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常州第三方消毒产品检测服务内容

来源: 发布时间:2023年10月24日

消毒产品在上市之前都需要委托第三方检测机构进行安全检测评价,这主要出于对消毒产品卫生质量安全的考,同时也是国家卫生监督部门的要求。消毒产品主要包括了消毒剂、消毒器械、抗菌剂、抑菌剂、杀菌灯、消毒柜、灭菌器等等产品。在我国消毒产品主要分为***类消毒产品、第二类消毒产品。它们的划分依据主要参考用于医疗器械和非医疗器械的消毒产品。安全评价检测项目主要为消毒产品的理化指标、杀灭微生物指标、抑制微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标等。当然不仅在上市前,上市以后的消毒产品在改变配方结构等卫生指标时,也需要进行消毒产品检测评价。消毒产品检测的目标。常州第三方消毒产品检测服务内容

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消毒产品检测中乙醇、戊二醛、次氯酸钠类、漂白粉和漂粉精消毒剂检测项目有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌灭杀试验、黄金色葡萄球菌灭杀试验、龟分枝杆菌灭杀试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验、白色念珠菌灭杀试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验、连续使用稳定性试验、模拟现场试验、总体性能试验、中和剂鉴定试验。消毒器械检测项目杀灭微生物因子强度、金属腐蚀性试验、工作环境空气中相应有害杀微生物因子的测定、铅、砷、汞的测定、总体性能试验、微生物杀灭试验。常州第三方消毒产品检测服务内容消毒产品检测咨询电话。

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消毒产品检测行业法规《消毒技术规范》卫生部(2002年版)中明确指出:“消毒剂配方中不能含有“消毒剂禁用物质”,也必须符合消毒剂限量物质要求。消毒剂有效成分必须符合我国允许的消毒剂组分。”中华人民共和国国家卫生健康委员会于2009.04.15公开了卫生部办公厅关于印发《消毒产品中糖皮质***(glucocorticoid)测定-液相色谱-串联质谱法》等检测方法的通知,为加强消毒产品监督管理,卫生部组织制定了消毒产品中糖皮质***、***、氯霉素等检测方法,印发后推荐用于相关消毒产品的检测。

消毒产品检测中消毒剂和抗、抑菌制剂成分限量要求皮肤、粘膜消毒剂和抗、抑菌制剂中部分成分比较高限量值应符合以下要求:皮肤消毒剂中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定应为4.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚应为2.00%(W/V);苯扎溴铵或苯扎氯铵应为0.50%(W/V);戊二醛应为0.10%(W/V);粘膜消毒剂中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定应为0.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚为0.35%(W/V);苯扎溴铵或苯扎氯铵为0.20%(W/V);戊二醛应为0.10%(W/V)。消毒产品检测的流程。

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消毒产品检测消毒液监测操作步骤:浓度的监测:根据消毒剂的种类,选择相应的浓度测试纸条。若检测戊二醛浓度可选择戊二醛测试卡;检测含氯制剂和过氧乙酸采用G-1型消毒液浓度试纸;结果按试纸条说明操作并判断结果。染菌量的监测:用无菌移液管吸取使用中消毒液O.5ml,加入4.5ml含相应中和剂的缓冲液中,充分混匀,作用约10min.2)再用无菌吸管分别吸取上述0.5ml的待检样本,置于2个直径为90mm的灭菌平皿内;加入已熔化的45~48℃的营养琼脂16~18ml,边倾注边摇匀,待琼脂凝固;其中一个平板置于(25±1)℃温箱培养7日,观察霉菌生长情况;另一个平板置于(36±1)℃温箱培养72h,记数菌落数,必要时做致病菌(金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌等)的检测。计算公式:消毒液染菌量(cfu/m1)=每个平板上的菌落数×103、细菌种类鉴定1)从营养琼脂中挑取可疑菌落,根据实际情况可选择血平板、中国蓝平板、双S平板、麦康凯平板或各种商用快速筛选平板进行细菌接种。接种后将平板置于(36±1)℃温箱培养24~48h,挑取可疑菌落进行微生物学鉴定,必要时做药敏或分子生物学分型。消毒产品检测的检测方法有哪些?常州第三方消毒产品检测服务内容

消毒产品检测的范围。常州第三方消毒产品检测服务内容

消毒产品检测:消毒产品卫生质量保证体系要求企业应当建立完善产品生产的卫生质量保证体系,产品企业标准或者质量标准中的卫生指标及检验方法应当符合国家有关卫生标准、技术规范的要求,应当建立自检制度,具备相应的检验仪器、设备。用于生产与检验的计算器具应按要求定期检定,记录备查。档案资料管理要求产品质量检测记录及报告应当完整,不得随意涂改,生产过程的各项原始记录应当妥善保存,保存期限为该产品的失效日期后三个月。从业人员卫生要求直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,取得健康体检合格证明后方可上岗。常州第三方消毒产品检测服务内容

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