产品测试： 测试项目 测试方法 合格标准 ...

无菌采样勺，采样铲，取样勺，单个灭菌包装DDA ◆多种采样体积可选; ◆已经过伽马射线辐照灭菌，一次性使用，由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材质，塑料袋单个包装; ...

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响产品的质量. 根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。 MSQ19纯蒸汽质...

在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产...

在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。 无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面...

药品生产质量管理规范（2010年）附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等在日常的环...

在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产...

药品生产质量管理规范（2010年）附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等在日常...

无菌取样棉签，用于环境微生物表面擦拭取样，可折断设计，每支**包装，辐照灭菌，提供质量报告。 产品优势： 无菌包装：无菌单支包装，伽马射线辐照灭菌，随货提供质量报告 耐磨实...

在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品性能本品由耐辐射的聚丙烯...

如何制定纯蒸汽质量检测频率？ 按照《 ISPE 基线指南 》第 5 卷 <调试和鉴定 （2019）> 第 9 章 定期 Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构...

使用无菌耗材的理由？ 减少污染：无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成，并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险，从而影...