标准品、对照品标签中应该至少包含标准品的名称、批号、纯度、制备日期、有效期或复标期和贮存条件等,如有必要,还应包括数量、处理指南、安全指南等信息。当用标准溶液代替样品进行测试时,得到的结果应该与已知标准溶液的浓度相符。

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对照品:指用于鉴别、检验和含量测定的对照品,由药品监督管理部门指定的单位配制、校准和供应。标准物质是用于测定生物测定或生化药物的含量或效力的标准物质,按照国际标准校准;除非另有规定,否则标准物质应在计算为干燥后使用。管理:使用中的问题。工作标准品(对照品)使用中的问题。虽然工作标准品(对照品)已得到相关部门的批准,但要求有标准化日期、复标日期、储存条件、使用等相关文件,并做好相应记录,但部分企业达不到上述要求。大多数制造企业没有规定复标期限和储存条件,一次校准用完后才对其使用寿命进行验证;一些企业的记录不完整,工作标准(参考资料)的使用无法追溯到源头。使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。1330076-60-2

能用于直接配制或标定标准滴定溶液的物质,称为基准物质。1330076-60-2

标准品:系指含有单一成分或混合组分,用于生物检定、生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位(IU)、单位(U)或以重量单位(g,mg,μg)表示。对照品:系指含有单一成分、组合成分或混合组分,用于化学药品、部分生化药品、药用辅料、中药材(含饮片)、提取物、中成药、生物制品(理化测定)等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。在药典二部、四部《凡例》中提及,对照品用于理化分析,其特性量值一般按纯度(%)计。1330076-60-2

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