隔离器urs的制定应以项目的形式制定专门的计划，专人负责；以文件形式逐项详细列出要求；与供应商及技术工程师进行充分沟通非常重要；安装辅助设备规格的及时提交；进行必要的现场考察；培训；验证与再验证计划及...

传递窗的安装相对简单，可以根据厂家的指导书自行安装，传递窗到达现场的安装方法如下：在墙体规定位置开孔，开孔尺寸比传递窗外径大10mm，将成品传递窗放入洞口，注意安装在墙体中间以保持平衡，便于固定，传递...

自净传递窗可以提供自循环的洁净环境，用于物品的传递。在洁净度要求较高的场所起到非常重要的作用，因为洁净度要求较高的场所对于进入洁净室的物品（包括原料辅料等）都有着比较严格的控制，一方面是确保产品进入洁...

袋进袋出过滤箱是一种安全防护过滤系统，一般与排风系统相连以防止有害物污染物外泄。用于危险环境的空气过滤器或化学过滤器的更换，提供一种安全、可靠的更换方式。过滤器的更换在防护袋内进行，可以避免箱体内气体...

风淋室的使用和维护注意事项：1.一般都是根据车间人数多少来确定风淋室的长短，风淋室的吹淋时间一般为25秒，如果车间有20人左右，可以选择用单人风淋室，每次通过1人，这样20多人就可以在10分钟左右通过...

密闭阀的安装方向有哪些要求？执行器的位置有哪些要求？我们说密闭阀不是单独使用的，需要与其他的管道式通风设备配合使用，才可发挥它阻断和分隔气流的作用。在密闭阀与袋进袋出排风箱配合使用时，安装方向和位置是...

苏州凯尔森设计的高效排风口具有原位消毒功能，为高效排风口的测试和消毒配置了合理的接口，还特别设计了测试和消毒罩，用于现场测试和消毒时使用，消毒罩的尺寸与排风面板的尺寸相同，消毒和测试的时候将排风面板去...

当工程公司或者药厂人员在采购称量罩时，需要对称量罩做雨鞋简单的了解，称量罩是制药厂和实验室的常用设备，提供微负压的工作环境，防止交叉污染，实现隔离防护。在购买称量罩时，你需要向供应商提供称量罩的洁净度...

隔离器主要用于控制环境和周围工作人员存在的背景环境的交叉污染，在隔离器内进行物料处理或者试验时需佩戴防护手套，进行隔离操作。目的是将人员与无菌环境隔离，并且限制工作人员接触无菌物料等。无菌隔离器内部正...

风淋室是可以实现内部自循环的净化设备，风淋室内部循环回风部位，在风淋室的内部下方，依次是回风孔板，初效过滤器，中效过滤器，回风处面板用于保护回风过滤器，形式有很多种，苏州凯尔森常用的是腰圆孔、圆孔、百...

电子洁净室的通风空调系统是保证洁净室空气洁净度的重要设备，送风口、回风口、排风口的相互配合实现了洁净室稳定的气流组织。洁净度要求高的非单向流洁净室或长宽比比较大的洁净室，尽可能选用小风量多送风口、回风...

隔离器的操作验证OQ方案一般包括：1、控制有效性 2、参数设定 3、报警功能 4、记算机系统（适用时） 5、尘埃微粒 6、系统完整性：压力试验；气体检漏探测试验；HEPA粒子扫描 7、灭菌器功能与过程...