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国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用，具有确定的特性或量值，用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。根据定义与官方说明，国家药典标准物质具国家标准体系的“标准样品”的性质，是《中国药典》所收录的各类药品、杂质成分、辅料等文本标准对应的实物标准，是检查药品质量的特殊的专门量具，是测量药品质量的基准。在《中国药典》中，我国药品主要被分为中药、化学合成药、生物制品三大类，分别收录于一部、二部、三部，在这三部的凡例中分别根据用途规定了三类药品标准物质的类别。国产标准物质特别是有证标准物质的研发仍然会长期保持以国家科研机构为主。65586-25-6

保存后的对照品怎么样才算是正常、可以继续使用呢？(1)均匀性。正常的对照品的特性应该是均匀的，即在规定的细分范围内其特性保持不变。如外观等因素。所以长期保存的对照品再次拿出来使用时，我们应该首先观察其的均匀性。(2)稳定性: 对照品的稳定性是指其在受到一定外界环境条件或人为因素的操作下，但是其的物理性质以及化学性质还能够和原来一样，保持不变。通常，对照品的物理性质和化学性质就越为稳定，那么期保质期就越久，这个时间期限就被称为对照品的有效期。常见的对照品一般有效期为3个月-1年左右。65586-25-6不同的标准品、对照品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件。

标准品，即标准品，以中药标准物质研究中心为计量标准；对于药物，它是含量测定中的标准含量。标准包括化学计量标准、冶金标准和药品检验标准。对照品与标准品一样，是指国家药品标准中用于鉴别、检验、含量测定、杂质及有关物质检验的对照品。它是国家药品标准的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础。是检验药品质量的专门量具；它是衡量药品质量的基准；它也是校准测试仪器和方法的材料标准。在药品检验中，它是确定药品质量的控制手段，是控制药品质量的重要工具。

标准溶液配制方法有两种，一种是直接法，即准确称量基准物质，溶解后定容至一定体积；另一种是标定法，即先配制成近似需要的浓度，再用基准物质或用标准溶液来进行标定。已知准确浓度的溶液，在容量分析中用作滴定剂，以滴定被测物质。如果试剂符合基准物质的要求 (组成与化学式相符、纯度高、稳定)，可以直接配制标准溶液，即准确称出适量的基准物质，溶解后配制在一定体积的容量瓶内。可由下式计算应称取的基准物质的重量W：W=ΜV·基准物质的摩尔质量。式中Μ和V分别为所需配制的溶液的摩尔浓度和体积。利用上式可计算出标准溶液的浓度。如果试剂不符合基准物质的要求，则先配成近似于所需浓度的溶液，然后再用基准物质准确地测定其浓度，这个过程称为溶液的标定。标准物质GBW和标准样品GSB都是由技术监督局标准司批准。

标准品标准物质配置过程的不同的方法：用药匙取适量固体标准物质，呈液态时用移液吸取，小心放入容量瓶内,尽量深入容量瓶底部，关闭玻璃门，待读数稳定后，记录读数W1(读数接近10mg)；先加入5mL左右的稀释溶剂，轻轻晃动容量瓶，使标准物质完全溶解后，用溶剂定容至容量瓶刻度线，塞紧瓶塞，来回摇晃几次，使其混合均匀；转移溶液至实盖棕色瓶中，计算标准溶液的实际浓度C1，并贴上标签；天平刷清扫天平内外残余物，对天平周围进行清洁工作。标准物质作为量值传递的载体，其量值应保证溯源到规定的参考标准。65586-25-6

标准样品则由全国标准样品技术委员会组织和审查。65586-25-6

当我们以化学分析法或仪器分析法进行分析测定时，往往需要配置标准溶液。标准溶液就是已知其主体成分或其他特性量值的溶液。按照用途的不同，又分为滴定分析用标准溶液、杂质测定用标准溶液和pH测量用标准溶液。标准滴定溶液。滴定分析用标准溶液主要用于测定试样中主体成分或常量成分，有两种配制方法：一是用一级或二级标准物质(又称“基准试剂”)直接配制；二是用分析纯以上规格的试剂配成接近所需浓度的溶液，再用标准物质进行测定(称为“标定”)。65586-25-6

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