无菌隔离器内部微生物检测方案：沉降菌检测检测材料与方法：选用胰酪大豆胨琼脂平皿培养基共计15个，精确布置于隔离器操作台面上。台面两侧各自匀称放置6个平皿，另外台面左右两端再各设1个平皿进行采样，同时于...

袋进袋出式空气过滤装置，简称BIBO高效单元，是一种采用气密袋进行高效空气过滤器更换的空气处理设备。其主要原理是将待更换的高效过滤器放入气密袋中，然后将气密袋与排风管道连接，实现高效过滤器的在线更换。...

VHP发生器具备几大明显亮点：首先，VHP发生器以其飞跃的消毒能力脱颖而出，能够迅速杀灭空气中的细菌和病毒，消毒效果极为明显。在医院、实验室等关键场所，使用VHP发生器能够极大地保障人员的健康与安全，...

高效排风口过滤器，作为一种专业的空气过滤设备，被广泛应用于工业生产车间、实验室以及医疗场所等关键环境。其通过一系列高效的过滤机制，如机械过滤、静电吸附和活性炭吸附等，对排风口排放的空气进行深度净化。在...

袋进袋出过滤器相较于传统高效过滤风口，具有明显的优势。传统的高效过滤风口在安装使用后，通常难以进行再次检测，而高效过滤箱受限于测试方法，需要与排风口间保持足够的风管长度，这不仅增加了安全隐患，也不符合...

环境检测：无菌隔离器中应对沉降菌，浮游菌和关键表面的微生物进行检测。环境微生物检测应该在SOP中明确以下问题：①浮游菌采样量，以及采样;②沉降菌的采样位置，每块培养皿的暴露时间;③表面微生物取样位置确...

在使用气密门时，我们需要注意为其创造一个良好的运行环境。首先，务必避免在气密门周围堆放大量杂物，这不仅可以保持通道的畅通，也有助于延长气密门的使用寿命。同时，应确保气密门远离热源和化学物品，以免对其造...

无菌隔离器验证方法：3、过氧化氢气体浓度及分布状态确认通过对无菌隔离器的VHPS浓度及分布的状态进行验证测试，以确认其是否满足舱内灭菌的仪器。检测方法如下：①开启设备自动运行程序。②在灭菌阶段开始时，...

设备箱体设计精巧，采用整体气密焊接工艺，确保焊接的稳固与密封性。在焊接过程中，所有焊接程序与焊工均严格遵循ASME标准，以确保工艺质量的达标。整套设备的制造和测试，则分别依照ASMEN509和ASME...

排风高效过滤装置设备类型：用于洁净室房间内的安全排风防护系统，可直接安装在洁净室的侧墙上，符合药厂洁净室的运行习惯和操作规范。同样，可根据需求设置预过滤段、高效过滤器段、扫描测试段、分子过滤段、隔离阀...

平开式密闭洁净室门在洁净厂房中占据主导地位，其设计旨在满足日常通行和运输需求，同时在紧急情况下提供便捷的疏散通道。这种门通常使用成型断面的弹性材料作为密闭条，这些密闭条被巧妙地固定在缝隙处，以确保良好...

灭菌完成后，分暴露与不暴露两种状态，分别对各选择性菌株的菌悬液进行培养计数，计算回收率，以此来确认了无菌隔离器的灭菌过程不会对物品内部的微生物造成影响，以及无菌隔离器灭菌完成后的过氧化氢残留亦不会对微...