目前魁利是一家集生产加工及技术服务为一体的综合型企业,公司成员100余名。 魁利为客户提供专业的设计咨询、验证以及售后服务等一体化服务,为客户实现洁净生产环境提供合格的洁净设备和技术保障。 魁利研发并不断完善的生物制药高标准设备,深研国内外GMP以及EHS,OEB各种规范要求,从而研制多种设备,并获得多个:OEB5级隔离器,生化车间人员进出系统,雾淋室,强制淋浴,生物气密门,袋进袋出,机械密封洁净门,人员流量控制系统,薄膜开关及铝材连接件等洁净设备和洁净室部件、材料,质量完全符合欧美制药行业的标准,获得了广大业主的认可及好评。魁利设备远销欧洲。
VHP发生器作为高级空气净化设备,通过过氧化氢(VHP)气化技术实现高效灭菌与空气净化,广泛应用于生物安全实验室、制药车间、手术室...
随着新版GMP标准在我国制药领域的深度渗透与全面推广,我国对药品生产的标准设定与质量监管均实现了质的飞跃,迈向了更高水平的发展阶段...
DOP(邻苯二甲酸二辛酯)检漏测试旨在验证高效过滤器本体及其安装状态是否存在明显渗漏。现场检测需覆盖以下关键部位:过滤器的滤材本身...
众所周知,高等级生物安全实验室装备有专门的空调系统,对进入实验室的空气进行精细的温度、湿度和洁净度调节。所有进出实验室的空气都必须...
高效回风箱,亦称高效排风箱,专为洁净室的排风阶段设计的高效过滤设备,广泛应用于制药、食品加工、生物实验室及医疗机构等关键领域。该装...
我们引以为豪的VHP发生器系列优势众多,各方位为客户创造价值。性能上,它能稳定输出高压气体,保障生产高效流畅,为客户增值。可靠性是...
VHP传递窗的灭菌流程主要涵盖三个关键阶段:灭菌前准备:启动洁净风机,将外界新鲜空气引入。这些新风依次经过新风过滤器与高效过滤器的...
VHP(气态过氧化氢)传递窗技术的重点特性可概括如下:低温广域高效灭菌:该技术突破了传统灭菌的温度局限,可在4℃至80℃的宽泛温度...
无菌隔离器验证的关键步骤之一是确认过氧化氢气体(VHPS)的浓度及其分布状态,以确保舱内灭菌效果。以下是具体的验证方法和判定标准:...