袋进袋出选型和安装位置要求:国内高级别生物安全实验室使用的管道式排风高效过滤装置,都具备利用气密袋安全更换高效空气过滤器的条件,即采用袋进袋出式高效空气过滤装置,简称BIBO高效单元。主要用于高等级生...
传递窗是一种常见而又实用的洁净设备,通常使用在墙壁和隔板之间,能够方便地传递文件和物品。使用传递窗可以提高工作效率,避免了不必要的来回奔波。但是,在使用传递窗时也有一些需要注意的事项。使用传递窗时需要...
无菌隔离器的技术要求无菌隔离器内的无菌操作规范:无菌隔离器内部的操作人须遵守Z基本的无菌操作。在无菌隔离器中还需针对隔离器的特点注意以下问题:①隔离器中的所有动作都不能幅度过大或动作过快。如快速的在隔...
目的:确认无菌检查试验所需物品经无菌隔离器系统灭菌后达到预期的灭菌效果要求。方法:通过过氧化氢气体浓度及分布状态确认、BI挑战试验、选择性微生物挑战试验及隔离器内部环境的微生物检测(沉降菌、浮游菌、表...
无菌隔离器的清洁:无菌隔离器在使用前应进行清洁和消毒。通常使用不脱落纤维的抹布以酒精或者异丙醇润湿后进行擦拭。清洁的顺序是从高到低,从相对清洁的区域到相对脏的区域,从干燥的区域到湿的区域。每次擦拭使用...
封闭式RABS系统,A级的操作环境内部配备有**的空气净化单元,且RABS内部的空气为循环使用,将人员、环境与产品几乎完全隔离开来,所以避免微生物和粒子污染风险的安全性**提高。实践证明,...
无菌隔离器的准备以无菌隔离器Zda装载量的要求将无菌检查所需物品摆放到无菌隔离器内部相对应的位置;无菌隔离手套及舱体密封性测试合格;运行参数已确认。过氧化氢气体浓度及分布状态确认取19支过...
高效送风口为千级、万级、十万级净化空调系统较为理想的终端过滤装置,可***于医药、卫生、电子、化工等行业的净化空调系统,高效送风口是用作改造和新建1000-300000级各级洁净室的终端过滤装置,是满...
高效回风口也叫高效排风口,是负压洁净室的排风装置,用于负压车间的回风过滤,隔离有毒有害、致*、放射性和生物危险性粉尘及气体,防止室内有害物质排放到回风排风系统之中。主要应用在制药、食品、生...
根据消毒技术规范要求,灭菌的目标定为生物指示剂(BIS)达到106的杀灭率,通常使用的生物指示剂(BIS)为黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢干雾(VHP)被催化分解为水蒸气和氧...
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1.物料进出...
在线排风技术要求:结构组成:气体消毒接口,消毒效果验证装置,高效过滤器,下游扫描检漏装置,阻力监测装置阻力监测表过滤器等构成,采样口采用快速气密连接口。箱体气密性:±1000Pa压力下每分...
为了达到生物安全的目的,除了通过生物控制及严格操作技术、高度重视安全教育外,更为常用的方法是精心设计防护设备和实验设施,对生物危害采用封闭设备和隔离设施组成的屏障来控制,使操作人员和周围环境得到更加完...
在线排风技术要求: 1.箱体必须焊接可靠。 2.外形应平整光洁,表面色泽均匀,无明显划伤、锈斑、压痕。 3.说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。 4.在线...
传递窗技术要求: 1.由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。 2.自净和外接VHP式传递窗内部空间进行净化处理和外接VHP发生器消毒...
高效过滤送风口包括有隔板高效过滤器送风口和无隔板高效过滤器送风口。两者之间区别在于使用的为有隔板高效过滤器和无隔板高效过滤器。高效送风口特点:1.系列高效送风口外壳箱体采用宝钢you质冷轧钢板制作,外...
高效排风口过滤器是一种空气过滤设备,主要应用于工业生产车间、实验室、医疗场所等场所的排风口系统中。它通过机械过滤、静电吸附、活性炭吸附等原理,对排风口排放的空气进行高效净化,有效去除空气中的尘埃、细菌...
汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢,即Vaporized Hydrogen Peroxide,简称VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,达到完全灭菌的...
传递窗广泛应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的...
高等级生物安全实验室装有特殊的空调系统,进入这里的空气温度、湿度与洁净度都需要进行调节,进出实验室的空气都要经过过滤效率为99.99%的HEPA过滤器,并保证实验室内空气的换气次数达到国家标准要求。实...
袋进袋出过滤器的组成类似于组合式空调机组,是根据使用需要将不同的功能单元组合拼装于袋进/袋出箱体(BIBOHousing)内。常用的功能单元包括:预过滤器(Pre-filter)、高效粒子过滤器(HE...
生物安全传递窗技术要求: 由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。并具有对传递窗内部空间进行紫外灭菌和外接VHP消毒的能力,保证在消毒时气体...
魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。VH...
近年来,随着洁净领域的不断发展,传递窗的应用领域不断扩展,特别是生物安全领域对传递窗的性能提出了更多新的要求。GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结...
电动密闭阀该调节阀是工业厂房民用建筑的通风、空气调节及空气净化工程中不可缺少的部件,一般用在空调,通风系统管道中,用来调节支管的风量,也可用于新风与回风的混合调节。产品特点(l)本调节阀接管尺寸与全国...
气密阀是可以将通风系统分为几个区的辅助设备,具有良好的气密性,可以满足特殊场合下的零泄漏要求。气密阀是生物安全实验室的常用设备,可以阻断通风管道的气流,隔离过滤器和受污染的部件,保护人员与环境的安全。...
袋进袋出式空气过滤装置的选型和安装位置要求:国内高级别生物安全实验室使用的管道式排风高效过滤装置,都具备利用气密袋安全更换高效空气过滤器的条件,即采用袋进袋出式高效空气过滤装置,简称BIBO高效单元。...
VHP传递窗技术要求:系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗,避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求,其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和...
上海魁利公司与欧洲合作研发及生产的生物安全型电动密闭阀。用于高危生物安全多种场合,例如核电厂和高危险生物实验室的气流隔离。此种密闭阀多用于袋进袋出过滤器的消毒和生物安全三、四级实验室通风管道的关断,以...
生物气密门(以下可简称气密门)主要由门框、门页、充气密封条、充放气控制系统组成,其中充气密封条镶嵌在门页骨架的凹槽内。其工作原理为:门开启时,充气密封条放气收缩在凹槽内。门关闭时,充气密封条充气膨胀,...