隔离器主要用于控制环境和周围工作人员存在的背景环境的交叉污染,在隔离器内进行物料处理或者试验时需佩戴防护手套,进行隔离操作。目的是将人员与无菌环境隔离,并且限制工作人员接触无菌物料等。无菌隔离器内部正...
风淋室是可以实现内部自循环的净化设备,风淋室内部循环回风部位,在风淋室的内部下方,依次是回风孔板,初效过滤器,中效过滤器,回风处面板用于保护回风过滤器,形式有很多种,苏州凯尔森常用的是腰圆孔、圆孔、百...
电子洁净室的通风空调系统是保证洁净室空气洁净度的重要设备,送风口、回风口、排风口的相互配合实现了洁净室稳定的气流组织。洁净度要求高的非单向流洁净室或长宽比比较大的洁净室,尽可能选用小风量多送风口、回风...
隔离器的操作验证OQ方案一般包括:1、控制有效性 2、参数设定 3、报警功能 4、记算机系统(适用时) 5、尘埃微粒 6、系统完整性:压力试验;气体检漏探测试验;HEPA粒子扫描 7、灭菌器功能与过程...
有许多采购者关心,高效排风口是否必须具备消毒功能,为高效排风口增加消毒装置将会增加一定的采购成本,苏州凯尔森为您解答,并不是所有的高效排风口都必须具备消毒功能。高效排风口是否配置消毒功能是根据它的使用...
称量罩的工厂验收需要提供方案报告,主要包含缺陷报告:检查和测试过程中出现的问题和缺陷,都要填写缺陷报告,包含缺陷描述,缺陷分析缺陷处理及结果,相关检测人员签字确认。缺陷清单:所有缺陷都要列表记录,包含...
负压称量室的材质根据使用场景来决定的,通常称量室的材质为不锈钢,根据客户需求可以选择304或者316,在没有特殊要求的情况下可以根据项目预算自行决定材质,但是我们不建议你选择较差的材质,这样不利于后期...
使用隔离器的目的是:提高产品质量,提高操作安全性,降低运营成本,提供特殊的环境,GMP认证需要,新版药典要求。 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术,为一种完全的隔离。 用于无菌药检验...
目前市场上的空气净化设备厂家有很多,在够买高效回风口的时候也可以有很多选择。如何选择合适的高效回风口厂家和品牌呢?市场上做高效回风口的厂家很多,选择起来很麻烦,作为业主该如何选择品牌和厂家呢?首先,要...
如何进行过滤器的安装和更换?袋进袋出过滤箱内过滤器安装与更换都是在PVC防护袋内进行的,操作过程相比较其他过滤箱的更换过滤器过程较复杂,并且需要在专业人员的指导下或者专业人员来操作。首先,袋进袋出过滤...
层流罩运输到施工现场,安装前,需要确认层流罩外箱体与现场原有支撑框架的连接方式,如需钻孔必须确保不影响层流罩内部的密封情况,且不影响过滤器风机箱的更换。确认层流罩电源线或其它控制电线在支撑框架中的走线...
传递窗是整机发货,现场安装的净化设备,安装方式可选,那么传递窗的安装方式选择要点有哪些?传递窗小巧灵活,安装方便,一般可选择嵌入式安装,落地式安装,或者支撑式安装。传递窗的安装方式一般是由售后人员给出...
无菌灌装隔离器可以完全根据用户的工艺流程要求进行定制化设计,集成灌装设备,模块化组装,实现自动化生产,更大的提高无菌制剂生产效率。可提供持续可控的A级密闭环境。采用气态过氧化氢灭菌技术,安全快速无残留...
送风口、回风口、排风口的相互配合实现了洁净室稳定的气流组织。 洁净度要求高的非单向流洁净室或长宽比比较大的洁净室,尽可能选用小风量多送风口、回风口的方案。对于千级洁净室,建议选用双侧下回风的...
袋进袋出安全防护过滤箱是一种特殊形式的空气净化箱,过滤器的更换采用袋进袋出的方式,用于处理污染性、毒性、敏感性气体的净化设备,主要应用于各高危险性或高隔离要求的领域,例如:生物安全实验室、化学和生物防...
气密阀的执行机构可以选择电动执行器或者手动执行器,这两者都可以起到控制气密阀的阀门开闭的作用,不同的是电动执行机构可以利用电力来操作,减少人员工作量,而手动执行器则需要人工手动将执行器开启和关闭,增加...
隔离器的操作验证OQ方案一般包括:1、控制有效性 2、参数设定 3、报警功能 4、记算机系统(适用时) 5、尘埃微粒 6、系统完整性:压力试验;气体检漏探测试验;HEPA粒子扫描 7、灭菌器功能与过程...
无菌灌装隔离器可以完全根据用户的工艺流程要求进行定制化设计,集成灌装设备,模块化组装,实现自动化生产,更大的提高无菌制剂生产效率。可提供持续可控的A级密闭环境。采用气态过氧化氢灭菌技术,安全快速无残留...
由于层流罩内置的高效过滤器和风机箱占用的空间较大,因此在安装前需确保层流罩箱体内部其他安装作业已完成,否则在过滤器及风机箱的安装后层流罩箱体内部的操作空间将受到限制,不能很好的完成安装其他内部的作业。...
称量罩FAT的必要性通过FAT,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理...
在洁净室的众多污染源中,人是主要污染源之一,据有关分析显示洁净室内35%的污染是由人员因素造成的。因此,风淋室是非常必要的,人员进入洁净室厂房时必须经过风淋室吹淋净化。药厂对人员净化的要求随药品的分类...
袋进袋出过滤箱的特点过滤器密封每台过滤器都与箱体保持密封,以防止污染物在箱体内部堆积。不锈钢结构所有不锈钢部件都是选择2.0mm厚的304不锈钢,也可选316/316L不锈钢外部法兰所有的箱体法兰都经...
风淋室出厂设置的吹淋周期根据厂家不同,苏州凯尔森生产的风淋室出厂设置吹淋时间为30秒,后期到达现场可根据实际使用情况适当调整吹淋时间。根据苏州凯尔森多年的时间经验来看,通常单人风淋室、双人风淋室、多人...
密闭阀由法兰、轴承、轴、密封叶片、执行器等部件组成,具有阻隔管道内气体流通的功能,可以将通风管道分割成不同的部分。密闭阀的使用功能要求它必须具备良好的气密性,如果气密性不好,那就起不到阻断气体流通的功...
负压病房的高效送风口可以配置是否需要配置密闭阀?高效送风口可以配置密闭阀吗?这个问题很多小伙伴可能都不知道,苏州凯尔森可以为你解答,答案是肯定的,高效送风口也可以配置密闭阀,但是这种情况并不多见。常规...
传递窗是什么设备?有哪些功能?主要用于什么环境下?传递窗作为洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,比较大限度的降低洁净区的污染。传...
高效排风口是负压病房排风系统的重要设备,对负压病房的空气质量起到很重要的作用。为了使高效排风口的作用得到*大程度的发挥,我们不*需要特别关注产品质量和安装过程,也需要特别重视高效排风口的测试和消毒...
怎样选择合适的高效回风口?高效回风口的尺寸选择依据有哪些呢?请仔细阅读本文。高效回风口的选择,需要根据使用场景和功能作用来确定。例如用在负压洁净室和负压隔离病房的高效回风口,质量要求较高,不得有泄漏情...
传递窗的类型比较多,分类方法不同,分类名称也不同。根据传递窗的功能可分为动态传递窗和静态传递窗。其中动态传递窗又称自净传递窗,自净传递窗又可分为风淋传递窗和层流传递窗。这两种动态传递窗都可以实现净化传...
为了实现对HEPA高效过滤器的原位消du,苏州凯尔森设计人员在高效排风口的集中接口箱内设置了气体消毒口和消毒验证口,消毒口和验证口的内端都与排风口内部相通,保证了消毒和验证过程。在排风接口处设置生物密...