苏州振浦医疗器械有限公司隶属于振浦医疗集团,坐落于江苏省苏州市吴 江同里屯村开发区,是一家为医疗器械行业提供医疗器械产品全生命周期一站式 ODM 生产制造服务的医疗器械生产企业。公司旗下“德湃”品牌从产品原始设 计、产品注册协作、模具生产制造、塑胶制品加工、有源设备加工、成品委托生 产、环氧乙烷灭菌、灭菌验证等涵盖产品全生命周期生产流程。 在产品全生命周期可自主生产的综合优势下,目前服务于国内上市医疗器械 企业30余家,辅助注册80多个医疗器械产品,转化200多个医疗器械产品委托生 产,致力于为医疗器械产品注册、量化生产降本增效,为中国医疗器械制造发展 助力、赋能"
在一次性医疗器械产品进入市场的过程中,合规性至关重要,一站式环氧乙烷灭菌服务在这方面发挥着关键作用。在注册申报环节,企业需要提供完...
一次性血液过滤器通常密封包装以维持无菌状态,EO灭菌在这方面有独特优势。EO气体具有良好的穿透性,能透过常见的包装材料,如纸塑复合...
一次性血液过滤器采用EO灭菌方式,具有诸多明显优势。EO灭菌即环氧乙烷灭菌,是一种低温灭菌方法,能够有效杀灭细菌、病毒和芽孢等多种...
一次性射频消融有源器械的环氧乙烷(EO)灭菌环节是确保器械无菌性和安全性的重要步骤。灭菌过程严格遵循ISO11135标准,涵盖预调...
环氧乙烷灭菌服务适用于多种一次性医疗管道,包括不同长度、直径和用途的管道。该灭菌方式特别适用于不耐高温的医疗器械,能够在确保灭菌效...
一次性血液过滤器经过EO灭菌后,主要用于医疗领域的血液净化和输血过程。在血液透析医治中,它安装在透析管路中,能够有效过滤血液中的微...
一次性医疗耗材的环氧乙烷(EO)灭菌是确保产品无菌化的关键环节,为临床使用提供安全保障。该灭菌方式严格遵循 ISO 11135 标...
环氧乙烷灭菌服务在一次性医疗针头的生产中发挥着重要作用,助力企业实现合规生产和无菌交付。通过严格的灭菌验证和质量控制,确保产品符合...
EO灭菌在一次性医疗器械领域应用广。各类医用高分子耗材是其重要应用对象,比如注射器、输液器、血袋等。这些耗材直接接触人体血液、组织...