隔离器的操作验证OQ方案一般包括：1、控制有效性 2、参数设定 3、报警功能 4、记算机系统（适用时） 5、尘埃微粒 6、系统完整性：压力试验；气体检漏探测试验；HEPA粒子扫描 7、灭菌器功能与过程...

有许多采购者关心，高效排风口是否必须具备消毒功能，为高效排风口增加消毒装置将会增加一定的采购成本，苏州凯尔森为您解答，并不是所有的高效排风口都必须具备消毒功能。高效排风口是否配置消毒功能是根据它的使用...

称量罩的工厂验收需要提供方案报告，主要包含缺陷报告：检查和测试过程中出现的问题和缺陷，都要填写缺陷报告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷处理及结果，相关检测人员签字确认。缺陷清单：所有缺陷都要列表记录，包含...

负压称量室的材质根据使用场景来决定的，通常称量室的材质为不锈钢，根据客户需求可以选择304或者316，在没有特殊要求的情况下可以根据项目预算自行决定材质，但是我们不建议你选择较差的材质，这样不利于后期...

使用隔离器的目的是：提高产品质量，提高操作安全性，降低运营成本，提供特殊的环境，GMP认证需要，新版药典要求。 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术，为一种完全的隔离。 用于无菌药检验...

目前市场上的空气净化设备厂家有很多，在够买高效回风口的时候也可以有很多选择。如何选择合适的高效回风口厂家和品牌呢？市场上做高效回风口的厂家很多，选择起来很麻烦，作为业主该如何选择品牌和厂家呢？首先，要...

如何进行过滤器的安装和更换？袋进袋出过滤箱内过滤器安装与更换都是在PVC防护袋内进行的，操作过程相比较其他过滤箱的更换过滤器过程较复杂，并且需要在专业人员的指导下或者专业人员来操作。首先，袋进袋出过滤...

层流罩运输到施工现场，安装前，需要确认层流罩外箱体与现场原有支撑框架的连接方式，如需钻孔必须确保不影响层流罩内部的密封情况，且不影响过滤器风机箱的更换。确认层流罩电源线或其它控制电线在支撑框架中的走线...

传递窗是整机发货，现场安装的净化设备，安装方式可选，那么传递窗的安装方式选择要点有哪些？传递窗小巧灵活，安装方便，一般可选择嵌入式安装，落地式安装，或者支撑式安装。传递窗的安装方式一般是由售后人员给出...

袋进袋出安全防护过滤箱是一种特殊形式的空气净化箱，过滤器的更换采用袋进袋出的方式，用于处理污染性、毒性、敏感性气体的净化设备，主要应用于各高危险性或高隔离要求的领域，例如:生物安全实验室、化学和生物防...

无菌灌装隔离器可以完全根据用户的工艺流程要求进行定制化设计，集成灌装设备，模块化组装，实现自动化生产，更大的提高无菌制剂生产效率。可提供持续可控的A级密闭环境。采用气态过氧化氢灭菌技术，安全快速无残留...

在洁净室的众多污染源中，人是主要污染源之一，据有关分析显示洁净室内35%的污染是由人员因素造成的。因此，风淋室是非常必要的，人员进入洁净室厂房时必须经过风淋室吹淋净化。药厂对人员净化的要求随药品的分类...