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来源: 发布时间:2024年03月03日

标准溶液是指含有某一特定浓度的参数的溶液,比如Cl或Fe的标准溶液。当用标准溶液代替样品进行测试时,得到的结果应该与已知标准溶液的浓度相符。如果得到相符的结果,则说明测试操作正确。如果结果与标准值存在任何明显的误差(大于10%),就说明存在错误,需要进行分析。Hach公司拥有多种浓度在大部分测试范围内的标准溶液。有些标准溶液由于很不稳定,以至难以配制和使用,因此是不能利用的。这样的标准溶液包括硫化氢(H2S)、二氧化氯(ClO2)、溶解氧(DO)和臭氧(O3)。液氯标准溶液只能配制成高浓度溶液,所以必须加入高纯水进行稀释,并且使用不会消耗液氯的玻璃器皿中药标准品有助于确保中药制剂的安全性和有效性。1217460-84-8

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跟标准品相关的对照品则是指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。对照品系是用于生物测定或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用1217460-84-8标准品是国家药品标准的组成部分。

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源叶生物新推出的溯源分析标准品系列是将标准物质原料溯源到现行有效的国家药品标准物质进行定值,以实现国家药品标准物质特性量值的传递,并进行了均匀性检验和稳定性监测,用于含量测定、设备校准、测量方法评价、鉴别等。溯源分析标准品生产依据《药品生产质量管理规范》第二百二十七条规定,标准品或对照品的管理应当至少符合以下要求:(一)标准品或对照品应当按照规定贮存和使用;(二)标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、***开启日期、含量或效价、贮存条件;(三)企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。

    源叶中药标准品系列——大黄系列标品根据文献报道,大黄中含有多种化学成分,其中主要成分有:大黄酚、大黄酚-8-O-葡萄糖苷、大黄素、大黄素-8-β-D-吡喃葡萄糖苷、大黄素甲醚、大黄酸、大黄酸-8-O-β-D-葡萄糖苷、芦荟大黄素、没食子酸、土大黄苷、羟基大黄素、大黄酚-1-葡萄糖苷、大黄素-1-O-葡萄糖苷、大黄素-6-O-葡萄糖苷、芦荟大黄素-8-O-葡萄糖苷、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、番泻苷元A、番泻苷元B、番泻苷A、番泻苷B、番泻苷C、番泻苷D等等。大黄系列标准品货号产品名称CAS号规格B20238大黄酚481-74-3HPLC≥98%B20239大黄酚-8-O-葡萄糖苷13241-28-6HPLC≥97%B20240大黄素518-82-1HPLC≥98%B20241大黄素-8-β-D-吡喃葡萄糖苷23313-21-5HPLC≥98%B20242大黄素甲醚521-61-9HPLC≥98%B20245大黄酸478-43-3HPLC≥98%B20246大黄酸-8-O-β-D-葡萄糖苷113443-70-2HPLC≥98%B20772芦荟大黄素481-72-1HPLC≥97%B20851没食子酸149-91-7HPLC≥98%B21260土大黄苷155-58-8HPLC≥98%B30289羟基大黄素481-73-2HPLC≥98%。 标准物质只要适宜就可以代替标准样品在制定、实施标准中使用。

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在选择中药标准品供应商时,有几个关键因素需要考虑:1. 产品质量:这是选择供应商时较重要的因素。好品质的标准品可以保证实验的准确性和可靠性。因此,需要对供应商的产品质量进行严格的评估,包括检查他们的产品来源、生产过程和质量控制方法等。2. 价格:价格也是选择供应商时需要考虑的重要因素。需要在保证产品质量的前提下,寻找价格合理的供应商。可以通过比较不同供应商的价格和产品质量,选择性价比较高的供应商。3. 服务:良好的服务可以保证在实验过程中得到及时的帮助和支持。需要评估供应商的服务水平,包括他们的技术支持、售后服务和配送服务等。4. 声誉和信誉:选择有良好声誉和信誉的供应商可以保证产品的质量和服务的可靠性。可以通过查看供应商的客户评价、行业认证和荣誉等方面来评估他们的声誉和信誉。5. 合规性:需要确保供应商符合相关法规和标准的要求,如GMP、GLP等。这些认证可以证明供应商的产品质量和服务水平符合国际或国内标准。标准物质是由全国标准物质管理委员会组织和审查。1217460-84-8

使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。1217460-84-8

标准样品的正确使用:应优先考虑使用国家批准的有证标准样品,使用无证标准样品或自配样品代替标准样品会造成过多的财力、物力和人力的浪费,更谈不上量值的准确性、可比性与溯源性;选用标准样品应与预期监测分析样品尽可能接近,这主要包括基体、形态、浓度水平等。其中基体匹配是需要重点考虑的因素,因为只有使用与被测样品基体相匹配的标准样品,在解释实验结果时才很少或根本没有困难。因此,只要基体匹配是可能的,使用者就应尽可能选用匹配基体的标准样品。另一方面,由于日常监测的样品种类很多,而研制标准样品又不是一件非常容易的工作,因此选择与待测样品基体完全匹配的标准样品有时几乎是不可能的,使用者有时需要用自己的专业知识来选择适用的标准样品1217460-84-8

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