南京综合药品稳定性试验箱制造商

按照2020版药典物品稳定性试验指导原则和执行规则。可满足中国药品稳定性试验条件：

1、高湿试验:25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天（根据产品特性）

2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天（根据产品特性）

3、长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天（根据产品特性）

药品稳定试验箱适用于制药厂或者药品研发机构对产品的稳定性试验和检定。通过药品稳定性试验箱对药品进行试验，模拟正常情况下，药品的稳定情况从而大致得到药品的有效期限，所以药品稳定性试验箱一般用于制药厂。 药品稳定性试验箱的温度误差应在可接受范围内，以确保试验结果的可靠性。南京综合药品稳定性试验箱制造商

药品稳定性试验箱在使用过程中需要注意维护保养。用户需要定期清洁试验箱内部和外部，避免尘埃和污垢对试验结果的影响。同时，还需要定期检查设备的各个部件，确保设备的正常运行。

药品稳定性试验箱在购买时需要注意选择适合自己需求的型号和规格。不同的药品可能需要不同的测试条件和测试时间，用户应该根据自己的实际需求进行选择。

药品稳定性试验箱在购买时还需要考虑设备的品牌和售后服务。好的品牌和良好的售后服务能够保证设备的质量和使用寿命，用户应该选择有信誉和口碑的品牌。 南京综合药品稳定性试验箱制造商药品稳定性试验箱应放置在干燥通风的环境中，避免暴露在阳光直射下或潮湿的空气中。

使用药品稳定性试验箱时，首先要根据药品的特性和试验目的，确定需要模拟的环境条件，包括温度、湿度、光照等参数设置。比如，若测试一种口服固体制剂在常规储存环境下的稳定性，可设置温度为 25℃，相对湿度 60%，光照强度按照室内光线标准设定。接着，将药品样本整齐摆放在试验箱内的搁架上，注意要保证样本之间有适当的间隔，便于空气流通和环境因素均匀作用于每个样本。然后，开启试验箱电源，按照设定好的参数依次启动温度、湿度和光照等控制系统，让设备开始运行并稳定在预设环境。在试验过程中，要定期通过试验箱自带的观察窗或监测系统查看设备运行状态以及药品样本有无明显变化，记录相关数据。试验结束后，先关闭各控制系统，待箱内环境恢复正常后，取出药品样本进行后续的分析检测工作。

药品稳定性试验箱的作用：

1.模拟不同环境条件：药品在储存、运输和使用过程中会受到温度、湿度、光照等因素的影响。稳定性试验箱可以模拟这些环境条件，为药品稳定性测试提供真实可靠的环境模拟。

2.评估药品质量稳定性：通过稳定性试验箱的测试，可以评估药品在一定时间内在不同条件下的稳定性能。这有助于确定药品的有效期限和储存条件，确保药品质量的稳定性和一致性。

3.符合监管要求：药品生产需要符合严格的监管要求，包括对药品稳定性的测试。稳定性试验箱可以帮助药企满足监管部门的相关规定，确保药品质量和安全性。

4.研究包装材料：稳定性试验箱还可以对药品包装材料的适应性进行测试，以选择合适的包装材料，确保药品稳定性和安全性。 在使用药品稳定性试验箱过程中需要注意安全事项，避免发生意外伤害或损坏设备。

药品稳定性试验箱的原理

稳定性试验箱的工作原理主要基于控制温度、湿度、光照等参数，并保持恒定的测试条件。常见的稳定性试验箱主要分为恒温恒湿试验箱和光照试验箱两类。恒温恒湿试验箱通过调节加热、制冷、加湿、除湿等系统来实现控制温湿度的目的；光照试验箱通过模拟不同光照条件，评估药品在光照下的稳定性。

药品稳定性试验箱的分类

根据功能和应用，药品稳定性试验箱可以分为多种类型，如常温试验箱、高低温试验箱、紫外光箱等。不同类型的试验箱适用于不同类型药品的稳定性测试。 正确认识和使用药品稳定性试验箱对于保障药品的质量和安全至关重要。南京综合药品稳定性试验箱制造商

定期对药品稳定性试验箱进行保养维护，及时更换易损件，可以延长设备的使用寿命。南京综合药品稳定性试验箱制造商

药品稳定性试验箱还具有故障自诊断功能，能够自动检测试验箱内的故障，并进行报警提示。这有助于及时发现和解决设备故障，确保测试过程的顺利进行。

药品稳定性试验箱的试验结果可以通过计算机软件进行数据分析和处理。用户可以通过软件查看试验数据和曲线，进行稳定性评价和趋势分析，为药品的研发和生产提供科学依据。

药品稳定性试验箱还具有定时功能，可以根据用户需要设定试验时间和频率。用户可以通过定时功能，定期对药品进行稳定性测试，确保药品质量和安全性。 南京综合药品稳定性试验箱制造商