湖北低温球囊压力泵

【产品名称】

球囊扩充压力泵

【产品性能结构及组成】

球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、活塞、外管、壳体、压块、推杆、三通阀和推液器（选配件）组成。按公称容量、最大压力、壳体形状和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

【使用方法】

1、按照非血管球囊扩张导管使用说明书的要求准备和测试球囊；

2、将三通阀连接至球囊扩张导管的接头上，使球囊扩张导管与球囊扩充压力泵处于液路相通的状态；

3、目视检查压力表指针是否处于“0”位。注意：如压力表指针不能指示“0”位，则该球囊扩充压力泵不可使用。

4、将球囊扩张导管插入病灶处，在X线监视下或内窥镜直视下，向球囊内缓慢推入造影剂或无菌液体，对球囊进行加压，加压至所需压力，观察球囊是否被扩张，如球囊已扩张，加压完成；

5、加压完毕后，逆时针旋转推杆卸压，直至压力表指针归零，如果需要，可重复加压和卸压操作步骤。

6、压力表归零后，操作压块并向后抽拉推杆，让球囊扩充压力泵与球囊扩张导管处于负压状态。 网篮中的金属丝可以是单丝或编织的，通常由不锈钢或镍钛合金制成。湖北低温球囊压力泵

应用ERCP取石网篮行LCBDE，我们的体会是，必须掌握一定的适应证才能使手术安全、流畅、顺利完成：（1）胆总管直径≥0.8cm，因胆总管直径小于8cm者缝合技术要求高，并发症多，切开缝合容易毁损或导致胆总管狭窄，部分患者胆总管壁缺少肌层、壁薄，更容易毁损，因此正常直径胆总管手术需要LCBDE经验丰富者完成；（2）腹壁主操作孔戳卡位置要尽可能靠近剑突并取纵向切开，使操作钳与胆总管夹角大于90°这样ERCP网篮及胆道镜处理胆总管的操作会变得很容易，理想的角度是操作钳与胆总管夹角等于90°这样处理胆总管及肝内胆管同样便捷；（3）胆总管预切线处先使用低频电切烧灼（14F以下）再予胆总管切开刀切开，可有效防止出血又不会烧灼毁损胆管；（4）胆总管结石直径≤0.2cm易导致取石失败，因螺旋网篮头部较大，网篮撑开后间隙较大故细小结石容易滑脱故不适用于胆总管细小结石；（5）网篮置入胆总管遇到阻力后突然阻力消失说明网篮已经进入肠道，此时张开的网篮在肠道内，回拉网篮时网篮因Oddi括约肌开口束缚无法张开会导致取石失败。湖北低温球囊压力泵扩张后，碎石网篮更易在下方完全张开，套住位于胆管下段的结石。

沙氏探条有效扩张部分距前端约20cm，对于有因贲门AI行胃大部切除术或食管AI行结肠/空肠代食管重建等病史的患者,探条通过吻合口进入胃腔或肠腔时可能损伤到胃肠壁而导致胃、肠壁出血、穿孔；对于有术后放疗史的患者，其发生穿孔、出血、感呥等并发症的几率更高。因此，对于有胃大部切除史、术后放疗史、行结肠或空肠代食管重建等病史的患者更推荐使用球囊扩张术。球囊扩张具有定位准确、创伤小、安全性好、手术并发症少、复发率低等优点，患者接受程度高。

目的：探讨如何通过临床试验途径提供充分合理的临床试验证据评价椎体成形球囊扩张导管的安全性和有效性。方法：通过搜集查阅相关领域临床文献，国家行业标准、指导原则以及已上市产品临床表现等，探索合理的临床试验方案及评价体系。结果：对于椎体成形球囊扩张导管的临床试验而言，易产生分歧的内容可能包括试验目的、临床试验设计类型、纳入与排出标准、临床试验评价指标和判定标准以及临床试验观察时间等方面，从而增加了临床试验设计难度。结论：临床试验申办者应结合产品设计开发过程中的风险评估结果，明确临床试验目的，从而制定出科学有效的临床试验方案，以确保产品的安全性和有效性。EST或EPBD后，可用网篮或球囊除去绝大多数胆总管结石。

持续性球囊扩张与其他内镜氵台疗方法相比，具有以下优点：（1）球囊扩张狭窄吻合口后直接留置扩张导管，无需再置入多枚硬质塑料支架，避免了置管及取管的步骤，沓大降低了手术时间、难度及氵台疗费用，而且放置的塑料支撑管尚存在移位和堵塞的并发症；（2）对单纯性吻合口狭窄，可采取经PTCD途径氵台疗，无需扩张瘘道，穿刺成功后直接进入球囊扩张导管扩张吻合口即可；如同时合并胆管结石，只能逐步扩张瘘道，取净结石后再留置扩张导管；（3）球囊扩张导管型号多样，可实现狭窄吻合口的逐级扩张，扩张的球囊能同时起到压迫止血的作用，因此术后肠漏、大出血等并发症发生概率低。选择球囊直径与食管吻合口扩张效果和并发症发生率均呈正比。湖北低温球囊压力泵

球囊表面光滑，吻合口狭窄解除后，球囊活动度增加。湖北低温球囊压力泵

压力泵护理。扩张导管尾端接自动压力泵，实施持续性球囊扩张氵台疗，从小压力开始，持续扩张3~6h后开放10~30min。扩张过程中随时观察压力值，将压力调整在标准范围内，并逐步增加压力至大扩张直径。如果球囊扩张过程中出现难以耐受的疼痛，可适量降低扩张压力，疼痛缓解后逐步加压至标准范围内。如压力值降至零，需于X线下判断造影剂外漏原因。球囊扩张导管的护理。球囊扩张导管需保持自然弯曲，对腹壁外的导管进行标记，每日观察标记点位置，判断有无导管移位。为了方便压力泵的携带，同时避免导管折损，可将压力泵放置于单肩包内。湖北低温球囊压力泵

江苏常美医疗器械有限公司致力于医药健康，以科技创新实现高质量管理的追求。公司自创立以来，投身于椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管，是医药健康的主力军。常美医疗致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心，为用户带来良好体验。常美医疗创始人袁禄新，始终关注客户，创新科技，竭诚为客户提供良好的服务。