陕西高温高压灭菌柜

干热灭菌柜外壳采用不锈钢油磨拉丝加工工艺，以数控加工手段成形。控制系统友好，操作简便。干热灭菌柜的冷却风机也采用变频控制，高速时进行降温，低速时可以保压以防止干热灭菌柜外部空气的入侵。整个控制系统在按照用户所选择的工艺曲线进行工作，较终自动停机（保压功能依然存在）。干热灭菌柜设备的微型打印机在设备工作过程中定时打印设备的运行情况和发生的时间。干热灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。干热灭菌柜，结合国外制造经验优势，精心设计开发，为国内制药企业采用，符合GMP改造要求。干热灭菌柜设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到3℃，高效通过DOP测试，尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。干热灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。灭菌柜的工作环境没有很大的限制，较高可以达到350摄氏度的高温。陕西高温高压灭菌柜

灭菌柜几个常见故障和解决方法：真空泵持续工作负压不下降。发生此现象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵动能下降、真空泵反转;(2)总水压过低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自来水管道管径太细等。解决办法:(1)针对客观原因给予更换部件，如真空泵、水压表、自来水管;(2)灭菌器自来水管较好单独一管道,并在水压力表旁安装水流量表,以随时观察水压及水流速,避免因水流太小负压不下降,使真空泵产生干抽现象导致部件损坏。灭菌器密封门打不开，发生此现象的原因:(1)内室有正压或负压;(2)门密封胶条没抽回;(3)程序在运行;(4)门电机启动电容损坏;(5)门内传动系统损坏等。陕西高温高压灭菌柜灭菌柜：设计的较高工作温度可以达到350摄氏度，而且设备空载热分布可以达到3+/-摄氏度。

干热灭菌柜应用范围：1、干热灭菌设备可分为试验室器具用，生产制剂用，生产器具用干热灭菌设备。2、按使用方式分为连续式和批量式，批量式干热灭菌设备如干热烘箱，可用于内有害物质检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原，以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原；连续干热灭菌设备，如隧道烘箱，可用于小容量注射剂的生产。3、按加热方式可分为：以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌机和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌机等。干热灭菌柜常见指标说明：1、干热灭菌柜在空载过程中250±15℃指的是？例如：235-265之间、还是较大值减较小值的差，还是较大较小与平均值的差。2、满载热分布过程中温度是否有范围？比如温度低于250℃但是指示剂挑战合格。3、在干热灭菌柜在具体操作中设定温度值是250吗？例如：日常生产中温度设置是否要高于250。

灭菌柜日常维护与保养：1、往灭菌器里面添加适量的水，不要超过规定水位，添加好水之后，把需要灭菌的仪器用专业纸包住，不可直接将仪器放进去，这样的话起不到灭菌的目的，而且对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用多层纱布把瓶口扎好，再用专业纸包好放进去灭菌。2、盖紧盖子开始加热，加热的时候把排气阀打开，里面好多冷气需要排掉，不排掉温度上不去，加热的时候要注意温度压力变化，温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温，当达到120度的时候调节电源开关，适当打开排气阀，控制温度保持恒定。3、当达到灭菌时间后就开始降温，降温的时候可以直接关掉电源，把排气阀微开点，如果是想加速降温的话可以用水浇湿，但是要拔掉电源，以免触电，这个是要注意的，安全第一。干热灭菌柜的操作规程操作前的准备：检查电源是否接通，急停开关打开状态。

待去毒灭菌物品在灭菌柜室内搁置方式可有搁板或搁栅置放式、搬运车及框架灭菌车置放式、灭菌车地面、半地面手推置放式和折叠导轨与框架灭菌车置放式。物品的搬运有灭菌车驳接至搬运车的间接搬运和落地轨道灭菌车直接搬运二种型式。去毒灭菌的操作过程，根据用户具体要求，有手动式、自动控制式和过程参数自动记录三种可供选择。般柜身有圆筒形和矩形二种。无论何种形状，柜身设计均应符合压力容器设计规定并加装稳定装置。柜身结构除满足产量要求外，还要满足传热迅速、温度均匀、制造工艺简单经济等要求。灭菌柜日常维护与保养：往灭菌器里面添加适量的水，不要超过规定水位。陕西高温高压灭菌柜

灭菌柜在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启，否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。陕西高温高压灭菌柜

湿热灭菌柜验证：湿热灭菌设备的温度验证：温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8；(2)灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应具有较强的耐热性；(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温较慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0值，直到开始冷却止；(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在±0.5℃以内。陕西高温高压灭菌柜