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来源: 发布时间:2023年06月28日

对照品:指用于鉴别、检验和含量测定的对照品,由药品监督管理部门指定的单位配制、校准和供应。标准物质是用于测定生物测定或生化药物的含量或效力的标准物质,按照国际标准校准;除非另有规定,否则标准物质应在计算为干燥后使用。管理:使用中的问题。工作标准品(对照品)使用中的问题。虽然工作标准品(对照品)已得到相关部门的批准,但要求有标准化日期、复标日期、储存条件、使用等相关文件,并做好相应记录,但部分企业达不到上述要求。大多数制造企业没有规定复标期限和储存条件,一次校准用完后才对其使用寿命进行验证;一些企业的记录不完整,工作标准(参考资料)的使用无法追溯到源头。绿原酸有哪些功效:有效预防血糖升高。82509-41-9

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标准品标准物质配置过程的不同的方法:用药匙取适量固体标准物质,呈液态时用移液吸取,小心放入容量瓶内,尽量深入容量瓶底部,关闭玻璃门,待读数稳定后,记录读数W1(读数接近10mg);先加入5mL左右的稀释溶剂,轻轻晃动容量瓶,使标准物质完全溶解后,用溶剂定容至容量瓶刻度线,塞紧瓶塞,来回摇晃几次,使其混合均匀;转移溶液至实盖棕色瓶中,计算标准溶液的实际浓度C1,并贴上标签;天平刷清扫天平内外残余物,对天平周围进行清洁工作。82509-41-9黄芩素的功效与作用点:医治急慢性上呼吸道传染、、肺炎、支气管扩张传染。

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选择有证标准物质应该注意的事项在选择和使用有证标准物质时需要注意几点:(1)要选择并使用经国家批准、颁布的,由计量有效机构认定的有证标准物质。(2)要全方面了解标准物质证书上所规定的各项内容并严格执行。(3)要选择与待测样品的基体组成和待测成分的含量水平相类似的有证标准物质。(4)要根据预期用途和不确定度水平要求选择不同级别的有证标准物质。(5)要在有证标准物质的有效期限内使用标准物质。(6)要注意标准物质的小取样量,当小于小取样量使用时,标准物质的特性量值和不确定度等参数有可能不再有效。(7)应在分析方法和操作过程处于正常稳定状态下,即处于统计控制中使用标准物质,否则会导致错误。

剩余的标准品、对照品应用医用胶布封好口,退回标准品、对照品管理员。剩余标准品、对照品退回时,管理员应检查外瓶完好,封口严密,标签完好、清楚有编号,检查无误后准许退回。退回的标准品、对照品应做记录,双方签字。退回验收不合格或超过贮存期的标准品、对照品应销毁。销毁应申请,由标准品、对照品管理员填写“标准品、对照品销毁申请单”。内容至少包括品名、规格、数量、销毁原因、购入单位、购入日期、申请人、批准人等。黄芩素的功效与作用点:医治急慢性肠炎、痢疾、溃疡性结肠炎、急慢性胃炎、消化性溃疡。

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标准品,即标准品,以中药标准物质研究中心为计量标准;对于药物,它是含量测定中的标准含量。标准包括化学计量标准、冶金标准和药品检验标准。对照品与标准品一样,是指国家药品标准中用于鉴别、检验、含量测定、杂质及有关物质检验的对照品。它是国家药品标准的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础。是检验药品质量的专门量具;它是衡量药品质量的基准;它也是校准测试仪器和方法的材料标准。在药品检验中,它是确定药品质量的控制手段,是控制药品质量的重要工具。随着我国科技实力的增强和检测水平的提高,标准物质需求增长迅速,标准物质的研制也得到了长足的发展。82509-41-9

对某一标准物质或标准溶液的量值是否准确产生怀疑时,建议直接将其从合格状态转换为停用状态。82509-41-9

标准品:系指含有单一成分或混合组分,用于生物检定、生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位(IU)、单位(U)或以重量单位(g,mg,μg)表示。对照品:系指含有单一成分、组合成分或混合组分,用于化学药品、部分生化药品、药用辅料、中药材(含饮片)、提取物、中成药、生物制品(理化测定)等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。在药典二部、四部《凡例》中提及,对照品用于理化分析,其特性量值一般按纯度(%)计。82509-41-9

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