南京层流罩价格 发布时间：2023.12.18

采购层流罩的厂家或者业主通常会出具用户需求说明书，内容包括：工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国、欧盟和FDA的GMP要求和安装及其他要求。同时，这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作...

负压病房高效回风口如何选购 发布时间：2023.12.14

负压病区的隔离病房内使用高效回风口的目的是什么呢？高效回风口有什么作用？苏州凯尔森来为您解答。epidemic以来，方舱医院，负压病房这些陌生的名词逐渐进入大众视野，负压病房是专为treatment传...

江苏立式高效排风口尺寸 发布时间：2023.12.14

高效回风口也叫风口式高效排风装置，是负压洁净室和负压隔离病房的特殊排风装置，用于负压车间和负压隔离病房的回风过滤，隔离有毒有害、致ai、放射性和生物危险性粉尘及气体，防止室内有害物质排放到回风或者排风...

出口正压隔离器要求 发布时间：2023.12.01

无菌隔离器的材质如何选择？隔离器按照材质分类可以分为：软舱体隔离器和硬舱体隔离器。软舱体的隔离器一般主材质选择柔韧性材料如透明聚氯乙烯塑料；硬舱体隔离器通常选择硬性材料如不锈钢、有机玻璃、钢化玻璃等材...

苏州负压防护隔离器商家 发布时间：2023.11.28

如何订购隔离器？在订购隔离器的时候，需要提前起草隔离器的用户需求urs，确定产品的使用背景，使用需求，及功能要求。如果是二次订购或者换新设备，就比较容易操作了，将前次的urs稍作补充就可以发给供应商出...

海外无菌负压隔离器厂家 发布时间：2023.11.27

无菌隔离器是用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统，该系统根据药品生产质量管理规范（GMP）的要求设计制造，可更大限度的防止产品受到污染，无菌隔离器还可以保护操作者的安全，避免受到毒性...

江苏无菌负压隔离器什么价格 发布时间：2023.11.22

负压防护型隔离器腔体内、外表面应便于清洁，与物料或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，且不能与物料和有要求的工艺介质发生化学反应、吸附或向其中释放物质，腔体内外表面材料应能耐...

苏州负压防护隔离器类型 发布时间：2023.11.20

苏州凯尔森专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年，经验丰富，技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等，并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计...

海外负压防护隔离器生产 发布时间：2023.11.17

隔离器的安装环境主要有以下相关描述： FDA cGMP：无菌生产用隔离器周围环境洁净级别应根据其接口的设计和数目决定。通常要求环境达到10万级（ISO 8）或者更高的标准。无菌生产用隔离器不得安装与未...

江苏负压隔离器什么价格 发布时间：2023.11.10

隔离器内影响空气质量级产品污染程度的关键工艺参数影响因素包括：空气：高效过滤器完整性、风压、风速、气流流型；温湿度、粒子和浮游菌数据等，消毒或灭菌。物料：生物负载或无菌；清洁和/或灭菌程序、无菌包装和...

出口负压隔离器参考价 发布时间：2023.11.08

苏州凯尔森提供的隔离器设计结构良好，选材优良，采用钢化玻璃可视窗配合密封条，确保操作环境的密封，防止有毒有害气体泄漏；内部防尘插座，便于电子称量设备取电；定制尺寸的诺斯手套，进行隔离操作，避免交叉污染...

华东正压隔离器参考价 发布时间：2023.11.06

防护型隔离器需要去测温湿度、粒子和微生物的指标吗？一般情况下，防护型的隔离器是不需要做温湿度、粒子和微生物的监测的。1. 由于非无菌的药物的生产工艺的要求，它的洁净度等级是不高的；2. 常规的隔离器排...

苏州负压隔离器 发布时间：2023.10.27

隔离器所在环境是否需要24小时控制温度？如果物料没有特定的温度要求，非无菌的负压防护型隔离器通常不配温度传感器，因此不存在控制温度的情况。无菌的隔离器，由于在生产期间，以及在VHP灭菌程序执行期间，都...

海外实验用隔离器生产 发布时间：2023.10.26

防护型隔离器需要去测温湿度、粒子和微生物的指标吗？一般情况下，防护型的隔离器是不需要做温湿度、粒子和微生物的监测的。1. 由于非无菌的药物的生产工艺的要求，它的洁净度等级是不高的；2. 常规的隔离器排...

出口正压隔离器参考价 发布时间：2023.10.25

无菌隔离器对操作人员有什么要求，是否必须进行无菌更衣？具体来说，对于使用标准的无菌隔离器，配套的操作人员不需要进行无菌更衣。无需进行无菌更衣的条件是：在湿热灭菌柜的出料，或者干热设备的出料以及胶塞的转...

华东正压隔离器产品介绍 发布时间：2023.10.25

灌装线隔离器的功能参数：正压无菌+防护型隔离器；根据职业暴露限值，决定泄漏率选值；通常1%/h或0.25%/h;至少两种空气循环处理模式，常选择双风机工作模式；进风和排风H14级HEPA高效过滤器；D...

出口正压隔离器设计 发布时间：2023.10.25

无菌隔离器是一种提供垂直单向流、营造局部Class A级环境、人机分离的空气净化设备，为有致敏性等原料药的投递、过滤、干燥、粉碎、称量等分装工序提供有效的安全防护，为操作员工的安全与健康提供可靠保障，...

海外负压隔离器 发布时间：2023.10.23

隔离器的安装环境主要有以下相关描述： FDA cGMP：无菌生产用隔离器周围环境洁净级别应根据其接口的设计和数目决定。通常要求环境达到10万级（ISO 8）或者更高的标准。无菌生产用隔离器不得安装与未...

海外无菌防护隔离器商家 发布时间：2023.10.19

隔离器用于高毒性、高致敏性等药物生产需要严格的人员防护。 按材质分类：软舱体隔离器，硬舱隔离器。按舱体压力分：正压隔离--无菌操作，产品的净出气保护；负压隔离器--毒性或病原操作，操作者的净入气保护。...

出口无菌负压隔离器订做价格 发布时间：2023.10.17

隔离器OQ完成并签字完毕，且所有关键问题都解决后，才可开始PQ测试。隔离器的PQ验证应能说明：设计、安装及操作良好的隔离器可持续稳定地按照其设计目的投入应用。应包括：说明设备在多次循环使用后，仍可持续...

江苏负压隔离器产品介绍 发布时间：2023.10.11

隔离器OQ方案通常包括以下方面： 执行OQ测试的具名人员职责； 设备的详细描述，及应执行哪些测试，包括SAT及其他加压测试（超过正常操作值范围的测试）； 安全性检查；人体工程学测试报告； 检查是否有经...

江苏紊流型隔离器是什么 发布时间：2023.10.10

无菌灌装隔离器可以完全根据用户的工艺流程要求进行定制化设计，集成灌装设备，模块化组装，实现自动化生产，更大的提高无菌制剂生产效率。可提供持续可控的A级密闭环境。采用气态过氧化氢灭菌技术，安全快速无残留...

海外无菌隔离器品牌 发布时间：2023.10.09

隔离器urs的制定应以项目的形式制定专门的计划，专人负责；以文件形式逐项详细列出要求；与供应商及技术工程师进行充分沟通非常重要；安装辅助设备规格的及时提交；进行必要的现场考察；培训；验证与再验证计划及...

无锡风淋室加工 发布时间：2023.09.25

快速卷帘门风淋室是货物、原料进入洁净室所必需的通道，可以减少物料进出洁净室所带来的污染问题。风淋室的两道门电子互锁，可以兼起气闸室的作用，防止未被净化的空气进入洁净室，降低生产物料出入洁净室过程中尘埃...

出口紊流型隔离器品牌 发布时间：2023.09.21

如何实现无菌隔离器手套及过滤器的在线安全更换？无菌生产条件下的过滤器风量比较大，为了减少隔离器的外形体积，所以经常采用的是板式过滤器并且采用袋进袋出式的安全更换方式。在隔离舱的回风及排风管道上设置BI...

江苏无菌检测隔离器常见问题 发布时间：2023.09.19

无菌隔离器是一种提供垂直单向流、营造局部Class A级环境、人机分离的空气净化设备，为有致敏性等原料药的投递、过滤、干燥、粉碎、称量等分装工序提供有效的安全防护，为操作员工的安全与健康提供可靠保障，...

江苏双人双吹 风淋室 发布时间：2023.09.19

电子洁净室的风淋室在使用一段时间之后，如果出现风速低或者是风机不工作的情况，一般是风淋室的光感系统、过滤系统或者是线路引起的故障。如果遇到风淋门故障的问题，请先尝试以下风淋门故障的原因及解决方法：1....

上海风淋室是什么 发布时间：2023.09.18

刷卡进入式风淋室的特点（二）可自动对通行方向的通行人数进行统计，并以直观的LED（选装）方式呈现给管理者，使管理者对某方向的通行人数了如指掌。具有明确的通行方向指示功能，以直观的LED通行者指示可以通...

上海生物密闭阀测试 发布时间：2023.09.12

密闭阀采购注意事项 1. 运行条件 电源：应符合中国电网规范，三相交流电380V/50Hz；单相交流电220V/50Hz。 工作环境：温度，相对湿度 2. 技术性指标 功能用途：一...

海外无菌隔离器 发布时间：2023.09.12

目前，随着制药和食品行业的快速发展，国内隔离器的应用越来越普及了，在无菌灌装区域使用隔离器的形势日趋高涨。隔离器的应用从核工业放射性物质的处理，延伸到：制药工业，食品工业，医疗领域，电子工业，航天工业...